Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikainen kryomaze-menetelmä typpioksidin kryokoettimella: vertailu argonpohjaiseen kryokoettimeen

tiistai 22. elokuuta 2017 päivittänyt: Samsung Medical Center

Tutkimus Cryomaze-menetelmästä, jossa käytetään typpioksiduulia vs. argonkaasua

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata typpioksiduulia käytettäessä kryomaze-toimenpiteen leikkausmukavuutta sekä varhaisia ​​ja pitkäaikaisia ​​tuloksia argonkaasulla.

Tutkijat analysoivat eteiskudoksen patologiset löydökset kryoablaation jälkeen käyttämällä kahta koetinta sekä varhaisia ​​ja pitkäaikaisia ​​tuloksia Holter-monitoroinnin avulla. Eteisvärinän rasitus 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen sekä eteistoiminta tarkistetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat käyttäneet Medtronic ATS -kryokoetinta (argonpohjainen) vuodesta 2009 kryomaze-toimenpiteeseen eteisvärinän ja läppäsydänsairauden hoitoon.

Joskus se oli kuitenkin epämukavaa johtuen liiallisesta joustavuudesta, laajasta leesiosta, joka liittyi liian matalaan lämpötilaan, ja aikaa vievästä irtautumisesta eteisestä kryoablaation jälkeen. Tutkijat esittelivät Atricure-kryokoettimen (nitreosoksidipohjainen) toivoen voitavansa nämä ATS-anturien puutteet viime vuonna.

Tähän mennessä tutkijat ovat olleet tyydyttäviä leikkauksen mukavuuden suhteen. Toisaalta meillä on kyseenalainen Atricure-koettimen transmuraalinen vaurio, koska Atricure-koetin on korkeampi lämpötila verrattuna ATS-koettimeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata typpioksiduulia käytettäessä kryomaze-toimenpiteen leikkausmukavuutta sekä varhaisia ​​ja pitkäaikaisia ​​tuloksia argonkaasulla.

Tutkijat analysoivat eteiskudoksen patologiset löydökset kryoablaation jälkeen käyttämällä kahta koetinta sekä varhaisia ​​ja pitkäaikaisia ​​tuloksia Holter-monitoroinnin avulla. Eteisvärinän rasitus 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen sekä eteistoiminta tarkistetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jotka vaativat samanaikaista labyrinttileikkausta venttiilileikkauksen kanssa (jatkuva eteisvärinä)
  • 18-75 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen sydänleikkaus
  • Behcetin tauti
  • Takayasun valtimotulehdus
  • Infektiivinen endokardiitti
  • Synnynnäinen sydänsairaus
  • vasemman eteisen koko yli 80 mm
  • kohtalainen tai suurempi toiminnallinen trikuspidaalin regurgitaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Argon kaasuanturi
Cryomaze-menettely käyttämällä argonkaasua
Laite: Cryomaze-menetelmä käyttäen argonia
Cryomaze-menetelmä käyttäen argonia
Muut nimet:
  • ATS medtronic anturi
ACTIVE_COMPARATOR: Typpioksiduulianturi
Cryomaze-menettely typpioksiduulilla
Laite: Cryomaze-menettely typpioksiduulia käyttäen
Cryomaze-menettely typpioksiduulia käyttäen
Muut nimet:
  • Atricure-kryoprobe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eteisvärinän uusiutuminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Hoidon epäonnistuminen
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen aivohalvaus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tromboembolia
yksi vuosi
Eteisen rytmihäiriötapahtumat
Aikaikkuna: yksi vuosi
AF:n uusiutuminen, rytmihäiriölääkkeiden tarve oireisiin, pysyvä sydämentahdistimen asennus ja kardioversion tarve
yksi vuosi
Sydämeen liittyvä kuolema
Aikaikkuna: yksi vuosi
Mukaan lukien äkillinen kuolema
yksi vuosi
sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: yksi vuosi
sydämen vajaatoiminta, joka vaatii pääsyn
yksi vuosi
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: yksi vuosi
uusintaleikkaus sydänongelmien vuoksi
yksi vuosi
Intrakraniaalinen verenvuoto
Aikaikkuna: yksi vuosi
aivoihin liittyvä verenvuotokomplikaatio
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Pyo Won Park, MD,PhD, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 24. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-11-088

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa