Fysisk träning och Jaques-Dalcroze Eurhythmics: Effekter på fysiska och kognitiva funktioner och fall hos seniorer (EPHYCOS)
31 oktober 2016 uppdaterad av: Andrea Trombetti, University Hospital, Geneva
Fysisk träning och Jaques-Dalcroze Eurhythmics: Effekter på fysiska och kognitiva funktioner och fall hos seniorer (EPHYCOS-studie)
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och de möjliga mekanismerna bakom musikbaserad multitask-träning (d.v.s. Jaques-Dalcroze eurytmik) hos äldre människor, jämfört med multikomponent träning.
Denna studie är utformad som en 12-månaders, prospektiv, singelcenter, singelblind, 2-armad, parallellgrupp, randomiserad kontrollerad studie där 140 äldre vuxna som bor i samhället med hög risk för fall slumpmässigt tilldelas antingen en musikbaserad multitask-träningsintervention (d.v.s. Jaques-Dalcroze eurhythmics) eller en multikomponent träningsintervention, under 12 månader. En 12-månaders uppföljning planeras med utfallsmått utvärderade vid tre tidpunkter: baslinje (före interventionsinitiering), 6 månader (interventionens mittpunkt) och 12 månader (interventionsavslutning). Resultat av intresse inkluderar fysiska och kognitiva prestationer och fall. Dessutom tar utredarna specifikt upp hjärnkretsar i en explorativ delstudie. Frivilliga försöksdeltagare från båda studiearmarna inbjuds att genomgå funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) vid baslinjen och 12 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
142
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Bone Diseases Service, Geneva University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 65 år (ingen övre åldersgräns)
- bor i samhället, även i skyddat boende
- identifierats som löper hög fallrisk (dvs. ett eller flera självrapporterade fall efter 65 års ålder eller balansförsämring bedömd med ett förenklat Tinetti-test eller närvaro av en eller två indikatorer på fysisk svaghet baserat på Frieds kriterier)
- villig att uppfylla alla studiekrav
Exklusions kriterier:
- neurologisk eller ortopedisk sjukdom (t.ex. stroke med kvarvarande motorisk underskott, Parkinsons sjukdom) med en betydande inverkan på gång- och balansprestationer
- helt beroende av ett tekniskt hjälpmedel för att gå som käppar eller rollator
- diagnos av demens baserad på en omfattande neuropsykologisk bedömning
- deltagande i ett Jaques-Dalcroze Eurhythmics-program eller ett övervakat multikomponentträningsprogram under de senaste 12 månaderna
- allvarliga medicinska tillstånd eller andra faktorer som kan begränsa efterlevnaden av interventioner eller påverka genomförandet av prövningen (t.ex. terminal sjukdom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Jaques-Dalcroze eurytmikträning
En gång i veckan 60-minuters Jaques-Dalcroze eurytmikklass, i 12 månader.
|
12 månaders veckovisa, övervakade, strukturerade, progressiva, 60-minuters musikbaserade multitask-träningsklasser (d.v.s. Jaques-Dalcroze eurytmik).
Det musikbaserade multitaskprogrammet innehåller alla övningar som använts i ett tidigare arbete.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Träningsträning med flera komponenter
En gång i veckan 60-minuters multikomponentträningsklass kompletterad med ett 30-minuters hemmabaserat träningspass, under 12 månader.
|
12 månaders veckovis, i) övervakade, strukturerade, progressiva, 60-minuters multikomponentträningsklasser, kompletterade med ii) 30-minuters hemmabaserade träningspass.
Kortfattat är det multimodala träningsprogrammet baserat på kärnkomponenter för framgångsrik fallprevention hos äldre vuxna.
Den innehåller balans, gång, koordination och styrketräning, med balans som en kärnkomponent.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i gångvariabilitet under tillstånd med dubbla uppgifter
Tidsram: 6 månader, 12 månader
|
6 månader, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i gångprestationer (kvantitativ gånganalys under enkla och dubbla uppgifter)
Tidsram: 6 månader, 12 månader
|
6 månader, 12 månader
|
|
Förändring i balansprestanda (kvantitativ balansanalys)
Tidsram: 6 månader, 12 månader
|
6 månader, 12 månader
|
|
Förändring i funktionella testprestanda (Timed Up & Go-test och Short Physical Performance Battery)
Tidsram: 6 månader, 12 månader
|
6 månader, 12 månader
|
|
Förekomst av fall och frakturer (prospektiv daglig registrering med hjälp av kalendrar, ska returneras månadsvis)
Tidsram: 6 månader, 12 månader
|
6 månader, 12 månader
|
|
Förändring i kognitiva prestationer (omfattande neuropsykologiskt batteri som bedömer olika aspekter av exekutiv funktion)
Tidsram: 6 månader, 12 månader
|
6 månader, 12 månader
|
|
Förändring i ångest/depression (skalan för ångest och depression på sjukhus)
Tidsram: 6 månader, 12 månader
|
6 månader, 12 månader
|
|
Förändring i rädsla för att falla (Short-FESI)
Tidsram: 6 månader, 12 månader
|
6 månader, 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärnnätverk (strukturella och funktionella nivåer)
Tidsram: 12 månader
|
fMRI delstudie
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Bone Diseases Service, Department of Internal Medicine Specialties, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2013
Första postat (UPPSKATTA)
15 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 12-175
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .