Vergelijking van taps toelopende versus cilindrische buismanchetten Drukverandering met lachgas
Vergelijking van taps toelopende versus cilindrische buismanchetten Drukverandering met distikstofoxidediffusie onder algemene anesthesie
Bij gebruik van distikstofoxide voor algemene anesthesie veroorzaakt diffusie van distikstofoxide intracuff hyperinflatie van de endotracheale tube. Verder het verschil tussen verschillende soorten endotracheale tubes met cuff in cuff-drukgedrag tijdens blootstelling aan lachgas.
TaperGuard(TM)-slang is nieuw geïntroduceerd en heeft een taps toelopende manchet. In vitro-onderzoek was de intracuff-druk van de TaperGuard(TM)-slang lager dan die van de conventionele tube met cilindrische manchet van de conventionele tube (Hi-Lo(TM)-tube). Daarom is deze klinische studie nodig om de druk in de manchet te evalueren tijdens algemene anesthesie met blootstelling aan lachgas.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedurende 60 minuten na routinematige anesthesie-inductie en intubatie van de endotracheale tubes, wordt de druk in de manchet elke 10 minuten gemeten met een manometer (VBM, Sulz, Duitsland).
Op tijdstip 0 wordt 60% distikstofoxide toegevoegd. Gedurende 60 minuten vanaf het begin van de algemene anesthesie wordt de druk in de manchet elke 10 minuten gemeten.
Na 60 minuten zal de intracuff-druk gedurende de resterende periode van de operatie rond de 20 cm H2O worden gehouden.
De vragenlijst voor keelpijn, heesheid en dysfagie wordt ongeveer 1, 6 en 24 uur na de operatie en de algehele anesthesie ondervraagd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gyeonggido
-
Goyang, Gyeonggido, Korea, republiek van, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die algemene anesthesie zullen ondergaan in rugligging met een neutrale stand van het hoofd (hand- en onderarmchirurgie)
- 18~70 jaar oud
- American Society of Anesthesiologists fysieke status 1-2
- Lichaamsmassa-index < 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor lachgas
- Moeilijke intubatie
- Cormack-Lehane-kwaliteit > 3
- Luchtweggerelateerde of longziekten
- Korte of lange bedrijfstijd (< 1 uur of > 3 uur)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cilindervormige manchet ETT (Groep C)
Controlegroep: Mallinckrodt HiLo(TM) endotracheale tube.
Intracuff-druk van de buizen elke 10 minuten, volwassen patiënten onder algemene anesthesie met Mallinckrodt Hi-Lo(TM)-buis.
|
Gerandomiseerde toewijzing van de endotracheale manchetten voor algemene anesthesie, mechanische beademing wordt gehandhaafd met Mallinckrodt Hi-Lo(TM) endotracheale tube.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Taps toelopende manchet ETT (Groep T)
Experimentele groep: Mallinckrodt TaperGuard(TM) endotracheale tube.
Intracuff-druk van de slangen elke 10 minuten, volwassen patiënten onder algemene anesthesie met Mallinckrodt TaperGuard(TM)-slang.
|
Gerandomiseerde toewijzing van de endotracheale manchetten voor algemene anesthesie, mechanische beademing wordt gehandhaafd met Mallinckrodt TaperGuard(TM) endotracheale tube.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intracuff-druk van de endotracheale tube na 60 min (1 uur) bij blootstelling aan lachgas
Tijdsspanne: Een uur na blootstelling aan lachgas onder algehele narcose
|
Een uur na blootstelling aan lachgas onder algehele narcose
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intracuff-druk van de endotracheale buizen
Tijdsspanne: 0, 10, 20, 30, 40, 50 minuten na blootstelling aan lachgas
|
De druk in de manchet wordt gemeten met een manometer (VBM, Sulz, Duitsland)
|
0, 10, 20, 30, 40, 50 minuten na blootstelling aan lachgas
|
|
Postoperatieve keelpijn: incidentie
Tijdsspanne: Ongeveer 1, 6, 24 uur na beëindiging van de anesthesie
|
Ongeveer 1, 6, 24 uur na beëindiging van de anesthesie
|
|
|
Postoperatieve heesheid: incidentie
Tijdsspanne: Ongeveer 1, 6, 24 uur na beëindiging van de anesthesie
|
Ongeveer 1, 6, 24 uur na beëindiging van de anesthesie
|
|
|
Postoperatieve dysfagie: incidentie
Tijdsspanne: Ongeveer 1, 6, 24 uur na beëindiging van de anesthesie
|
Ongeveer 1, 6, 24 uur na beëindiging van de anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Junyong In, M.D., Ph.D., DongGuk University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- J In 2013-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .