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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01811745
Exercice physique et rythmique Jaques-Dalcroze : effets sur les fonctions physiques et cognitives et chutes chez les personnes âgées (EPHYCOS)
Exercice physique et eurythmie Jaques-Dalcroze : effets sur les fonctions physiques et cognitives, et chutes chez les seniors (Etude EPHYCOS)
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et les mécanismes possibles sous-jacents à l'entraînement multitâche basé sur la musique (c'est-à-dire la rythmique Jaques-Dalcroze) chez les personnes âgées, par rapport à l'entraînement physique à plusieurs composants.
Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé, prospectif, monocentrique, à simple insu, à 2 groupes parallèles, d'une durée de 12 mois, dans lequel 140 personnes âgées vivant dans la communauté et présentant un risque élevé de chutes sont assignées au hasard pour recevoir soit un une intervention d'entraînement multitâche basée sur la musique (c'est-à-dire la rythmique Jaques-Dalcroze) ou une intervention d'entraînement à l'exercice à plusieurs composantes, pendant 12 mois. Un suivi de 12 mois est prévu avec des mesures de résultats évaluées à trois moments : au départ (avant le début de l'intervention), à 6 mois (à mi-parcours de l'intervention) et à 12 mois (fin de l'intervention). Les résultats d'intérêt comprennent les performances physiques et cognitives et les chutes. De plus, les enquêteurs abordent spécifiquement les circuits cérébraux dans une sous-étude exploratoire. Les participants volontaires à l'essai des deux bras de l'étude sont invités à subir une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) au départ et à 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Geneva, Suisse, 1211
- Bone Diseases Service, Geneva University Hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de ≥ 65 ans (pas de limite d'âge supérieure)
- vivant dans la communauté, même dans un logement protégé
- identifié comme étant à risque élevé de chutes (c.-à-d. une ou plusieurs chutes autodéclarées après l'âge de 65 ans ou un trouble de l'équilibre évalué par un test de Tinetti simplifié ou la présence d'un ou deux indicateurs de fragilité physique selon les critères de Fried)
- prêt à se conformer à toutes les exigences de l'étude
Critère d'exclusion:
- maladie neurologique ou orthopédique (par exemple, accident vasculaire cérébral avec déficit moteur résiduel, maladie de Parkinson) ayant un impact significatif sur les performances de marche et d'équilibre
- entièrement dépendant d'une aide technique à la marche telle que cannes ou déambulateur
- diagnostic de démence basé sur une évaluation neuropsychologique complète
- participation à un programme Jaques-Dalcroze Eurhythmics ou à un programme d'exercices multicomposants supervisés au cours des 12 derniers mois
- des conditions médicales graves ou d'autres facteurs qui peuvent limiter l'adhésion aux interventions ou affecter la conduite de l'essai (par exemple, une maladie en phase terminale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Stage de rythmique Jaques-Dalcroze
Cours de rythmique Jaques-Dalcroze de 60 minutes une fois par semaine, pendant 12 mois.
|
12 mois de cours d'exercices multitâches hebdomadaires, supervisés, structurés, progressifs, de 60 minutes, basés sur la musique (c'est-à-dire la rythmique Jaques-Dalcroze).
Le programme multitâche basé sur la musique comprend tous les exercices utilisés dans un travail précédent.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement physique multicomposant
Cours d'exercices multicomposants de 60 minutes une fois par semaine complété par une séance d'exercices à domicile de 30 minutes, pendant 12 mois.
|
12 mois de cours hebdomadaires i) supervisés, structurés et progressifs de 60 minutes d'exercices multicomposants, complétés par ii) des séances d'exercices à domicile de 30 minutes.
En bref, le programme d'exercices multimodaux est basé sur des éléments de base pour une prévention réussie des chutes chez les personnes âgées.
Il contient l'équilibre, la démarche, la coordination et l'entraînement en force, avec l'équilibre comme élément central.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification de la variabilité de la marche en condition de double tâche
Délai: 6 mois, 12 mois
|
6 mois, 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification des performances de marche (analyse quantitative de la marche dans des conditions de simple et double tâche)
Délai: 6 mois, 12 mois
|
6 mois, 12 mois
|
Evolution des performances du bilan (analyse quantitative du bilan)
Délai: 6 mois, 12 mois
|
6 mois, 12 mois
|
Evolution des performances des tests fonctionnels (test Timed Up & Go et Short Physical Performance Battery)
Délai: 6 mois, 12 mois
|
6 mois, 12 mois
|
Incidence des chutes et des fractures (enregistrement quotidien prospectif à l'aide de calendriers, à retourner mensuellement)
Délai: 6 mois, 12 mois
|
6 mois, 12 mois
|
Modification des performances cognitives (batterie neuropsychologique globale évaluant différents aspects du fonctionnement exécutif)
Délai: 6 mois, 12 mois
|
6 mois, 12 mois
|
Modification de l'anxiété/dépression (Hospital Anxiety and Depression scale)
Délai: 6 mois, 12 mois
|
6 mois, 12 mois
|
Modification de la peur de tomber (Short-FESI)
Délai: 6 mois, 12 mois
|
6 mois, 12 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des réseaux cérébraux (niveaux structurel et fonctionnel)
Délai: 12 mois
|
sous-étude IRMf
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Bone Diseases Service, Department of Internal Medicine Specialties, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-175
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