身体運動と Jaques-Dalcroze ユーリズミック：身体機能と認知機能への影響、および高齢者の転倒 (EPHYCOS)
2016年10月31日 更新者：Andrea Trombetti、University Hospital, Geneva
身体運動と Jaques-Dalcroze ユーリズミック: 身体機能と認知機能への影響、高齢者の転倒 (EPHYCOS 研究)
この研究の目的は、高齢者における音楽ベースのマルチタスク トレーニング (つまり、Jaques-Dalcroze ユーリトミック) の有効性と潜在的なメカニズムを評価することです。
この研究は、転倒のリスクが高い地域在住の高齢者 140 人を無作為に割り付け、音楽ベースのマルチタスク トレーニング介入 (つまり、Jaques-Dalcroze ユーリトミック) または多要素運動トレーニング介入を 12 か月間。 ベースライン (介入開始前)、6 か月 (介入の中間点)、および 12 か月 (介入の終了) の 3 つの時点で評価された結果測定値を使用して、12 か月のフォローアップが計画されています。 関心のある結果には、身体的および認知的パフォーマンス、および転倒が含まれます。 さらに、研究者は探索的サブスタディで脳回路に具体的に取り組んでいます。 両方の研究部門のボランティア試験参加者は、ベースラインと 12 か月で機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を受けるよう招待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
142
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva、スイス、1211
- Bone Diseases Service, Geneva University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上（年齢上限なし）
- 保護された住宅であっても、コミュニティに住んでいる
- 転倒のリスクが高いと特定されている (すなわち、65 歳以降の 1 回以上の自己申告による転倒、または簡易ティネッティ テストによって評価されるバランス障害、またはフリードの基準に基づく身体的弱さの指標が 1 つまたは 2 つ存在する)
- すべての研究要件を喜んで遵守する
除外基準:
- 神経疾患または整形外科疾患 (例: 運動障害が残存する脳卒中、パーキンソン病) 歩行およびバランス能力に重大な影響を与える
- 杖や歩行器などの歩行のための技術的な補助に完全に依存している
- 総合的な神経心理学的評価に基づく認知症の診断
- ジャック・ダルクローズのユーリトミックプログラムまたは監督下の多成分運動プログラムへの過去12か月間の参加
- 深刻な病状または介入への順守を制限するか、試験の実施に影響を与える可能性のあるその他の要因（例：末期疾患）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジャック・ダルクローズのリトミックトレーニング
週に 1 回、60 分間の Jaques-Dalcroze ユーリトミック クラスを 12 か月間。
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12 か月間の週 1 回の、監視された、構造化された、プログレッシブな、60 分間の音楽ベースのマルチタスク エクササイズ クラス (つまり、Jaques-Dalcroze ユーリトミック)。
音楽ベースのマルチタスク プログラムには、以前の作業で使用されたすべての演習が含まれています。
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ACTIVE_COMPARATOR：多成分運動トレーニング
週 1 回の 60 分間のマルチコンポーネント エクササイズ クラスに加えて、12 か月間の 30 分間の自宅ベースのエクササイズ セッションが 1 回追加されます。
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毎週の 12 か月間、i) 管理された、構造化された、漸進的な 60 分間の多成分運動クラス、および ii) 30 分間の自宅ベースの運動セッションによって補われます。
簡単に言えば、マルチモーダル運動プログラムは、高齢者の転倒防止を成功させるためのコア コンポーネントに基づいています。
バランス、歩行、コーディネーション、筋力トレーニングが含まれており、バランスがコアコンポーネントとして含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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デュアルタスク条件下での歩行変動の変化
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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6ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歩行パフォーマンスの変化（シングルタスクおよびデュアルタスク条件下での定量的な歩行分析）
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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6ヶ月、12ヶ月
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バランス性能の変化（定量バランス分析）
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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6ヶ月、12ヶ月
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機能テストのパフォーマンスの変更 (Timed Up & Go テストと Short Physical Performance Battery)
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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6ヶ月、12ヶ月
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転倒および骨折の発生率（カレンダーを使用して予測される毎日の記録、毎月返される）
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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6ヶ月、12ヶ月
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認知能力の変化（実行機能のさまざまな側面を評価する包括的な神経心理学的バッテリー）
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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6ヶ月、12ヶ月
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不安・抑うつの変化（Hospital Anxiety and Depression Scale）
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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6ヶ月、12ヶ月
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転ぶ恐怖の変化（Short-FESI）
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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6ヶ月、12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳ネットワークの変化（構造・機能レベル）
時間枠：12ヶ月
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fMRI サブスタディ
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea Trombetti, MD、Bone Diseases Bone Diseases Service, Department of Internal Medicine Specialties, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月31日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ジャック・ダルクローズのリトミックトレーニングの臨床試験
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Poznan University of Physical Education完了
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University Hospital, GenevaUniversity Hospital, Basel, Switzerland; Jaques-Dalcroze Institute, Geneva, Switzerland完了