Porównanie zmiany ciśnienia mankietów rurkowych o kształcie stożkowym i cylindrycznym pod wpływem podtlenku azotu
Porównanie zmiany ciśnienia mankietów rurkowych o kształcie stożkowym i cylindrycznym z dyfuzją podtlenku azotu w znieczuleniu ogólnym
Podczas stosowania podtlenku azotu do znieczulenia ogólnego dyfuzja podtlenku azotu powoduje hiperinflację wewnątrz mankietu rurki intubacyjnej. Ponadto różnice między różnymi typami rurek dotchawiczych z mankietem w zachowaniu ciśnienia mankietu podczas ekspozycji na podtlenek azotu.
Rurka TaperGuard™ została niedawno wprowadzona i ma zwężający się mankiet. W badaniu in vitro ciśnienie wewnątrz mankietu rurki TaperGuard™ było niższe niż w rurce konwencjonalnej z cylindrycznym mankietem rurki konwencjonalnej (rurka Hi-Lo™). Dlatego to badanie kliniczne jest potrzebne do oceny ciśnienia wewnątrz mankietu podczas znieczulenia ogólnego z ekspozycją na podtlenek azotu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu 60 minut po rutynowej indukcji znieczulenia i intubacji rurek intubacyjnych, ciśnienie wewnątrz mankietu będzie mierzone co 10 minut za pomocą manometru (VBM, Sulz, Niemcy).
60% podtlenek azotu zostanie dodany w czasie 0. Przez 60 minut od rozpoczęcia znieczulenia ogólnego ciśnienie wewnątrz mankietu będzie mierzone co 10 minut.
Po 60 minutach ciśnienie wewnątrz mankietu będzie utrzymywane na poziomie około 20 cm H2O przez pozostały okres zabiegu.
Kwestionariusz dotyczący bólu gardła, chrypki i dysfagii zostanie przeprowadzony po około 1, 6 i 24 godzinach po zabiegu i znieczuleniu ogólnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggido
-
Goyang, Gyeonggido, Republika Korei, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy będą poddani znieczuleniu ogólnemu w pozycji leżącej z neutralnym ułożeniem głowy (operacja dłoni i przedramienia)
- 18~70 lat
- Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów stan fizyczny 1-2
- Wskaźnik masy ciała < 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do podtlenku azotu
- Trudna intubacja
- Stopień Cormacka-Lehane'a > 3
- Choroby związane z drogami oddechowymi lub płucami
- Krótki lub długi czas pracy (< 1 godzina lub > 3 godziny)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cylindryczny mankiet ETT (grupa C)
Grupa kontrolna: rurka intubacyjna Mallinckrodt HiLo™.
Ciśnienie wewnątrz mankietu rurek co 10 minut, Dorośli pacjenci w znieczuleniu ogólnym z rurką Mallinckrodt Hi-Lo™.
|
Losowo przydzielone mankiety dotchawicze do znieczulenia ogólnego, wentylacja mechaniczna będzie utrzymywana za pomocą rurki dotchawiczej Mallinckrodt Hi-Lo™.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Mankiet stożkowy ETT (grupa T)
Grupa eksperymentalna: rurka intubacyjna Mallinckrodt TaperGuard™.
Ciśnienie wewnątrz mankietu rurek co 10 minut, Dorośli pacjenci w znieczuleniu ogólnym z rurką Mallinckrodt TaperGuard™.
|
Losowo przydzielone mankiety dotchawicze do znieczulenia ogólnego, wentylacja mechaniczna będzie utrzymywana za pomocą rurki intubacyjnej Mallinckrodt TaperGuard™.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrz mankietu rurki dotchawiczej po 60 min (1 godz.) z ekspozycją na podtlenek azotu
Ramy czasowe: Godzinę po ekspozycji na podtlenek azotu w znieczuleniu ogólnym
|
Godzinę po ekspozycji na podtlenek azotu w znieczuleniu ogólnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrz mankietu rurek dotchawiczych
Ramy czasowe: 0, 10, 20, 30, 40, 50 minut po ekspozycji na podtlenek azotu
|
Ciśnienia wewnątrz mankietu będą mierzone za pomocą manometru (VBM, Sulz, Niemcy)
|
0, 10, 20, 30, 40, 50 minut po ekspozycji na podtlenek azotu
|
|
Ból gardła pooperacyjny: częstość występowania
Ramy czasowe: Około 1, 6, 24 godzin po zakończeniu znieczulenia
|
Około 1, 6, 24 godzin po zakończeniu znieczulenia
|
|
|
Chrypka pooperacyjna: częstość występowania
Ramy czasowe: Około 1, 6, 24 godzin po zakończeniu znieczulenia
|
Około 1, 6, 24 godzin po zakończeniu znieczulenia
|
|
|
Dysfagia pooperacyjna: częstość występowania
Ramy czasowe: Około 1, 6, 24 godzin po zakończeniu znieczulenia
|
Około 1, 6, 24 godzin po zakończeniu znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Junyong In, M.D., Ph.D., Dongguk University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- J In 2013-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .