Comparação da alteração da pressão dos manguitos do tubo cônico versus cilíndrico com óxido nitroso
Comparação da alteração da pressão dos manguitos de tubo cônico versus cilíndrico com difusão de óxido nitroso sob anestesia geral
Ao usar óxido nitroso para anestesia geral, a difusão de óxido nitroso induz a hiperinsuflação intramanguito do tubo endotraqueal. Além disso, a diferença entre vários tipos de tubos endotraqueais com balonete no comportamento da pressão do manguito durante a exposição ao óxido nitroso.
O tubo TaperGuard(TM) foi introduzido recentemente e tem um manguito cônico. Estudo in vitro, a pressão intramanguito do tubo TaperGuard(TM) foi menor do que a do tubo convencional com manguito cilíndrico do tubo convencional (tubo Hi-Lo(TM)). Portanto, este estudo clínico é necessário para avaliar a pressão intramanguito durante a anestesia geral com exposição ao óxido nitroso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Durante 60 minutos após a indução anestésica de rotina e intubação dos tubos endotraqueais, as pressões intramanguito serão medidas a cada 10 minutos com um manômetro (VBM, Sulz, Alemanha).
O óxido nitroso a 60% será adicionado no tempo 0. Durante 60 minutos a partir do início da anestesia geral, as pressões intramanguito serão medidas a cada 10 minutos.
Após 60 minutos, as pressões Intracuff serão mantidas em torno de 20 cm H2O durante o período restante da cirurgia.
O questionário para dor de garganta, rouquidão e disfagia será aplicado cerca de 1, 6 e 24 horas após a cirurgia e anestesia geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggido
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Goyang, Gyeonggido, Republica da Coréia, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão submetidos à anestesia geral em decúbito dorsal com posição neutra da cabeça (cirurgia de mão e antebraço)
- 18~70 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico 1-2
- Índice de massa corporal < 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Contra-indicação de óxido nitroso
- Intubação difícil
- Grau de Cormack-Lehane > 3
- Doenças pulmonares ou relacionadas às vias aéreas
- Tempo de operação curto ou longo (< 1 hora ou > 3 horas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Manguito de forma cilíndrica ETT (Grupo C)
Grupo controle: tubo endotraqueal Mallinckrodt HiLo(TM).
Pressões intramanguito dos tubos a cada 10 minutos, pacientes adultos sob anestesia geral com tubo Mallinckrodt Hi-Lo(TM).
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Alocação aleatória dos manguitos endotraqueais para anestesia geral, a ventilação mecânica será mantida com tubo endotraqueal Mallinckrodt Hi-Lo(TM).
Outros nomes:
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Experimental: Manguito em formato cônico ETT (Grupo T)
Grupo experimental: Tubo endotraqueal Mallinckrodt TaperGuard(TM).
Pressões intramanguito dos tubos a cada 10 minutos, pacientes adultos sob anestesia geral com tubo Mallinckrodt TaperGuard(TM).
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Alocação aleatória dos manguitos endotraqueais para anestesia geral, a ventilação mecânica será mantida com tubo endotraqueal Mallinckrodt TaperGuard(TM).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão intramanguito do tubo endotraqueal após 60 min (1 hora) com exposição ao óxido nitroso
Prazo: Uma hora após a exposição ao óxido nitroso sob anestesia geral
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Uma hora após a exposição ao óxido nitroso sob anestesia geral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intramanguito dos tubos endotraqueais
Prazo: 0, 10, 20, 30, 40, 50 minutos após a exposição ao óxido nitroso
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As pressões intramanguito serão medidas com um manômetro (VBM, Sulz, Alemanha)
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0, 10, 20, 30, 40, 50 minutos após a exposição ao óxido nitroso
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Dor de garganta pós-operatória: incidência
Prazo: Cerca de 1, 6, 24 horas após o término da anestesia
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Cerca de 1, 6, 24 horas após o término da anestesia
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Rouquidão pós-operatória: incidência
Prazo: Cerca de 1, 6, 24 horas após o término da anestesia
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Cerca de 1, 6, 24 horas após o término da anestesia
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Disfagia pós-operatória: incidência
Prazo: Cerca de 1, 6, 24 horas após o término da anestesia
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Cerca de 1, 6, 24 horas após o término da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junyong In, M.D., Ph.D., Dongguk University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- J In 2013-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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