Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk trening og Jaques-Dalcroze Eurhythmics: Effekter på fysiske og kognitive funksjoner og fall hos eldre (EPHYCOS)

31. oktober 2016 oppdatert av: Andrea Trombetti, University Hospital, Geneva

Fysisk trening og Jaques-Dalcroze Eurhythmics: Effekter på fysiske og kognitive funksjoner og fall hos eldre (EPHYCOS-studie)

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og de mulige mekanismene som ligger til grunn for musikkbasert multitask-trening (dvs. Jaques-Dalcroze eurhythmics) hos eldre mennesker, sammenlignet med multikomponent treningstrening.

Denne studien er designet som en 12-måneders, prospektiv, enkeltsenter, enkeltblind, 2-arm, parallellgruppe, randomisert kontrollert studie der 140 eldre voksne i lokalsamfunnet med høy risiko for fall blir tilfeldig tildelt enten en musikkbasert multitask treningsintervensjon (dvs. Jaques-Dalcroze eurhythmics) eller en multikomponent treningsintervensjon, i 12 måneder. Det planlegges en 12-måneders oppfølging med utfallsmål vurdert på tre tidspunkter: baseline (før intervensjonsstart), 6 måneder (intervensjon midtpunkt) og 12 måneder (intervensjonsavslutning). Utfall av interesse inkluderer fysiske og kognitive prestasjoner og fall. I tillegg tar etterforskerne spesielt for seg hjernekretsløp i en utforskende delstudie. Frivillige forsøksdeltakere fra begge studiearmene inviteres til å gjennomgå funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) ved baseline og 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1211
        • Bone Diseases Service, Geneva University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 65 år (ingen øvre aldersgrense)
  • bor i samfunnet, selv i vernet bolig
  • identifisert som å ha høy risiko for fall (dvs. ett eller flere selvrapporterte fall etter fylte 65 år eller svekkelse av balansen, vurdert av en forenklet Tinetti-test eller tilstedeværelse av en eller to indikatorer på fysisk skrøpelighet basert på Frieds kriterier)
  • villig til å oppfylle alle studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologisk eller ortopedisk sykdom (f.eks. hjerneslag med gjenværende motorisk underskudd, Parkinsons sykdom) med betydelig innvirkning på gang- og balanseprestasjoner
  • helt avhengig av et teknisk hjelpemiddel for å gå som stokk eller rullator
  • diagnostisering av demens basert på en omfattende nevropsykologisk vurdering
  • deltagelse i et Jaques-Dalcroze Eurhythmics-program eller et overvåket multikomponent treningsprogram de siste 12 månedene
  • alvorlige medisinske tilstander eller andre faktorer som kan begrense overholdelse av intervensjoner eller påvirke gjennomføringen av forsøket (f.eks. terminal sykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Jaques-Dalcroze eurytmikktrening
En gang ukentlig 60-minutters Jaques-Dalcroze eurytmikktime, i 12 måneder.
Atferdsmessig: Jaques-Dalcroze eurytmikktrening
12 måneder med ukentlige, veiledede, strukturerte, progressive, 60-minutters musikkbaserte multitask-treningstimer (dvs. Jaques-Dalcroze eurytmikk). Det musikkbaserte fleroppgaveprogrammet inkluderer alle øvelser brukt i et tidligere arbeid.
ACTIVE_COMPARATOR: Multikomponent treningstrening
En gang ukentlig 60-minutters multikomponent treningstime supplert med en 30-minutters hjemmebasert treningsøkt, i 12 måneder.
Atferdsmessig: Multikomponent treningstrening
12 måneders ukentlig, i) veiledet, strukturert, progressiv, 60-minutters multikomponent treningstimer, supplert med ii) 30-minutters hjemmebaserte treningsøkter. Kort fortalt er det multimodale treningsprogrammet basert på kjernekomponenter for vellykket fallforebygging hos eldre voksne. Den inneholder balanse, gang, koordinasjon og styrketrening, med balanse som en kjernekomponent.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i gangvariabilitet under tooppgavetilstand
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i gangprestasjoner (kvantitativ ganganalyse under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
6 måneder, 12 måneder
Endring i balanseytelser (kvantitativ balanseanalyse)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
6 måneder, 12 måneder
Endring i ytelsen til funksjonstester (Timed Up & Go-test og kort fysisk ytelsesbatteri)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
6 måneder, 12 måneder
Forekomst av fall og brudd (prospektiv daglig registrering ved hjelp av kalendere, skal returneres månedlig)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
6 måneder, 12 måneder
Endring i kognitive prestasjoner (omfattende nevropsykologisk batteri som vurderer ulike aspekter av utøvende funksjon)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
6 måneder, 12 måneder
Endring i angst/depresjon (skalaen for angst og depresjon på sykehus)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
6 måneder, 12 måneder
Endring i frykt for å falle (Short-FESI)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
6 måneder, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjernenettverk (strukturelle og funksjonelle nivåer)
Tidsramme: 12 måneder
fMRI delstudie
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Bone Diseases Service, Department of Internal Medicine Specialties, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

15. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 12-175

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere