Comparación de la alteración de la presión de los manguitos tubulares con forma cónica y cilíndrica con óxido nitroso
Comparación de la alteración de la presión de los manguitos tubulares con forma cónica y cilíndrica con difusión de óxido nitroso bajo anestesia general
Cuando se usa óxido nitroso para anestesia general, la difusión de óxido nitroso induce hiperinflación dentro del manguito del tubo endotraqueal. Además, la diferencia entre varios tipos de tubos endotraqueales con manguito en el comportamiento de la presión del manguito durante la exposición al óxido nitroso.
El tubo TaperGuard(TM) se ha introducido recientemente y tiene un manguito de forma cónica. En el estudio in vitro, la presión dentro del manguito del tubo TaperGuard(TM) fue menor que la del tubo convencional con manguito de forma cilíndrica del tubo convencional (tubo Hi-Lo(TM)). Por lo tanto, este estudio clínico es necesario para evaluar la presión dentro del manguito durante la anestesia general con exposición al óxido nitroso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante 60 minutos después de la inducción anestésica de rutina y la intubación de los tubos endotraqueales, las presiones intramanguito se medirán cada 10 minutos con un manómetro (VBM, Sulz, Alemania).
Se agregará óxido nitroso al 60 % en el tiempo 0. Durante 60 minutos desde el comienzo de la anestesia general, se medirán las presiones dentro del manguito cada 10 minutos.
Después de 60 minutos, las presiones intramanguito se mantendrán alrededor de 20 cm H2O durante el período restante de la cirugía.
El cuestionario para dolor de garganta, ronquera y disfagia se realizará aproximadamente 1, 6 y 24 horas después de la cirugía y la anestesia general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggido
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Goyang, Gyeonggido, Corea, república de, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que serán sometidos a anestesia general en decúbito supino con posición neutra de la cabeza (cirugía de mano y antebrazo)
- 18~70 años
- Estado físico de la sociedad estadounidense de anestesiólogos 1-2
- Índice de masa corporal < 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para el óxido nitroso
- Intubación difícil
- Grado Cormack-Lehane > 3
- Enfermedades pulmonares o relacionadas con las vías respiratorias
- Tiempo de operación corto o largo (< 1 hora o > 3 horas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TET con manguito de forma cilíndrica (Grupo C)
Grupo de control: tubo endotraqueal Mallinckrodt HiLo(TM).
Presiones dentro del manguito de los tubos cada 10 minutos, pacientes adultos bajo anestesia general con tubo Mallinckrodt Hi-Lo(TM).
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Asignación aleatoria de los manguitos endotraqueales para anestesia general, la ventilación mecánica se mantendrá con el tubo endotraqueal Mallinckrodt Hi-Lo(TM).
Otros nombres:
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Experimental: TET con manguito cónico (Grupo T)
Grupo experimental: tubo endotraqueal Mallinckrodt TaperGuard(TM).
Presiones dentro del manguito de los tubos cada 10 minutos, pacientes adultos bajo anestesia general con tubo Mallinckrodt TaperGuard(TM).
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Asignación aleatoria de los manguitos endotraqueales para anestesia general, la ventilación mecánica se mantendrá con el tubo endotraqueal Mallinckrodt TaperGuard(TM).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión dentro del manguito del tubo endotraqueal después de 60 min (1 hora) con exposición a óxido nitroso
Periodo de tiempo: Una hora después de la exposición al óxido nitroso bajo anestesia general
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Una hora después de la exposición al óxido nitroso bajo anestesia general
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión intramanguito de los tubos endotraqueales
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, 30, 40, 50 minutos después de la exposición al óxido nitroso
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Las presiones intramanguito se medirán con un manómetro (VBM, Sulz, Alemania)
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0, 10, 20, 30, 40, 50 minutos después de la exposición al óxido nitroso
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Dolor de garganta postoperatorio: incidencia
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1, 6, 24 horas después de la terminación de la anestesia
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Aproximadamente 1, 6, 24 horas después de la terminación de la anestesia
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Ronquera postoperatoria: incidencia
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1, 6, 24 horas después de la terminación de la anestesia
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Aproximadamente 1, 6, 24 horas después de la terminación de la anestesia
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Disfagia postoperatoria: incidencia
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1, 6, 24 horas después de la terminación de la anestesia
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Aproximadamente 1, 6, 24 horas después de la terminación de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junyong In, M.D., Ph.D., Dongguk University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- J In 2013-1
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