Ćwiczenia fizyczne i rytmika Jaquesa-Dalcroze'a: wpływ na funkcje fizyczne i poznawcze oraz upadki u seniorów (EPHYCOS)
Ćwiczenia fizyczne i rytmika Jaquesa-Dalcroze'a: wpływ na funkcje fizyczne i poznawcze oraz upadki u osób starszych (badanie EPHYCOS)
Celem tego badania jest ocena skuteczności i możliwych mechanizmów leżących u podstaw wielozadaniowego treningu opartego na muzyce (tj. rytmiki Jaquesa-Dalcroze'a) u osób starszych w porównaniu z wieloskładnikowym treningiem fizycznym.
Badanie to zostało zaprojektowane jako 12-miesięczne, prospektywne, jednoośrodkowe, z pojedynczą ślepą próbą, 2-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie w grupach równoległych, w którym 140 starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności z wysokim ryzykiem upadków jest losowo przydzielanych do otrzymywania albo wielozadaniowa interwencja szkoleniowa oparta na muzyce (tj. rytmika Jaquesa-Dalcroze'a) lub interwencja wieloskładnikowego treningu wysiłkowego przez 12 miesięcy. Planuje się 12-miesięczną obserwację z miarami wyników ocenianymi w trzech punktach czasowych: linia bazowa (przed rozpoczęciem interwencji), 6-miesięczna (punkt środkowy interwencji) i 12-miesięczna (zakończenie interwencji). Interesujące wyniki obejmują sprawność fizyczną i poznawczą oraz upadki. Ponadto badacze w szczególności zajmują się obwodami mózgowymi w eksploracyjnym badaniu cząstkowym. Ochotniczych uczestników badania z obu grup badawczych zaproszono na poddanie się czynnościowemu obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) na początku badania i po 12 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- Bone Diseases Service, Geneva University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku ≥ 65 lat (brak górnej granicy wieku)
- mieszkających we wspólnocie, nawet w mieszkaniach chronionych
- zidentyfikowany jako obciążony wysokim ryzykiem upadków (tj. jeden lub więcej upadków zgłoszonych przez samych siebie po 65 roku życia lub zaburzenia równowagi oceniane za pomocą uproszczonego testu Tinettiego lub obecność jednego lub dwóch wskaźników słabości fizycznej na podstawie kryteriów Frieda)
- chętny do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących studiów
Kryteria wyłączenia:
- choroba neurologiczna lub ortopedyczna (np. udar mózgu z resztkowym deficytem motorycznym, choroba Parkinsona) ze znaczącym wpływem na chód i zachowanie równowagi
- całkowicie zależne od pomocy technicznej do chodzenia, takiej jak laska lub chodzik
- diagnostyka otępienia na podstawie kompleksowej oceny neuropsychologicznej
- udział w programie Jaques-Dalcroze Eurhythmics lub nadzorowanym wieloskładnikowym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- poważne schorzenia lub inne czynniki, które mogą ograniczać przestrzeganie interwencji lub wpływać na przebieg badania (np. nieuleczalna choroba)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening rytmiki Jaques-Dalcroze
Raz w tygodniu 60-minutowe zajęcia z rytmiki Jaques-Dalcroze przez 12 miesięcy.
|
12 miesięcy cotygodniowych, nadzorowanych, ustrukturyzowanych, progresywnych, 60-minutowych ćwiczeń wielozadaniowych opartych na muzyce (tj. Rytmika Jaquesa-Dalcroze'a).
Program wielozadaniowości oparty na muzyce zawiera wszystkie ćwiczenia wykorzystane w poprzedniej pracy.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wieloskładnikowy trening siłowy
Raz w tygodniu 60-minutowe zajęcia wieloskładnikowe uzupełnione jedną 30-minutową sesją ćwiczeń w domu przez 12 miesięcy.
|
12 miesięcy cotygodniowych, i) nadzorowanych, ustrukturyzowanych, progresywnych, 60-minutowych, wieloskładnikowych ćwiczeń, uzupełnionych ii) 30-minutowymi sesjami ćwiczeń w domu.
Krótko mówiąc, multimodalny program ćwiczeń opiera się na podstawowych elementach skutecznego zapobiegania upadkom u osób starszych.
Obejmuje trening równowagi, chodu, koordynacji i siły, z równowagą jako podstawowym elementem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana zmienności chodu w warunkach podwójnego zadania
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wydajności chodu (ilościowa analiza chodu w warunkach jednego i dwóch zadań)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana w zachowaniu wagi (ilościowa analiza wagi)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana wydajności testów funkcjonalnych (test Timed Up & Go i Short Physical Performance Battery)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Częstość upadków i złamań (prospektywne dzienne rejestrowanie za pomocą kalendarzy, które należy przesyłać co miesiąc)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana wydajności poznawczej (kompleksowa bateria neuropsychologiczna oceniająca różne aspekty funkcjonowania wykonawczego)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana lęku/depresji (skala lęku i depresji szpitalnej)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana strachu przed upadkiem (Short-FESI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w sieciach mózgowych (poziom strukturalny i funkcjonalny)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Badanie podrzędne fMRI
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Bone Diseases Service, Department of Internal Medicine Specialties, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-175
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .