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L'esercizio fisico e l'euritmica di Jaques-Dalcroze: effetti sulle funzioni fisiche e cognitive e cadute negli anziani (EPHYCOS)

31 ottobre 2016 aggiornato da: Andrea Trombetti, University Hospital, Geneva

Esercizio fisico e ritmica di Jaques-Dalcroze: effetti sulle funzioni fisiche e cognitive e cadute negli anziani (studio EPHYCOS)

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e i possibili meccanismi alla base dell'allenamento multitask basato sulla musica (ad es. Jaques-Dalcroze eurhythmics) nelle persone anziane, rispetto all'allenamento con esercizi multicomponente.

Questo studio è concepito come uno studio controllato randomizzato, prospettico, monocentrico, a singolo cieco, a 2 bracci, a gruppi paralleli, della durata di 12 mesi, in cui 140 anziani residenti in comunità ad alto rischio di cadute sono assegnati in modo casuale a ricevere uno intervento di allenamento multitasking basato sulla musica (ad esempio, Jaques-Dalcroze eurhythmics) o un intervento di allenamento multicomponente, per 12 mesi. È pianificato un follow-up di 12 mesi con misure di esito valutate in tre punti temporali: basale (prima dell'inizio dell'intervento), 6 mesi (punto intermedio dell'intervento) e 12 mesi (termine dell'intervento). Gli esiti di interesse includono le prestazioni fisiche e cognitive e le cadute. Inoltre, i ricercatori affrontano specificamente i circuiti cerebrali in un sottostudio esplorativo. I partecipanti volontari alla sperimentazione di entrambi i bracci dello studio sono invitati a sottoporsi a risonanza magnetica funzionale (fMRI) al basale e a 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

142

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, 1211
        • Bone Diseases Service, Geneva University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età ≥ 65 anni (nessun limite massimo di età)
  • vivere in comunità, anche in alloggi protetti
  • identificato come ad alto rischio di cadute (cioè, una o più cadute auto-riportate dopo i 65 anni o compromissione dell'equilibrio valutata da un test di Tinetti semplificato o presenza di uno o due indicatori di fragilità fisica basati sui criteri di Fried)
  • disposto a soddisfare tutti i requisiti di studio

Criteri di esclusione:

  • malattie neurologiche o ortopediche (ad esempio, ictus con deficit motorio residuo, morbo di Parkinson) con un impatto significativo sulle prestazioni dell'andatura e dell'equilibrio
  • completamente dipendente da un ausilio tecnico per la deambulazione come bastoni o deambulatore
  • diagnosi di demenza basata su una valutazione neuropsicologica completa
  • partecipazione a un programma Jaques-Dalcroze Eurhythmics o a un programma di esercizi multicomponente supervisionato negli ultimi 12 mesi
  • gravi condizioni mediche o altri fattori che possono limitare l'adesione agli interventi o influenzare lo svolgimento della sperimentazione (ad esempio, malattia terminale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Corso di ginnastica ritmica Jaques-Dalcroze
Lezione di ritmica Jaques-Dalcroze una volta alla settimana, per 12 mesi.
Comportamentale: Corso di ginnastica ritmica Jaques-Dalcroze
12 mesi di lezioni di esercizi multitask basati sulla musica settimanali, supervisionati, strutturati, progressivi, di 60 minuti (ad esempio, Jaques-Dalcroze eurhythmics). Il programma multitask basato sulla musica include tutti gli esercizi utilizzati in un lavoro precedente.
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento multicomponente
Lezione di esercizi multicomponente una volta alla settimana di 60 minuti integrata da una sessione di esercizi a casa di 30 minuti, per 12 mesi.
Comportamentale: Allenamento multicomponente
12 mesi di lezioni di esercizi multicomponente settimanali, i) supervisionate, strutturate, progressive, di 60 minuti, integrate da ii) sessioni di esercizi a casa di 30 minuti. In breve, il programma di esercizi multimodali si basa su componenti fondamentali per una prevenzione efficace delle cadute negli anziani. Contiene equilibrio, andatura, coordinazione e allenamento della forza, con l'equilibrio come componente fondamentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella variabilità dell'andatura in condizioni di doppia attività
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni dell'andatura (analisi quantitativa dell'andatura in condizioni di compito singolo e doppio)
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
6 mesi, 12 mesi
Variazione delle performance di bilancio (analisi di bilancio quantitativa)
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
6 mesi, 12 mesi
Modifica delle prestazioni dei test funzionali (Timed Up & Go test e Short Physical Performance Battery)
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
6 mesi, 12 mesi
Incidenza di cadute e fratture (registrazione giornaliera prospettica tramite calendari, da restituire mensilmente)
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
6 mesi, 12 mesi
Cambiamento delle prestazioni cognitive (batteria neuropsicologica completa che valuta diversi aspetti del funzionamento esecutivo)
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
6 mesi, 12 mesi
Variazione dell'ansia/depressione (scala di ansia e depressione ospedaliera)
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
6 mesi, 12 mesi
Cambiamento nella paura di cadere (Short-FESI)
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
6 mesi, 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle reti cerebrali (livelli strutturali e funzionali)
Lasso di tempo: 12 mesi
sottostudio fMRI
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Bone Diseases Service, Department of Internal Medicine Specialties, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

15 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-175

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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