Confronto tra l'alterazione della pressione dei polsini dei tubi di forma affusolata e cilindrica con il protossido di azoto
Confronto tra l'alterazione della pressione dei polsini dei tubi conici e quelli di forma cilindrica con la diffusione del protossido di azoto in anestesia generale
Quando si utilizza il protossido di azoto per l'anestesia generale, la diffusione del protossido di azoto induce l'iperinflazione intracuffia del tubo endotracheale. Inoltre la differenza tra i vari tipi di tubi endotracheali cuffiati nel comportamento della pressione della cuffia durante l'esposizione al protossido di azoto.
Il tubo TaperGuard (TM) è stato recentemente introdotto e ha un polsino a forma affusolata. Studio in vitro, la pressione intracuffia del tubo TaperGuard(TM) era inferiore a quella del tubo convenzionale con polsino di forma cilindrica del tubo convenzionale (tubo Hi-Lo(TM)). Pertanto, questo studio clinico è necessario per valutare la pressione intracuffia durante l'anestesia generale con esposizione al protossido di azoto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante 60 minuti dopo l'induzione dell'anestesia di routine e l'intubazione dei tubi endotracheali, le pressioni intracuffia saranno misurate ogni 10 minuti con un manometro (VBM, Sulz, Germania).
Il 60% di protossido di azoto verrà aggiunto al tempo 0. Per 60 minuti dall'inizio dell'anestesia generale, le pressioni intracuffia verranno misurate ogni 10 minuti.
Dopo 60 minuti, le pressioni intracuffia saranno mantenute intorno ai 20 cm H2O durante il restante periodo dell'intervento.
Il questionario per mal di gola, raucedine e disfagia verrà posto a circa 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento e l'anestesia generale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggido
-
Goyang, Gyeonggido, Corea, Repubblica di, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che verranno sottoposti ad anestesia generale in posizione supina con una posizione neutra della testa (chirurgia della mano e dell'avambraccio)
- 18~70 anni
- Società americana degli anestesisti stato fisico 1-2
- Indice di massa corporea < 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Controindicazione per il protossido di azoto
- Intubazione difficile
- Grado Cormack-Lehane > 3
- Malattie delle vie aeree o polmonari
- Tempo di funzionamento breve o lungo (< 1 ora o > 3 ore)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Polsino di forma cilindrica ETT (Gruppo C)
Gruppo di controllo: tubo endotracheale Mallinckrodt HiLo(TM).
Pressioni intracuffia dei tubi ogni 10 minuti, Pazienti adulti in anestesia generale con tubo Mallinckrodt Hi-Lo(TM).
|
Assegnazione randomizzata dei polsini endotracheali per l'anestesia generale, la ventilazione meccanica sarà mantenuta con il tubo endotracheale Mallinckrodt Hi-Lo(TM).
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Polsino affusolato ETT (Gruppo T)
Gruppo sperimentale: tubo endotracheale Mallinckrodt TaperGuard(TM).
Pressioni intracuffia dei tubi ogni 10 minuti, Pazienti adulti in anestesia generale con tubo Mallinckrodt TaperGuard(TM).
|
Assegnazione randomizzata dei polsini endotracheali per l'anestesia generale, la ventilazione meccanica sarà mantenuta con il tubo endotracheale Mallinckrodt TaperGuard(TM).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione intracuffia del tubo endotracheale dopo 60 min (1 ora) con esposizione al protossido di azoto
Lasso di tempo: Un'ora dopo l'esposizione al protossido di azoto in anestesia generale
|
Un'ora dopo l'esposizione al protossido di azoto in anestesia generale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione intracuffia dei tubi endotracheali
Lasso di tempo: 0, 10, 20, 30, 40, 50 minuti dopo l'esposizione al protossido di azoto
|
Le pressioni intracuffia saranno misurate con un manometro (VBM, Sulz, Germania)
|
0, 10, 20, 30, 40, 50 minuti dopo l'esposizione al protossido di azoto
|
|
Mal di gola postoperatorio: incidenza
Lasso di tempo: Circa 1, 6, 24 ore dopo la fine dell'anestesia
|
Circa 1, 6, 24 ore dopo la fine dell'anestesia
|
|
|
Disfonia postoperatoria: incidenza
Lasso di tempo: Circa 1, 6, 24 ore dopo la fine dell'anestesia
|
Circa 1, 6, 24 ore dopo la fine dell'anestesia
|
|
|
Disfagia postoperatoria: incidenza
Lasso di tempo: Circa 1, 6, 24 ore dopo la fine dell'anestesia
|
Circa 1, 6, 24 ore dopo la fine dell'anestesia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Junyong In, M.D., Ph.D., DongGuk University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- J In 2013-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .