Sammenligning av koniske vs. sylindrisk-formede rørmansjetter trykkendring med lystgass
Sammenligning av koniske vs. sylindrisk-formede rørmansjetter trykkendring med lystgassdiffusjon under generell anestesi
Når du bruker lystgass til generell anestesi, induserer dinitrogenoksiddiffusjon intracuff hyperinflasjon av endotrakealtuben. Videre forskjellen mellom ulike typer endotrakealrør med mansjett i mansjetttrykkoppførsel under eksponering for lystgass.
TaperGuard(TM)-røret er nylig introdusert og har en mansjett i konisk form. In vitro-studie var intracufftrykket til TaperGuard(TM)-røret lavere enn det for konvensjonelle rør med sylindrisk formet mansjett på det konvensjonelle røret(Hi-Lo(TM)-rør). Derfor er denne kliniske studien nødvendig for å evaluere intracuff-trykket under generell anestesi med lystgasseksponering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av 60 minutter etter rutinemessig anestesiinduksjon og intubering av endotrakealrørene, vil intracufftrykk måles hvert 10. minutt med et manometer (VBM, Sulz, Tyskland).
60 % lystgass tilsettes ved tidspunkt 0. I 60 minutter fra begynnelsen av generell anestesi vil intracufftrykk måles hvert 10. minutt.
Etter 60 minutter vil Intracuff-trykket opprettholdes rundt 20 cm H2O under den gjenværende perioden av operasjonen.
Spørreskjemaet for sår hals, heshet og dysfagi vil bli stilt spørsmål ved ca. 1, 6 og 24 timer etter operasjonen og generell anestesi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggido
-
Goyang, Gyeonggido, Korea, Republikken, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal gjennomgå generell anestesi i ryggleie med nøytral stilling av hodet (sugere av hånd og underarm)
- 18-70 år gammel
- American Society of anesthesiologists fysisk status 1-2
- Kroppsmasseindeks < 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for lystgass
- Vanskelig intubasjon
- Cormack-Lehane karakter > 3
- Luftveisrelaterte eller lungesykdommer
- Kort eller lang driftstid (< 1 time eller > 3 timer)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sylindrisk mansjett ETT (gruppe C)
Kontrollgruppe: Mallinckrodt HiLo(TM) endotrakealtube.
Intracuff-trykk av rørene hvert 10. minutt, Voksne pasienter under generell anestesi med Mallinckrodt Hi-Lo(TM)-rør.
|
Randomisert tildeling av endotrakeal-mansjettene for generell anestesi, mekanisk ventilasjon vil opprettholdes med Mallinckrodt Hi-Lo(TM) endotrakealtube.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mansjett med konisk form ETT (gruppe T)
Eksperimentell gruppe: Mallinckrodt TaperGuard(TM) endotrakealtube.
Intracuff-trykk av rørene hvert 10. minutt, Voksne pasienter under generell anestesi med Mallinckrodt TaperGuard(TM)-rør.
|
Randomisert tildeling av endotrakeal-mansjettene for generell anestesi, mekanisk ventilasjon vil opprettholdes med Mallinckrodt TaperGuard(TM) endotrakealtube.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intracuff-trykk i endotrakealtuben etter 60 minutter (1 time) med eksponering for lystgass
Tidsramme: En time etter eksponering for lystgass under generell anestesi
|
En time etter eksponering for lystgass under generell anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intracuff-trykk av endotrakealrørene
Tidsramme: 0, 10, 20, 30, 40, 50 minutter etter eksponering for lystgass
|
Intracuff-trykk vil bli målt med et manometer (VBM, Sulz, Tyskland)
|
0, 10, 20, 30, 40, 50 minutter etter eksponering for lystgass
|
|
Postoperativ sår hals: forekomst
Tidsramme: Ca 1, 6, 24 timer etter avsluttet anestesi
|
Ca 1, 6, 24 timer etter avsluttet anestesi
|
|
|
Postoperativ heshet: forekomst
Tidsramme: Ca 1, 6, 24 timer etter avsluttet anestesi
|
Ca 1, 6, 24 timer etter avsluttet anestesi
|
|
|
Postoperativ dysfagi: forekomst
Tidsramme: Ca 1, 6, 24 timer etter avsluttet anestesi
|
Ca 1, 6, 24 timer etter avsluttet anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Junyong In, M.D., Ph.D., Dongguk University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- J In 2013-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .