Физические упражнения и ритмика Жака-Далькроза: влияние на физические и когнитивные функции и падения у пожилых людей (EPHYCOS)
Физические упражнения и ритмика Жака-Далькроза: влияние на физические и когнитивные функции и падения у пожилых людей (исследование EPHYCOS)
Целью данного исследования является оценка эффективности и возможных механизмов, лежащих в основе многозадачной тренировки на основе музыки (например, ритмики Жака-Далькроза) у пожилых людей, по сравнению с многокомпонентной тренировкой.
Это исследование разработано как 12-месячное, проспективное, одноцентровое, одностороннее слепое, рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами в параллельных группах, в котором 140 пожилых людей с высоким риском падений, проживающих по месту жительства, случайным образом распределяются для получения многозадачное тренировочное вмешательство на основе музыки (например, ритмика Жака-Далькроза) или многокомпонентное тренировочное вмешательство в течение 12 месяцев. Планируется 12-месячное последующее наблюдение с оценкой результатов в трех временных точках: исходный уровень (до начала вмешательства), 6 месяцев (середина вмешательства) и 12 месяцев (прекращение вмешательства). Интересующие результаты включают физические и когнитивные способности, а также падения. Кроме того, исследователи специально обращаются к мозговым цепям в исследовательском подразделе. Добровольным участникам испытаний из обеих групп исследования предлагается пройти функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) на исходном уровне и через 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1211
- Bone Diseases Service, Geneva University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте ≥ 65 лет (без верхнего возрастного предела)
- проживание в сообществе, даже в охраняемом жилье
- идентифицированы как находящиеся в группе высокого риска падений (т. е. одно или несколько падений, о которых сообщают сами, после 65 лет, или нарушение равновесия по оценке с помощью упрощенного теста Тинетти, или наличие одного или двух показателей физической слабости на основе критериев Фрида)
- готов выполнить все требования к обучению
Критерий исключения:
- неврологическое или ортопедическое заболевание (например, инсульт с остаточным двигательным дефицитом, болезнь Паркинсона) со значительным влиянием на походку и способность сохранять равновесие
- полностью зависит от технических средств для ходьбы, таких как трости или ходунки
- диагностика деменции на основе комплексной нейропсихологической оценки
- участие в программе Jaques-Dalcroze Eurhythmics или контролируемой многокомпонентной программе упражнений за последние 12 месяцев
- серьезные заболевания или другие факторы, которые могут ограничить приверженность к вмешательству или повлиять на проведение исследования (например, неизлечимая болезнь)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение ритмике Жака-Далькроза
Раз в неделю 60-минутный урок ритмики Жака-Далькроза в течение 12 месяцев.
|
12 месяцев еженедельных, контролируемых, структурированных, прогрессивных, 60-минутных музыкальных многозадачных занятий (например, ритмика Жака-Далькроза).
Музыкальная многозадачная программа включает в себя все упражнения, использованные в предыдущей работе.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Многокомпонентная физкультура
Один раз в неделю 60-минутный многокомпонентный урок упражнений, дополненный одной 30-минутной домашней тренировкой в течение 12 месяцев.
|
12 месяцев еженедельных, i) контролируемых, структурированных, прогрессивных, 60-минутных многокомпонентных упражнений, дополненных ii) 30-минутными домашними упражнениями.
Вкратце, мультимодальная программа упражнений основана на основных компонентах для успешной профилактики падений у пожилых людей.
Он включает в себя баланс, походку, координацию и силовые тренировки, с балансом в качестве основного компонента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение вариабельности походки в условиях двойной задачи
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
|
6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение показателей походки (количественный анализ походки в условиях одной и двух задач)
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
|
6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение характеристик баланса (количественный анализ баланса)
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
|
6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение производительности функциональных тестов (Timed Up & Go test и Short Physical Performance Battery)
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
|
6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Частота падений и переломов (предполагаемая ежедневная запись с использованием календарей, которые должны предоставляться ежемесячно)
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
|
6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение когнитивных функций (комплексная нейропсихологическая батарея, оценивающая различные аспекты исполнительного функционирования)
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
|
6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение тревоги/депрессии (госпитальная шкала тревоги и депрессии)
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
|
6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение страха перед падением (Short-FESI)
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
|
6 месяцев, 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сетей мозга (структурный и функциональный уровни)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
подисследование фМРТ
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Bone Diseases Service, Department of Internal Medicine Specialties, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12-175
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .