Fysisk træning og Jaques-Dalcroze Eurhythmics: Effekter på fysiske og kognitive funktioner og fald hos seniorer (EPHYCOS)
31. oktober 2016 opdateret af: Andrea Trombetti, University Hospital, Geneva
Fysisk træning og Jaques-Dalcroze Eurhythmics: Effekter på fysiske og kognitive funktioner og fald hos seniorer (EPHYCOS-undersøgelse)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og de mulige mekanismer bag musikbaseret multitask træning (dvs. Jaques-Dalcroze eurhythmics) hos ældre mennesker sammenlignet med multikomponent træningstræning.
Denne undersøgelse er designet som et 12-måneders, prospektivt, enkelt-center, enkelt-blindt, 2-arm, parallelgruppe, randomiseret kontrolleret forsøg, hvor 140 ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med høj risiko for fald, tilfældigt tildeles enten en musikbaseret multitask træningsintervention (dvs. Jaques-Dalcroze eurhythmics) eller en multikomponent træningsintervention i 12 måneder. Der er planlagt en 12-måneders opfølgning med resultatmål vurderet på tre tidspunkter: baseline (før interventionsstart), 6 måneder (intervention midtvejs) og 12 måneder (interventionsafslutning). Resultater af interesse omfatter fysiske og kognitive præstationer og fald. Derudover behandler efterforskerne specifikt hjernekredsløb i et eksplorativt delstudie. Frivillige forsøgsdeltagere fra begge undersøgelsesarme inviteres til at gennemgå funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) ved baseline og 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
142
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Bone Diseases Service, Geneva University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 65 år (ingen øvre aldersgrænse)
- bor i samfundet, selv i beskyttede boliger
- identificeret som værende i høj risiko for fald (dvs. et eller flere selvrapporterede fald efter en alder af 65 år eller svækkelse af balancen som vurderet ved en forenklet Tinetti-test eller tilstedeværelse af en eller to indikatorer for fysisk skrøbelighed baseret på Frieds kriterier)
- villig til at overholde alle studiekrav
Ekskluderingskriterier:
- neurologisk eller ortopædisk sygdom (f.eks. slagtilfælde med resterende motorisk underskud, Parkinsons sygdom) med en betydelig indvirkning på gang- og balancepræstationer
- helt afhængig af et teknisk hjælpemiddel til at gå såsom stokke eller rollator
- diagnosticering af demens ud fra en omfattende neuropsykologisk vurdering
- deltagelse i et Jaques-Dalcroze Eurhythmics program eller et superviseret multikomponent træningsprogram inden for de seneste 12 måneder
- alvorlige medicinske tilstande eller andre faktorer, der kan begrænse overholdelse af interventioner eller påvirke gennemførelsen af forsøget (f.eks. terminal sygdom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Jaques-Dalcroze eurytmik træning
En gang ugentligt 60-min Jaques-Dalcroze eurhytmic class, i 12 måneder.
|
12 måneders ugentlige, overvågede, strukturerede, progressive, 60-min. musikbaserede multitask træningstimer (dvs. Jaques-Dalcroze eurhythmics).
Det musikbaserede multitask-program omfatter alle øvelser brugt i et tidligere arbejde.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Multikomponent træningstræning
Én ugentlig 60-minutters multikomponent træningstime suppleret med en 30-minutters hjemmebaseret træningssession i 12 måneder.
|
12 måneders ugentlige, i) overvågede, strukturerede, progressive, 60-min. multikomponent træningstimer, suppleret med ii) 30-min. hjemmebaserede træningspas.
Kort fortalt er det multimodale træningsprogram baseret på kernekomponenter til vellykket faldforebyggelse hos ældre voksne.
Den indeholder balance, gang, koordination og styrketræning, med balance som en kernekomponent.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i gangvariabilitet under dobbeltopgavetilstand
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i gangpræstationer (kvantitativ ganganalyse under enkelt- og dobbeltopgaveforhold)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i balancepræstationer (kvantitativ balanceanalyse)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i funktionelle tests ydeevne (Timed Up & Go-test og kort fysisk ydeevne-batteri)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
Forekomst af fald og brud (forventet daglig registrering ved hjælp af kalendere, skal returneres månedligt)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i kognitive præstationer (omfattende neuropsykologisk batteri, der vurderer forskellige aspekter af eksekutiv funktion)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i angst/depression (hospital angst- og depressionsskala)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i frygt for at falde (Short-FESI)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
6 måneder, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjernenetværk (strukturelle og funktionelle niveauer)
Tidsramme: 12 måneder
|
fMRI delstudie
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Bone Diseases Service, Department of Internal Medicine Specialties, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2013
Først opslået (SKØN)
15. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
1. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-175
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Forenede Stater
-
Lei Lei, MDRekrutteringAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Executive Function DisorderKina
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...Trukket tilbageForældres stress | Forældreskab | Familieforhold | Familiekonflikt | Mor-barn relationer | Overgreb mod forældre | Childhood Disorder of Social Function, UspecificeretForenede Stater