Kapenevan vs. lieriömäisen putkimansettien paineen muutoksen vertailu typpioksidilla
Suippenevien vs. lieriömäisten putkimansettien paineen muutoksen vertailu typpioksididiffuusiolla yleisanestesiassa
Käytettäessä typpioksiduulia yleisanestesiaan, typpioksiduulidiffuusio indusoi intratrakeaaliputken mansetinsisäisen hyperinflaation. Lisäksi erityyppisten mansetilla varustettujen endotrakeaalisten putkien välinen ero mansetin paineen käyttäytymisessä typpioksiduulialtistuksen aikana.
TaperGuard(TM) -putki on äskettäin esitelty ja siinä on kapeneva mansetti. In vitro -tutkimuksessa TaperGuard™-putken mansetinsisäinen paine oli alhaisempi kuin tavanomaisen putken, jossa on tavanomaisen putken (Hi-Lo™-putken) lieriömäinen mansetti. Siksi tämä kliininen tutkimus on tarpeen mansetin sisäisen paineen arvioimiseksi yleisanestesian aikana typpioksiduulialtistuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
60 minuutin aikana rutiininomaisen anestesian induktion ja endotrakeaalisten putkien intuboinnin jälkeen mansetin sisäiset paineet mitataan 10 minuutin välein manometrillä (VBM, Sulz, Saksa).
60 % typpioksiduulia lisätään hetkellä 0. 60 minuutin ajan yleisanestesian alkamisesta mitataan mansetin sisäiset paineet 10 minuutin välein.
60 minuutin kuluttua Intracuff-paineet pidetään noin 20 cm H2O:ssa leikkauksen jäljellä olevan ajan.
Kurkkukipua, käheyttä ja nielemishäiriötä koskeva kyselylomake kysellään noin 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen ja yleisanestesian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggido
-
Goyang, Gyeonggido, Korean tasavalta, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään yleisanestesia makuuasennossa pään neutraalissa asennossa (käsi- ja kyynärvarreleikkaus)
- 18-70 vuotta vanha
- American Society of Anestesiologists fyysinen tila 1-2
- Painoindeksi < 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Dityppioksidin vasta-aihe
- Vaikea intubaatio
- Cormack-Lehane luokka > 3
- Hengitysteihin liittyvät tai keuhkosairaudet
- Lyhyt tai pitkä käyttöaika (< 1 tunti tai > 3 tuntia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sylinterin muotoinen mansetti ETT (ryhmä C)
Kontrolliryhmä: Mallinckrodt HiLo(TM) endotrakeaalinen putki.
Putkien sisäiset paineet 10 minuutin välein, Aikuiset potilaat yleisanestesiassa Mallinckrodt Hi-Lo(TM) -letkulla.
|
Endotrakeaaliset mansetit jaetaan satunnaisesti yleisanestesiaa varten, mekaaninen ventilaatio ylläpidetään Mallinckrodt Hi-Lo(TM) endotrakeaaliputkella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kapeneva mansetti ETT (ryhmä T)
Koeryhmä: Mallinckrodt TaperGuard™ endotrakeaalinen putki.
Putkien sisäiset paineet 10 minuutin välein, Aikuiset potilaat yleisanestesiassa Mallinckrodt TaperGuard(TM) -putkella.
|
Endotrakeaaliset mansetit jaetaan satunnaisesti yleisanestesiaa varten, mekaaninen ventilaatio ylläpidetään Mallinckrodt TaperGuard™ endotrakeaaliputkella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intrakeaaliputken sisäinen paine 60 minuutin (1 tunnin) jälkeen typpioksidille altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Yksi tunti typpioksiduulialtistuksen jälkeen yleisanestesiassa
|
Yksi tunti typpioksiduulialtistuksen jälkeen yleisanestesiassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrakeaalisten putkien sisäinen paine
Aikaikkuna: 0, 10, 20, 30, 40, 50 minuuttia typpioksidille altistumisen jälkeen
|
Intraff-paineet mitataan manometrillä (VBM, Sulz, Saksa)
|
0, 10, 20, 30, 40, 50 minuuttia typpioksidille altistumisen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu: ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Noin 1, 6, 24 tuntia anestesian päättymisen jälkeen
|
Noin 1, 6, 24 tuntia anestesian päättymisen jälkeen
|
|
|
Leikkauksen jälkeinen käheys: ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Noin 1, 6, 24 tuntia anestesian päättymisen jälkeen
|
Noin 1, 6, 24 tuntia anestesian päättymisen jälkeen
|
|
|
Postoperatiivinen dysfagia: esiintyvyys
Aikaikkuna: Noin 1, 6, 24 tuntia anestesian päättymisen jälkeen
|
Noin 1, 6, 24 tuntia anestesian päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Junyong In, M.D., Ph.D., Dongguk University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- J In 2013-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .