Сравнение изменения давления в трубчатых манжетах конической и цилиндрической формы с помощью закиси азота
Сравнение изменения давления в трубчатых манжетах конической и цилиндрической формы при диффузии закиси азота под общей анестезией
При использовании закиси азота для общей анестезии диффузия закиси азота вызывает гиперинфляцию эндотрахеальной трубки внутри манжеты. Кроме того, разница между различными типами эндотрахеальных трубок с манжетой в поведении давления в манжете при воздействии закиси азота.
Трубка TaperGuard™ была недавно представлена и имеет манжету конической формы. В исследовании in vitro давление внутри манжеты трубки TaperGuard™ было ниже, чем у обычной трубки с манжетой цилиндрической формы стандартной трубки (трубка Hi-Lo™). Таким образом, это клиническое исследование необходимо для оценки давления внутри манжеты во время общей анестезии с воздействием закиси азота.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В течение 60 минут после обычной индукции анестезии и интубации эндотрахеальных трубок внутриманжетное давление будет измеряться каждые 10 минут с помощью манометра (VBM, Зульц, Германия).
60% закись азота будет добавлена в момент времени 0. В течение 60 минут с начала общей анестезии внутриманжетное давление будет измеряться каждые 10 минут.
Через 60 минут давление внутри манжеты будет поддерживаться на уровне около 20 см H2O в течение оставшегося периода операции.
Опросник для боли в горле, охриплости и дисфагии будет запрошен примерно через 1, 6 и 24 часа после операции и общей анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggido
-
Goyang, Gyeonggido, Корея, Республика, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит общая анестезия в положении лежа на спине с нейтральным положением головы (хирургия кисти и предплечья)
- 18~70 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов 1-2
- Индекс массы тела < 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Противопоказания к закиси азота
- Сложная интубация
- Оценка Cormack-Lehane > 3
- Связанные с дыхательными путями или легочные заболевания
- Короткое или длительное время работы (< 1 часа или > 3 часов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Манжета цилиндрическая ЭТТ (группа С)
Контрольная группа: эндотрахеальная трубка Mallinckrodt HiLo™.
Давление в трубках внутри манжеты каждые 10 минут. Взрослые пациенты под общей анестезией с помощью трубки Mallinckrodt Hi-Lo™.
|
Рандомизированное распределение эндотрахеальных манжет для общей анестезии, искусственная вентиляция легких будет поддерживаться эндотрахеальной трубкой Mallinckrodt Hi-Lo™.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Манжета конической формы ЭТТ (группа Т)
Экспериментальная группа: эндотрахеальная трубка Mallinckrodt TaperGuard™.
Давление в трубках внутри манжеты каждые 10 минут. Взрослые пациенты под общей анестезией с помощью трубки Mallinckrodt TaperGuard™.
|
Рандомизированное распределение эндотрахеальных манжет для общей анестезии, искусственная вентиляция легких будет поддерживаться эндотрахеальной трубкой Mallinckrodt TaperGuard™.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутриманжетное давление эндотрахеальной трубки через 60 мин (1 час) при воздействии закиси азота
Временное ограничение: Через час после воздействия закиси азота под общим наркозом
|
Через час после воздействия закиси азота под общим наркозом
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриманжетное давление эндотрахеальных трубок
Временное ограничение: 0, 10, 20, 30, 40, 50 мин после воздействия закиси азота
|
Давление внутри манжеты будет измеряться манометром (VBM, Зульц, Германия).
|
0, 10, 20, 30, 40, 50 мин после воздействия закиси азота
|
|
Послеоперационная боль в горле: частота
Временное ограничение: Примерно через 1, 6, 24 часа после прекращения наркоза
|
Примерно через 1, 6, 24 часа после прекращения наркоза
|
|
|
Послеоперационная охриплость: частота
Временное ограничение: Примерно через 1, 6, 24 часа после прекращения наркоза
|
Примерно через 1, 6, 24 часа после прекращения наркоза
|
|
|
Послеоперационная дисфагия: частота
Временное ограничение: Примерно через 1, 6, 24 часа после прекращения наркоза
|
Примерно через 1, 6, 24 часа после прекращения наркоза
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Junyong In, M.D., Ph.D., Dongguk University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- J In 2013-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .