Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické cvičení a Eurytmika Jaques-Dalcroze: Účinky na fyzické a kognitivní funkce a pády u seniorů (EPHYCOS)

31. října 2016 aktualizováno: Andrea Trombetti, University Hospital, Geneva

Fyzické cvičení a Jaques-Dalcroze Eurhythmics: Účinky na fyzické a kognitivní funkce a pády u seniorů (studie EPHYCOS)

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a možné mechanismy, které jsou základem víceúkolového tréninku založeného na hudbě (tj. Eurytmika Jaques-Dalcroze) u starších lidí ve srovnání s vícesložkovým cvičením.

Tato studie je navržena jako 12měsíční, prospektivní, jednocentrová, jednoduše zaslepená, dvouramenná, paralelní skupina, randomizovaná kontrolovaná studie, ve které je náhodně rozděleno 140 starších dospělých žijících v komunitě s vysokým rizikem pádů, kteří obdrží buď víceúkolová tréninková intervence založená na hudbě (tj. Jaques-Dalcrozeova eurytmika) nebo vícesložková cvičební intervence po dobu 12 měsíců. Je plánováno 12měsíční sledování s měřením výsledků hodnoceným ve třech časových bodech: výchozí (před zahájením intervence), 6 měsíců (střed intervence) a 12 měsíců (ukončení intervence). Výsledky zájmu zahrnují fyzické a kognitivní výkony a pády. Kromě toho se vyšetřovatelé konkrétně zabývají mozkovými okruhy v průzkumné dílčí studii. Dobrovolní účastníci studie z obou ramen studie jsou vyzváni, aby podstoupili funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) na začátku a po 12 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1211
        • Bone Diseases Service, Geneva University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku ≥ 65 let (bez horní věkové hranice)
  • žijící v komunitě, a to i v chráněném bydlení
  • identifikované jako osoby s vysokým rizikem pádů (tj. jeden nebo více pádů po 65. roce věku nebo poruchy rovnováhy podle zjednodušeného Tinettiho testu nebo přítomnost jednoho nebo dvou indikátorů fyzické slabosti na základě Friedových kritérií)
  • ochotni splnit všechny studijní požadavky

Kritéria vyloučení:

  • neurologické nebo ortopedické onemocnění (např. mrtvice se zbytkovým motorickým deficitem, Parkinsonova choroba) s významným dopadem na chůzi a rovnováhu
  • plně závislý na technické pomůcce pro chůzi, jako jsou hole nebo chodítko
  • diagnostika demence na základě komplexního neuropsychologického posouzení
  • účast na programu Jaques-Dalcroze Eurhythmics nebo na vícesložkovém cvičebním programu pod dohledem v posledních 12 měsících
  • vážné zdravotní stavy nebo jiné faktory, které mohou omezit dodržování intervencí nebo ovlivnit průběh studie (např.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink eurytmiky Jaquese-Dalcroze
Jednou týdně 60minutová hodina eurytmiky Jaques-Dalcroze po dobu 12 měsíců.
Behaviorální: Trénink eurytmiky Jaquese-Dalcroze
12 měsíců týdenních, řízených, strukturovaných, progresivních, 60minutových cvičebních lekcí založených na hudbě (tj. Jaques-Dalcroze eurytmika). Multitaskový program založený na hudbě zahrnuje všechna cvičení použitá v předchozím díle.
ACTIVE_COMPARATOR: Vícesložkový cvičební trénink
Jednou týdně 60minutová lekce vícesložkového cvičení doplněná jedním 30minutovým domácím cvičením po dobu 12 měsíců.
Behaviorální: Vícesložkový cvičební trénink
12 měsíců týdně, i) řízené, strukturované, progresivní, 60minutové lekce vícesložkového cvičení, doplněné ii) 30minutovými domácími cvičeními. Stručně řečeno, multimodální cvičební program je založen na základních složkách pro úspěšnou prevenci pádů u starších dospělých. Obsahuje trénink rovnováhy, chůze, koordinace a síly, přičemž základní složkou je rovnováha.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna variability chůze za podmínek dvou úkolů
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna výkonnosti chůze (kvantitativní analýza chůze za podmínek s jedním a dvěma úkoly)
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
6 měsíců, 12 měsíců
Změna bilančních výkonů (kvantitativní bilanční analýza)
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
6 měsíců, 12 měsíců
Změna ve funkčních testech (test Timed Up & Go a Short Physical Performance Battery)
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
6 měsíců, 12 měsíců
Výskyt pádů a zlomenin (případné denní zaznamenávání pomocí kalendářů, které se vracejí měsíčně)
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
6 měsíců, 12 měsíců
Změna kognitivních výkonů (komplexní neuropsychologická baterie hodnotící různé aspekty exekutivního fungování)
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
6 měsíců, 12 měsíců
Změna úzkosti/deprese (škála nemocniční úzkosti a deprese)
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
6 měsíců, 12 měsíců
Změna strachu z pádu (Short-FESI)
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
6 měsíců, 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v mozkových sítích (strukturální a funkční úrovně)
Časové okno: 12 měsíců
Dílčí studie fMRI
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Bone Diseases Service, Department of Internal Medicine Specialties, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

15. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12-175

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit