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Exercice physique et rythmique Jaques-Dalcroze : effets sur les fonctions physiques et cognitives et chutes chez les personnes âgées (EPHYCOS)

31 octobre 2016 mis à jour par: Andrea Trombetti, University Hospital, Geneva

Exercice physique et eurythmie Jaques-Dalcroze : effets sur les fonctions physiques et cognitives, et chutes chez les seniors (Etude EPHYCOS)

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et les mécanismes possibles sous-jacents à l'entraînement multitâche basé sur la musique (c'est-à-dire la rythmique Jaques-Dalcroze) chez les personnes âgées, par rapport à l'entraînement physique à plusieurs composants.

Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé, prospectif, monocentrique, à simple insu, à 2 groupes parallèles, d'une durée de 12 mois, dans lequel 140 personnes âgées vivant dans la communauté et présentant un risque élevé de chutes sont assignées au hasard pour recevoir soit un une intervention d'entraînement multitâche basée sur la musique (c'est-à-dire la rythmique Jaques-Dalcroze) ou une intervention d'entraînement à l'exercice à plusieurs composantes, pendant 12 mois. Un suivi de 12 mois est prévu avec des mesures de résultats évaluées à trois moments : au départ (avant le début de l'intervention), à 6 mois (à mi-parcours de l'intervention) et à 12 mois (fin de l'intervention). Les résultats d'intérêt comprennent les performances physiques et cognitives et les chutes. De plus, les enquêteurs abordent spécifiquement les circuits cérébraux dans une sous-étude exploratoire. Les participants volontaires à l'essai des deux bras de l'étude sont invités à subir une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) au départ et à 12 mois.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

142

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse, 1211
        • Bone Diseases Service, Geneva University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de ≥ 65 ans (pas de limite d'âge supérieure)
  • vivant dans la communauté, même dans un logement protégé
  • identifié comme étant à risque élevé de chutes (c.-à-d. une ou plusieurs chutes autodéclarées après l'âge de 65 ans ou un trouble de l'équilibre évalué par un test de Tinetti simplifié ou la présence d'un ou deux indicateurs de fragilité physique selon les critères de Fried)
  • prêt à se conformer à toutes les exigences de l'étude

Critère d'exclusion:

  • maladie neurologique ou orthopédique (par exemple, accident vasculaire cérébral avec déficit moteur résiduel, maladie de Parkinson) ayant un impact significatif sur les performances de marche et d'équilibre
  • entièrement dépendant d'une aide technique à la marche telle que cannes ou déambulateur
  • diagnostic de démence basé sur une évaluation neuropsychologique complète
  • participation à un programme Jaques-Dalcroze Eurhythmics ou à un programme d'exercices multicomposants supervisés au cours des 12 derniers mois
  • des conditions médicales graves ou d'autres facteurs qui peuvent limiter l'adhésion aux interventions ou affecter la conduite de l'essai (par exemple, une maladie en phase terminale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Stage de rythmique Jaques-Dalcroze
Cours de rythmique Jaques-Dalcroze de 60 minutes une fois par semaine, pendant 12 mois.
12 mois de cours d'exercices multitâches hebdomadaires, supervisés, structurés, progressifs, de 60 minutes, basés sur la musique (c'est-à-dire la rythmique Jaques-Dalcroze). Le programme multitâche basé sur la musique comprend tous les exercices utilisés dans un travail précédent.
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement physique multicomposant
Cours d'exercices multicomposants de 60 minutes une fois par semaine complété par une séance d'exercices à domicile de 30 minutes, pendant 12 mois.
12 mois de cours hebdomadaires i) supervisés, structurés et progressifs de 60 minutes d'exercices multicomposants, complétés par ii) des séances d'exercices à domicile de 30 minutes. En bref, le programme d'exercices multimodaux est basé sur des éléments de base pour une prévention réussie des chutes chez les personnes âgées. Il contient l'équilibre, la démarche, la coordination et l'entraînement en force, avec l'équilibre comme élément central.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la variabilité de la marche en condition de double tâche
Délai: 6 mois, 12 mois
6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification des performances de marche (analyse quantitative de la marche dans des conditions de simple et double tâche)
Délai: 6 mois, 12 mois
6 mois, 12 mois
Evolution des performances du bilan (analyse quantitative du bilan)
Délai: 6 mois, 12 mois
6 mois, 12 mois
Evolution des performances des tests fonctionnels (test Timed Up & Go et Short Physical Performance Battery)
Délai: 6 mois, 12 mois
6 mois, 12 mois
Incidence des chutes et des fractures (enregistrement quotidien prospectif à l'aide de calendriers, à retourner mensuellement)
Délai: 6 mois, 12 mois
6 mois, 12 mois
Modification des performances cognitives (batterie neuropsychologique globale évaluant différents aspects du fonctionnement exécutif)
Délai: 6 mois, 12 mois
6 mois, 12 mois
Modification de l'anxiété/dépression (Hospital Anxiety and Depression scale)
Délai: 6 mois, 12 mois
6 mois, 12 mois
Modification de la peur de tomber (Short-FESI)
Délai: 6 mois, 12 mois
6 mois, 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des réseaux cérébraux (niveaux structurel et fonctionnel)
Délai: 12 mois
sous-étude IRMf
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Bone Diseases Service, Department of Internal Medicine Specialties, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2013

Première publication (ESTIMATION)

15 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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