Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamsbeweging en Jaques-Dalcroze euritmiek: effecten op fysieke en cognitieve functies en vallen bij senioren (EPHYCOS)

31 oktober 2016 bijgewerkt door: Andrea Trombetti, University Hospital, Geneva

Lichaamsbeweging en Jaques-Dalcroze euritmiek: effecten op fysieke en cognitieve functies en vallen bij senioren (EPHYCOS-onderzoek)

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en de mogelijke mechanismen die ten grondslag liggen aan op muziek gebaseerde multitask-training (d.w.z. Jaques-Dalcroze euritmiek) bij ouderen, in vergelijking met multicomponent-oefentraining.

Deze studie is opgezet als een 12 maanden durende, prospectieve, single-center, enkelblinde, 2-armige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen waarin 140 thuiswonende oudere volwassenen met een hoog risico op vallen willekeurig worden toegewezen aan ofwel een op muziek gebaseerde multitask-trainingsinterventie (d.w.z. Jaques-Dalcroze euritmiek) of een multicomponent-oefentrainingsinterventie, gedurende 12 maanden. Er is een follow-up van 12 maanden gepland met uitkomstmaten die op drie tijdstippen worden beoordeeld: basislijn (vóór start van de interventie), 6 maanden (midden van de interventie) en 12 maanden (beëindiging van de interventie). Uitkomsten die van belang zijn, zijn onder meer fysieke en cognitieve prestaties en vallen. Daarnaast gaan de onderzoekers in een verkennend deelonderzoek specifiek in op hersencircuits. Vrijwillige proefdeelnemers uit beide onderzoeksarmen worden uitgenodigd om functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) te ondergaan bij baseline en na 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

142

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, 1211
        • Bone Diseases Service, Geneva University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 65 jaar (geen maximale leeftijdsgrens)
  • leven in de gemeenschap, zelfs in beschermde woningen
  • geïdentificeerd als een persoon met een hoog risico op vallen (d.w.z. een of meer zelfgerapporteerde vallen na de leeftijd van 65 jaar of evenwichtsstoornissen zoals beoordeeld door een vereenvoudigde Tinetti-test of aanwezigheid van een of twee indicatoren van fysieke kwetsbaarheid op basis van de criteria van Fried)
  • bereid om aan alle studievereisten te voldoen

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische of orthopedische aandoening (bijv. beroerte met residuele motorische stoornis, ziekte van Parkinson) met een significante invloed op loop- en evenwichtsprestaties
  • volledig afhankelijk van een loophulpmiddel zoals wandelstokken of rollators
  • diagnose van dementie op basis van een uitgebreid neuropsychologisch onderzoek
  • deelname aan een Jaques-Dalcroze Eurhythmics-programma of een oefenprogramma met meerdere componenten onder toezicht in de afgelopen 12 maanden
  • ernstige medische aandoeningen of andere factoren die de naleving van interventies kunnen beperken of het verloop van de studie kunnen beïnvloeden (bijv. terminale ziekte)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Jaques-Dalcroze euritmische opleiding
Een keer per week 60 minuten durende Jaques-Dalcroze euritmische les, gedurende 12 maanden.
Gedragsmatig: Jaques-Dalcroze euritmische opleiding
12 maanden wekelijkse, gestructureerde, progressieve, op muziek gebaseerde multitask-oefenlessen van 60 minuten (d.w.z. Jaques-Dalcroze euritmiek). Het op muziek gebaseerde multitask-programma bevat alle oefeningen die in een eerder werk zijn gebruikt.
ACTIVE_COMPARATOR: Multicomponent oefentraining
Een keer per week een multicomponent-oefenles van 60 minuten, aangevuld met een oefensessie van 30 minuten thuis, gedurende 12 maanden.
Gedragsmatig: Multicomponent oefentraining
12 maanden wekelijkse, i) begeleide, gestructureerde, progressieve, 60 minuten durende multicomponent-oefenlessen, aangevuld met ii) 30 minuten durende thuisgebaseerde oefensessies. Kortom, het multimodale beweegprogramma is gebaseerd op kerncomponenten voor succesvolle valpreventie bij ouderen. Het bevat balans-, loop-, coördinatie- en krachttraining, met balans als kerncomponent.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in loopvariabiliteit onder omstandigheden met dubbele taak
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
6 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in loopprestaties (kwantitatieve loopanalyse onder enkele en dubbele taakomstandigheden)
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
6 maanden, 12 maanden
Verandering in balansprestaties (kwantitatieve balansanalyse)
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
6 maanden, 12 maanden
Verandering in functionele testprestaties (Timed Up & Go-test en Short Physical Performance Battery)
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
6 maanden, 12 maanden
Incidentie van vallen en breuken (prospectieve dagelijkse registratie met behulp van kalenders, maandelijks te retourneren)
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
6 maanden, 12 maanden
Verandering in cognitieve prestaties (uitgebreide neuropsychologische batterij die verschillende aspecten van uitvoerend functioneren beoordeelt)
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
6 maanden, 12 maanden
Verandering in angst/depressie (ziekenhuisangst- en depressieschaal)
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
6 maanden, 12 maanden
Verandering in angst om te vallen (Short-FESI)
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
6 maanden, 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hersennetwerken (structurele en functionele niveaus)
Tijdsspanne: 12 maanden
fMRI deelonderzoek
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Bone Diseases Service, Department of Internal Medicine Specialties, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-175

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren