Jämförelse mellan avsmalnande och cylindrisk formade rörmanschetter tryckändring med dikväveoxid
Jämförelse mellan avsmalnande och cylinderformade rörmanschetter tryckförändring med dikväveoxiddiffusion under allmän anestesi
När lustgas används för allmän anestesi, inducerar dikväveoxiddiffusion intracuff hyperinflation av endotrakealtuben. Dessutom skillnaden mellan olika typer av manschettförsedda endotrakeala tuber i manschettens tryckbeteende under lustgasexponering.
TaperGuard(TM)-röret har nyligen introducerats och har en avsmalnande manschett. In vitro-studie var intracufftrycket i TaperGuard(TM)-röret lägre än det för konventionella rör med cylindrisk formad manschett på det konventionella röret(Hi-Lo(TM)-röret). Därför behövs denna kliniska studie för att utvärdera intracufftrycket under allmän anestesi med exponering för lustgas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under 60 minuter efter rutinmässig anestesiinduktion och intubation av endotrakealrören kommer intracufftrycket att mätas var 10:e minut med en manometer (VBM, Sulz, Tyskland).
60 % lustgas tillsätts vid tidpunkten 0. Under 60 minuter från början av generell anestesi kommer intracufftrycket att mätas var 10:e minut.
Efter 60 minuter kommer Intracuff-trycket att bibehållas runt 20 cm H2O under den återstående perioden av operationen.
Frågeformuläret för halsont, heshet och dysfagi kommer att ifrågasättas cirka 1, 6 och 24 timmar efter operationen och den allmänna anestesin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyeonggido
-
Goyang, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kommer att genomgå generell anestesi i ryggläge med en neutral position av huvudet (sugar hand och underarm)
- 18-70 år gammal
- American Society of anesthesiologists fysisk status 1-2
- Kroppsmassaindex < 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för lustgas
- Svår intubation
- Cormack-Lehane grad > 3
- Luftvägsrelaterade eller lungsjukdomar
- Kort eller lång drifttid (< 1 timme eller > 3 timmar)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cylindrisk manschett ETT (Grupp C)
Kontrollgrupp: Mallinckrodt HiLo(TM) endotrakealtub.
Intracuff-tryck av rören var 10:e minut, Vuxna patienter under generell anestesi med Mallinckrodt Hi-Lo(TM)-rör.
|
Randomiserad tilldelning av endotrakeala manschetter för allmän anestesi, mekanisk ventilation kommer att upprätthållas med Mallinckrodt Hi-Lo(TM) endotrakealtub.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Avsmalnande manschett ETT (Grupp T)
Experimentgrupp: Mallinckrodt TaperGuard(TM) endotrakealtub.
Intracuff-tryck av rören var 10:e minut, Vuxna patienter under allmän anestesi med Mallinckrodt TaperGuard(TM)-rör.
|
Randomiserad tilldelning av endotrakeala manschetter för generell anestesi, mekanisk ventilation kommer att upprätthållas med Mallinckrodt TaperGuard(TM) endotrakealtub.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intracuff-trycket i endotrakealtuben efter 60 min (1 timme) med exponering för lustgas
Tidsram: En timme efter exponering för lustgas under narkos
|
En timme efter exponering för lustgas under narkos
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intracufftrycket i endotrakealrören
Tidsram: 0, 10, 20, 30, 40, 50 minuter efter exponering för lustgas
|
Intracuff-tryck kommer att mätas med en manometer (VBM, Sulz, Tyskland)
|
0, 10, 20, 30, 40, 50 minuter efter exponering för lustgas
|
|
Postoperativ halsont: förekomst
Tidsram: Cirka 1, 6, 24 timmar efter avslutad anestesi
|
Cirka 1, 6, 24 timmar efter avslutad anestesi
|
|
|
Postoperativ heshet: förekomst
Tidsram: Cirka 1, 6, 24 timmar efter avslutad anestesi
|
Cirka 1, 6, 24 timmar efter avslutad anestesi
|
|
|
Postoperativ dysfagi: incidens
Tidsram: Cirka 1, 6, 24 timmar efter avslutad anestesi
|
Cirka 1, 6, 24 timmar efter avslutad anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Junyong In, M.D., Ph.D., Dongguk University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- J In 2013-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .