Fyysinen harjoittelu ja Jaques-Dalcroze Eurythmics: Vaikutukset fyysisiin ja kognitiivisiin toimintoihin ja kaatumiset eläkeläisillä (EPHYCOS)
Fyysinen harjoittelu ja Jaques-Dalcroze Eurythmics: Vaikutukset fyysisiin ja kognitiivisiin toimintoihin ja kaatumiset senioreissa (EPHYCOS-tutkimus)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida musiikkiin perustuvan monitehtäväharjoittelun (eli Jaques-Dalcrozen eurytmian) tehokkuutta ja taustalla olevia mahdollisia mekanismeja vanhuksilla verrattuna monikomponenttiseen harjoitteluun.
Tämä tutkimus on suunniteltu 12 kuukautta kestäväksi, prospektiiviseksi, yhden keskuksen, yksisokeaksi, 2-haaraiseksi, rinnakkaisryhmäksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa 140 yhteisössä asuvaa vanhempaa aikuista, joilla on suuri kaatumisriski, jaetaan satunnaisesti joko saamaan joko musiikkiin perustuva monitehtäväharjoitteluinterventio (eli Jaques-Dalcroze eurhythmics) tai monikomponenttinen harjoitusharjoitteluinterventio 12 kuukauden ajan. Suunniteltu 12 kuukauden seuranta, jonka tulosmittaukset arvioidaan kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista), 6 kuukauden kuluttua (intervention puolivälissä) ja 12 kuukauden kuluttua (intervention lopettaminen). Mielenkiintoisia tuloksia ovat fyysiset ja kognitiiviset suoritukset sekä kaatumiset. Lisäksi tutkijat käsittelevät erityisesti aivopiirejä tutkivassa osatutkimuksessa. Molempien tutkimusryhmien vapaaehtoiset kokeen osallistujat kutsutaan toiminnalliseen magneettikuvaukseen (fMRI) lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Bone Diseases Service, Geneva University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 65 vuotta (ei yläikärajaa)
- asuminen yhteisössä, jopa suojatussa asunnossa
- joilla on suuri kaatumisriski (eli yksi tai useampi itse ilmoittama kaatuminen 65 vuoden iän jälkeen tai tasapainon heikkeneminen yksinkertaistetulla Tinetti-testillä tai yhden tai kahden fyysisen heikkouden indikaattorin esiintyminen Friedin kriteerien perusteella)
- valmiita täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen tai ortopedinen sairaus (esim. aivohalvaus, johon liittyy jäännösmotorinen vajaus, Parkinsonin tauti), jolla on merkittävä vaikutus kävelyyn ja tasapainoon
- täysin riippuvainen kävelyn teknisestä apuvälineestä, kuten kepistä tai kävelijästä
- dementian diagnoosi perustuu kattavaan neuropsykologiseen arviointiin
- osallistuminen Jaques-Dalcroze Eurhythmics -ohjelmaan tai ohjattuun monikomponenttiseen harjoitusohjelmaan viimeisen 12 kuukauden aikana
- vakavat sairaudet tai muut tekijät, jotka voivat rajoittaa toimenpiteisiin sitoutumista tai vaikuttaa tutkimuksen suorittamiseen (esim.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Jaques-Dalcroze eurytmiikan koulutus
Kerran viikossa 60 min Jaques-Dalcroze eurytmiikkatunti, 12 kuukauden ajan.
|
12 kuukautta viikoittaisia, ohjattuja, strukturoituja, progressiivisia, 60 minuutin musiikkiin perustuvia moniajoharjoituksia (eli Jaques-Dalcroze eurhythmics).
Musiikkipohjainen monitehtäväohjelma sisältää kaikki edellisessä työssä käytetyt harjoitukset.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Monikomponenttinen harjoittelu
Kerran viikossa 60 minuutin monikomponenttinen harjoitustunti täydennettynä yhdellä 30 minuutin kotiharjoittelulla 12 kuukauden ajan.
|
12 kuukauden viikoittainen, i) ohjattu, jäsennelty, progressiivinen, 60 minuutin monikomponenttinen liikuntatunti, jota täydennetään ii) 30 minuutin kotiharjoittelulla.
Lyhyesti sanottuna multimodaalinen liikuntaohjelma perustuu ydinkomponentteihin, jotka estävät iäkkäiden aikuisten putoamisen.
Se sisältää tasapaino-, kävely-, koordinaatio- ja voimaharjoittelua, jonka ydinkomponenttina on tasapaino.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kävelyn vaihtelussa kahden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kävelysuorituskyvyssä (kvantitatiivinen kävelyanalyysi yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos tasapainon suorituskyvyssä (kvantitatiivinen saldoanalyysi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos toiminnallisten testien suorituskyvyssä (Timed Up & Go -testi ja lyhyt fyysinen suorituskyky akku)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kaatumisten ja murtumien ilmaantuvuus (mahdollinen päivittäinen tallennus kalentereiden avulla, palautetaan kuukausittain)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos (kattava neuropsykologinen akku, joka arvioi toimeenpanon toiminnan eri näkökohtia)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos ahdistuksessa/masennustilassa (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos putoamisen pelossa (lyhyt FESI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivoverkostoissa (rakenteelliset ja toiminnalliset tasot)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
fMRI-alatutkimus
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Bone Diseases Service, Department of Internal Medicine Specialties, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-175
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .