Porovnání zužující se vs. válcovitých manžet trubek Změna tlaku s oxidem dusným
Porovnání kónických a válcovitých trubicových manžet Změna tlaku s difúzí oxidu dusného v celkové anestezii
Při použití oxidu dusného pro celkovou anestezii indukuje difúze oxidu dusného intramanažovou hyperinflaci endotracheální trubice. Dále rozdíl mezi různými typy manžetových endotracheálních trubic v chování tlaku manžety během expozice oxidu dusnému.
Nově byla představena trubice TaperGuard(TM) a má zúženou manžetu. In vitro studie, tlak uvnitř manžety trubice TaperGuard™ byl nižší než u běžné trubice s válcovou manžetou běžné trubice (trubice Hi-Lo™). Proto je tato klinická studie potřebná k vyhodnocení tlaku uvnitř manžety během celkové anestezie s expozicí oxidu dusnému.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Během 60 minut po rutinní indukci anestezie a intubaci endotracheálních trubic budou tlaky v manžetě měřeny každých 10 minut manometrem (VBM, Sulz, Německo).
V čase 0 bude přidán 60% oxid dusný. Po dobu 60 minut od začátku celkové anestezie budou každých 10 minut měřeny tlaky v manžetě.
Po 60 minutách budou tlaky uvnitř manžety udržovány kolem 20 cm H2O během zbývající doby operace.
Dotazník pro bolest v krku, chrapot a dysfagii bude dotazován asi 1, 6 a 24 hodin po operaci a celkové anestezii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggido
-
Goyang, Gyeonggido, Korejská republika, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupí celkovou anestezii v poloze na zádech s neutrální polohou hlavy (operace ruky a předloktí)
- 18~70 let
- Americká společnost anesteziologů fyzický stav 1-2
- Index tělesné hmotnosti < 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro oxid dusný
- Obtížná intubace
- Stupeň Cormack-Lehane > 3
- Onemocnění dýchacích cest nebo plicní onemocnění
- Krátká nebo dlouhá doba provozu (< 1 hodina nebo > 3 hodiny)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ETT manžety válcového tvaru (skupina C)
Kontrolní skupina: Mallinckrodt HiLo(TM) endotracheální trubice.
Tlaky uvnitř manžety každých 10 minut, Dospělí pacienti v celkové anestezii s Mallinckrodt Hi-Lo(TM) sondou.
|
Náhodná alokace endotracheálních manžet pro celkovou anestezii, mechanická ventilace bude udržována pomocí Mallinckrodt Hi-Lo™ endotracheální trubice.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zúžená manžeta ETT (skupina T)
Experimentální skupina: Endotracheální trubice Mallinckrodt TaperGuard™.
Tlaky uvnitř manžety každých 10 minut, Dospělí pacienti v celkové anestezii s trubicí Mallinckrodt TaperGuard™.
|
Náhodná alokace endotracheálních manžet pro celkovou anestezii, mechanická ventilace bude udržována endotracheální trubicí Mallinckrodt TaperGuard™.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tlak uvnitř manžety endotracheální kanyly po 60 minutách (1 hodině) s expozicí oxidu dusnému
Časové okno: Jednu hodinu po expozici oxidu dusnému v celkové anestezii
|
Jednu hodinu po expozici oxidu dusnému v celkové anestezii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlak uvnitř manžety v endotracheálních trubicích
Časové okno: 0, 10, 20, 30, 40, 50 minut po expozici oxidu dusnému
|
Tlak v manžetě bude měřen manometrem (VBM, Sulz, Německo)
|
0, 10, 20, 30, 40, 50 minut po expozici oxidu dusnému
|
|
Pooperační bolest v krku: výskyt
Časové okno: Asi 1, 6, 24 hodin po ukončení anestezie
|
Asi 1, 6, 24 hodin po ukončení anestezie
|
|
|
Pooperační chrapot: výskyt
Časové okno: Asi 1, 6, 24 hodin po ukončení anestezie
|
Asi 1, 6, 24 hodin po ukončení anestezie
|
|
|
Pooperační dysfagie: incidence
Časové okno: Asi 1, 6, 24 hodin po ukončení anestezie
|
Asi 1, 6, 24 hodin po ukončení anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Junyong In, M.D., Ph.D., DongGuk University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- J In 2013-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace anestezie a intubace
-
Assiut UniversityDokončeno