아산화질소를 사용한 테이퍼형 대 원통형 튜브 커프스 압력 변화의 비교
2016년 4월 5일 업데이트: Junyong In, MD, DongGuk University
전신 마취 하에서 아산화질소 확산에 따른 테이퍼형 튜브 커프스 압력 변경과 원통형 튜브 커프스 압력 변경의 비교
전신 마취를 위해 아산화질소를 사용할 때 아산화질소 확산은 기관내관의 커프 내 과팽창을 유도합니다. 또한 아산화질소 노출 동안 커프 압력 거동에서 다양한 유형의 커프가 있는 기관내관 사이의 차이.
TaperGuard(TM) 튜브가 새로 도입되었으며 테이퍼 모양의 커프가 있습니다. In vitro 연구에서 TaperGuard(TM) 튜브의 커프 내압은 기존 튜브(Hi-Lo(TM) 튜브)의 원통형 커프가 있는 기존 튜브보다 낮았다. 따라서 아산화질소에 노출된 상태에서 전신 마취 시 커프 내압을 평가하기 위한 임상 연구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
일상적인 마취 유도 및 기관내 튜브 삽관 후 60분 동안 커프 내압을 압력계(VBM, Sulz, Germany)로 10분마다 측정합니다.
60% 아산화질소가 시간 0에 추가됩니다. 전신 마취 시작 후 60분 동안 10분마다 커프 내압을 측정합니다.
60분 후 남은 수술 기간 동안 Intracuff 압력은 약 20cm H2O로 유지됩니다.
인후통, 목쉼, 삼킴곤란에 대한 설문은 수술 및 전신마취 후 약 1시간, 6시간, 24시간 후에 질문하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Gyeonggido
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Goyang, Gyeonggido, 대한민국, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 머리는 중립자세로 누운 자세에서 전신마취를 시행할 환자(손 및 팔뚝 수술)
- 18~70세
- 미국마취과학회 신체상태 1-2
- 체질량 지수 < 30kg/m2
제외 기준:
- 아산화질소에 대한 금기
- 어려운 삽관법
- Cormack-Lehane 등급 > 3
- 기도 관련 또는 폐 질환
- 짧거나 긴 작동 시간(< 1시간 또는 > 3시간)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원통형 커프 ETT(그룹 C)
대조군: Mallinckrodt HiLo(TM) 기관내관.
10분마다 튜브의 커프 내압, Mallinckrodt Hi-Lo(TM) 튜브로 전신 마취 중인 성인 환자.
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전신 마취를 위한 기관내 커프의 무작위 할당, 기계 환기는 Mallinckrodt Hi-Lo(TM) 기관내 튜브로 유지됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 테이퍼형 커프 ETT(그룹 T)
실험군: Mallinckrodt TaperGuard(TM) 기관내관.
10분마다 튜브의 커프 내압, Mallinckrodt TaperGuard(TM) 튜브로 전신 마취 중인 성인 환자.
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전신 마취를 위한 기관내 커프의 무작위 할당, 기계적 환기는 Mallinckrodt TaperGuard(TM) 기관내 튜브로 유지됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아산화질소에 노출된 상태에서 60분(1시간) 후 기관내관의 커프 내압
기간: 전신마취 하에 아산화질소 노출 1시간 후
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전신마취 하에 아산화질소 노출 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관 내관의 커프 내 압력
기간: 아산화질소 노출 후 0, 10, 20, 30, 40, 50분
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인트라커프 압력은 압력계(VBM, Sulz, Germany)로 측정됩니다.
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아산화질소 노출 후 0, 10, 20, 30, 40, 50분
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수술 후 인후염 : 발병률
기간: 마취 종료 후 약 1, 6, 24시간
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마취 종료 후 약 1, 6, 24시간
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수술 후 쉰 목소리: 발생률
기간: 마취 종료 후 약 1, 6, 24시간
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마취 종료 후 약 1, 6, 24시간
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수술 후 삼킴곤란: 발병률
기간: 마취 종료 후 약 1, 6, 24시간
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마취 종료 후 약 1, 6, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Junyong In, M.D., Ph.D., Dongguk University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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