Nitreous Oxide Cryoprobe를 사용한 동시 Cryomaze 절차: 아르곤 기반 Cryoprobe와의 비교
아산화질소 대 아르곤 가스를 이용한 Cryomaze 절차 연구
본 연구의 목적은 아산화질소를 이용한 크라이오마이즈 시술과 아르곤 가스를 이용한 냉동시술의 수술 편의성과 초기 및 장기 결과를 비교하는 것이다.
연구자들은 2개의 프로브를 사용하여 냉동절제 후 심방 조직의 병리학적 소견을 분석하고 홀터 모니터링을 통해 조기 및 장기 결과를 분석할 것입니다. 수술 후 3개월 및 1년 후의 심방세동 부담 및 심방 활동도를 확인한다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 2009년부터 Medtronic ATS cryoprobe(아르곤 기반)를 판막 심장 질환과 결합된 심방 세동 치료를 위한 cryomaze 절차에 사용했습니다.
그러나 때때로 과도한 유연성, 과도한 저온과 관련된 넓은 병변, cryoablation 후 심방에서 시간이 많이 걸리는 박리로 인해 불편했습니다. 연구진은 지난해 ATS 프로브의 이러한 단점을 극복하기 위해 Atricure cryoprobe(Nitreos Oxide 기반)를 도입했습니다.
지금까지 연구자들은 수술의 편의성 면에서 만족스러웠다. 반면 Atricure probe는 ATS probe에 비해 온도가 높기 때문에 Atricure probe의 transmural lesion이 의심됩니다.
본 연구의 목적은 아산화질소를 이용한 크라이오마이즈 시술과 아르곤 가스를 이용한 냉동시술의 수술 편의성과 초기 및 장기 결과를 비교하는 것이다.
연구자들은 2개의 프로브를 사용하여 냉동절제 후 심방 조직의 병리학적 소견을 분석하고 홀터 모니터링을 통해 조기 및 장기 결과를 분석할 것입니다. 수술 후 3개월 및 1년 후의 심방세동 부담 및 심방 활동도를 확인한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 판막 수술과 동시 미로 수술이 필요한 경우(지속적인 심방세동)
- 18세에서 75세 사이
제외 기준:
- 이전 심장 수술
- 베체트병
- 타카야수 동맥염
- 감염성 심내막염
- 선천성 심장 질환
- 80mm 이상의 좌심방 크기
- 중등도 이상의 기능성 삼첨판 역류
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아르곤 가스 프로브
Argon 가스 탐침을 이용한 Cryomaze 절차
|
Argon을 이용한 Cryomaze 시술
다른 이름들:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 아산화질소 프로브
아산화질소 프로브를 사용한 Cryomaze 절차
|
아산화질소를 이용한 Cryomaze 시술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심방 세동의 재발
기간: 1년
|
치료 실패
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 뇌졸중
기간: 1년
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혈전색전증
|
1년
|
|
심방 부정맥 사건
기간: 1년
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심방세동 재발, 증상에 대한 항부정맥제의 필요성, 영구적 심박조율기 삽입, 심장율동전환의 필요성
|
1년
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심장 관련 사망
기간: 1년
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돌연사 포함
|
1년
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|
심부전
기간: 1년
|
입원이 필요한 심부전
|
1년
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재수술
기간: 1년
|
심장 문제로 인한 재수술
|
1년
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|
두개내출혈
기간: 1년
|
뇌와 관련된 출혈 합병증
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pyo Won Park, MD,PhD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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