Exercício Físico e Euritmia de Jaques-Dalcroze: Efeitos nas Funções Físicas, Cognitivas e Quedas em Idosos (EPHYCOS)
31 de outubro de 2016 atualizado por: Andrea Trombetti, University Hospital, Geneva
Exercício Físico e Euritmia de Jaques-Dalcroze: Efeitos nas Funções Físicas e Cognitivas e Quedas em Idosos (Estudo EPHYCOS)
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e os possíveis mecanismos subjacentes ao treinamento multitarefa baseado em música (ou seja, euritmia de Jaques-Dalcroze) em idosos, em comparação com o treinamento físico multicomponente.
Este estudo foi concebido como um estudo controlado randomizado, prospectivo, unicêntrico, monocêntrico, de 12 meses, de 12 meses, em que 140 idosos residentes na comunidade com alto risco de quedas são designados aleatoriamente para receber um intervenção de treinamento multitarefa baseada em música (ou seja, euritmia de Jaques-Dalcroze) ou uma intervenção de treinamento de exercícios multicomponentes, por 12 meses. Um acompanhamento de 12 meses é planejado com medidas de resultado avaliadas em três momentos: linha de base (antes do início da intervenção), 6 meses (ponto intermediário da intervenção) e 12 meses (término da intervenção). Os resultados de interesse incluem desempenhos físicos e cognitivos e quedas. Além disso, os pesquisadores abordam especificamente os circuitos cerebrais em um subestudo exploratório. Os participantes do estudo voluntário de ambos os braços do estudo são convidados a se submeter a ressonância magnética funcional (fMRI) no início e 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
142
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1211
- Bone Diseases Service, Geneva University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade ≥ 65 anos (sem limite superior de idade)
- vivendo na comunidade, mesmo em moradias protegidas
- identificados como tendo alto risco de quedas (ou seja, uma ou mais quedas autorreferidas após os 65 anos de idade ou comprometimento do equilíbrio avaliado por um teste simplificado de Tinetti ou presença de um ou dois indicadores de fragilidade física com base nos critérios de Fried)
- disposto a cumprir todos os requisitos do estudo
Critério de exclusão:
- doença neurológica ou ortopédica (por exemplo, acidente vascular cerebral com déficit motor residual, doença de Parkinson) com impacto significativo no desempenho da marcha e do equilíbrio
- totalmente dependente de um auxílio técnico para caminhar, como bengalas ou andador
- diagnóstico de demência com base em uma avaliação neuropsicológica abrangente
- participação em um programa Jaques-Dalcroze Eurhythmics ou um programa de exercícios multicomponentes supervisionados nos últimos 12 meses
- condições médicas graves ou outros fatores que possam limitar a adesão às intervenções ou afetar a condução do estudo (por exemplo, doença terminal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Jaques-Dalcroze treino eurítmico
Aula eurítmica Jaques-Dalcroze de 60 minutos uma vez por semana, por 12 meses.
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12 meses de aulas de exercícios multitarefas semanais, supervisionadas, estruturadas, progressivas e de 60 minutos baseadas em música (ou seja, euritmia de Jaques-Dalcroze).
O programa multitarefa baseado em música inclui todos os exercícios usados em um trabalho anterior.
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de exercícios multicomponentes
Aula de exercícios multicomponentes de 60 minutos uma vez por semana, complementada por uma sessão de exercícios em casa de 30 minutos, por 12 meses.
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12 meses de aulas de exercícios multicomponentes semanais, supervisionadas, estruturadas, progressivas de 60 minutos, complementadas por ii) sessões de exercícios domiciliares de 30 minutos.
Resumidamente, o programa de exercícios multimodais é baseado em componentes essenciais para a prevenção bem-sucedida de quedas em idosos.
Ele contém equilíbrio, marcha, coordenação e treinamento de força, com equilíbrio como um componente central.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na variabilidade da marcha sob condição de dupla tarefa
Prazo: 6 meses, 12 meses
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6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no desempenho da marcha (análise quantitativa da marcha em condições de tarefa única e dupla)
Prazo: 6 meses, 12 meses
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6 meses, 12 meses
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Mudança nos desempenhos de equilíbrio (análise quantitativa de equilíbrio)
Prazo: 6 meses, 12 meses
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6 meses, 12 meses
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Alteração no desempenho dos testes funcionais (teste Timed Up & Go e Short Physical Performance Battery)
Prazo: 6 meses, 12 meses
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6 meses, 12 meses
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Incidência de quedas e fraturas (registro diário prospectivo em calendários, a serem devolvidos mensalmente)
Prazo: 6 meses, 12 meses
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6 meses, 12 meses
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Mudança nos desempenhos cognitivos (bateria neuropsicológica abrangente avaliando diferentes aspectos do funcionamento executivo)
Prazo: 6 meses, 12 meses
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6 meses, 12 meses
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Alteração na ansiedade/depressão (escala hospitalar de ansiedade e depressão)
Prazo: 6 meses, 12 meses
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6 meses, 12 meses
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Mudança no medo de cair (Short-FESI)
Prazo: 6 meses, 12 meses
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6 meses, 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas redes cerebrais (níveis estruturais e funcionais)
Prazo: 12 meses
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subestudo fMRI
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Bone Diseases Service, Department of Internal Medicine Specialties, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12-175
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