Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tilspidsede vs. cylindrisk-formede rørmanchetter trykændring med dinitrogenoxid

5. april 2016 opdateret af: Junyong In, MD, DongGuk University

Sammenligning af tilspidsede vs. cylindrisk-formede rørmanchetter trykændring med dinitrogenoxiddiffusion under generel anæstesi

Når du bruger dinitrogenoxid til generel anæstesi, inducerer dinitrogenoxiddiffusion intracuff-hyperinflation af endotracheal-røret. Desuden forskellen mellem forskellige typer endotrachealrør med manchet i manchettrykadfærd under eksponering for lattergas.

TaperGuard(TM)-røret er for nylig blevet introduceret og har en manchet i konisk form. In vitro-undersøgelse var intracuff-trykket i TaperGuard(TM)-røret lavere end trykket i konventionelt rør med cylindrisk formet manchet på det konventionelle rør(Hi-Lo(TM)-rør). Derfor er denne kliniske undersøgelse nødvendig for at evaluere intracuff-trykket under generel anæstesi med eksponering for lattergas.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af 60 minutter efter rutinemæssig bedøvelsesinduktion og intubation af endotrachealrørene vil intracufftrykket blive målt hvert 10. minut med et manometer (VBM, Sulz, Tyskland).

60 % lattergas vil blive tilsat ved tidspunkt 0. I 60 minutter fra begyndelsen af ​​generel anæstesi vil intracuff-trykket blive målt hvert 10. minut.

Efter 60 minutter vil Intracuff-trykket blive opretholdt omkring 20 cm H2O i den resterende periode af operationen.

Spørgeskemaet for ondt i halsen, hæshed og dysfagi vil blive udspurgt omkring 1, 6 og 24 timer efter operationen og den generelle anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggido
      • Goyang, Gyeonggido, Korea, Republikken, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der vil gennemgå generel anæstesi i liggende stilling med en neutral stilling af hovedet (sukker i hånd og underarm)
  • 18-70 år gammel
  • American Society of anesthesiologists fysisk status 1-2
  • Body mass index < 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for dinitrogenoxid
  • Svær intubation
  • Cormack-Lehane klasse > 3
  • Luftvejsrelaterede eller lungesygdomme
  • Kort eller lang driftstid (< 1 time eller > 3 timer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cylindrisk manchet ETT (gruppe C)
Kontrolgruppe: Mallinckrodt HiLo(TM) endotracheal tube. Intracuff tryk af rørene hvert 10. minut, Voksne patienter under generel anæstesi med Mallinckrodt Hi-Lo(TM) rør.
Enhed: Cylindrisk manchet ETT (gruppe C)
Randomiseret tildeling af de endotracheale manchetter til generel anæstesi, mekanisk ventilation vil blive opretholdt med Mallinckrodt Hi-Lo(TM) endotracheal tube.
Andre navne:
  • Mallinckrodt Hi-Lo(TM) endotracheal tube
Eksperimentel: Tilspidset manchet ETT (Gruppe T)
Eksperimentel gruppe: Mallinckrodt TaperGuard(TM) endotracheal tube. Intracuff tryk af rørene hvert 10. minut, Voksne patienter under generel anæstesi med Mallinckrodt TaperGuard(TM) rør.
Enhed: Tilspidset manchet ETT (Gruppe T)
Randomiseret tildeling af de endotracheale manchetter til generel anæstesi, mekanisk ventilation vil blive opretholdt med Mallinckrodt TaperGuard(TM) endotracheal tube.
Andre navne:
  • Mallinckrodt TaperGuard(TM) endotracheal tube

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intracuff-tryk af endotracheal-røret efter 60 min (1 time) med eksponering for dinitrogenoxid
Tidsramme: En time efter eksponeringen for dinitrogenoxid under generel anæstesi
En time efter eksponeringen for dinitrogenoxid under generel anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intracuff-tryk af endotrachealrørene
Tidsramme: 0, 10, 20, 30, 40, 50 minutter efter eksponering for dinitrogenoxid
Intracuff tryk vil blive målt med et manometer (VBM, Sulz, Tyskland)
0, 10, 20, 30, 40, 50 minutter efter eksponering for dinitrogenoxid
Postoperativ ondt i halsen: forekomst
Tidsramme: Ca. 1, 6, 24 timer efter afslutning af anæstesi
Ca. 1, 6, 24 timer efter afslutning af anæstesi
Postoperativ hæshed: forekomst
Tidsramme: Ca. 1, 6, 24 timer efter afslutning af anæstesi
Ca. 1, 6, 24 timer efter afslutning af anæstesi
Postoperativ dysfagi: forekomst
Tidsramme: Ca. 1, 6, 24 timer efter afslutning af anæstesi
Ca. 1, 6, 24 timer efter afslutning af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DongGuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Junyong In, M.D., Ph.D., Dongguk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2013

Først opslået (Skøn)

18. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • J In 2013-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi Intubationskomplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner