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임상 시험에서 치료받은 환자 등록부 TAX 3503

2022년 3월 7일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

임상 시험 TAX 3503에서 치료받은 환자를 위한 레지스트리 요법)

이 연구의 목적은 TAX 3505(MSK IRB #07-101)라는 연구에서 치료를 받은 환자에 대한 후속 조치를 계속하는 것입니다. 이 연구의 후원자는 모든 환자가 계획된 모든 후속 검사를 완료하기 전에 연구를 조기에 종료하기로 결정했습니다. 결과적으로 조사자들은 호르몬 요법 단독 또는 도세탁셀과의 병용 요법이 전립선 절제술 후 PSA가 상승한 환자의 전립선 암 재발을 예방하는 데 더 나은지 아직 알지 못합니다. 이 연구는 이 질문에 답하기 위해 TAX 3503(MSK IRB #07-101) 연구에서 발견된 것과 유사한 일정에 따라 환자를 계속 추적할 것입니다. 이 연구는 레지스트리 연구로 알려져 있습니다. 환자는 이 연구의 일부로 어떠한 치료도 받지 않을 것입니다. 대신, 그들은 12주마다 한 번씩 혈액 검사를 받도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 리투아니아
      • Klaipeda, 리투아니아, 92288
        • Klaipeda University Hospital
    • Klinikos
      • Kauno, Klinikos, 리투아니아
        • Hospital of Lithuanian University Health Sciences Kauno Klinikos
  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • John Hopkins Medical Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27701
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17601
        • Urological Associates of Lancaster
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29579
        • Carolina Urologic Research Center
  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • Cancer Care Manitoba

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 TAX3503에 있고 진행성 질병의 증거에 대한 후속 조치를 받고 있는 환자는 레지스트리에 입력하기 위해 해당 지역 사이트에서 연구 의사가 접근할 것입니다. 다른 환자에게 접근하거나 모집하지 않습니다. TAX3503 연구의 일부였던 일부 사이트는 해당 사이트에서 이 레지스트리를 열 수 없습니다. 정보가 손실될 수 있는 참가자의 수를 최소화하기 위해 MSKCC(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)는 이 레지스트리에 대해 참가자를 MSKCC에 추천할 수 있음을 이러한 사이트에 알릴 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 레지스트리에는 TAX3503에 등록된 모든 환자의 데이터베이스가 포함됩니다. 레지스트리를 통해 전향적으로 추적할 환자는 다음 기준을 충족하는 환자입니다.

    1. 환자는 TAX3503에 등록되어 있어야 합니다.
    2. 환자는 TAX3503에 있는 동안 TAX3503에 정의된 진행의 정의를 충족하지 않아야 합니다. 진행 날짜 또는 치료 후 36개월 무진행 날짜.

제외 기준:

  • TAX3503에 등록되지 않은 환자는 이 레지스트리에 데이터를 저장할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전립선암 환자
TAX3503의 종료와 이 TAX3503 등록 프로토콜의 활성화 사이에 치료 후 36개월이 경과했거나 도달한 환자는 연구에서 진행 날짜 또는 치료 후 36개월 무진행 날짜를 포착할 수 있습니다.
다른: 개입 없음
이 프로토콜의 일부로 개입이 계획되어 있지 않습니다. 기록 데이터는 전자 데이터 전송을 통해 MSK로 전송됩니다. 환자의 PSA, 테스토스테론 및 활력 상태 데이터는 전자 데이터 전송을 통해 MSK로 전송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 일년
TAX3503으로 치료받은 환자의 경우, 무작위배정에서 진행 또는 사망 또는 마지막 추적조사까지의 기간 동안 무진행 생존에 의해 결정된 치료군의 효능을 비교하는 연구의 1차 종점을 달성할 수 있습니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과에 주석 달기
기간: 일년
TAX3503에 따라 수집된 생물 표본에 대한 임상 결과에 주석을 달기 위해 이 레지스트리를 활용합니다.
일년
전반적인 생존 차이
기간: 일년
두 팔 사이
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

협력자

Johns Hopkins University
Columbia University
Duke University
Lithuanian University of Health Sciences
Klaipėda University
University of Texas Southwestern Medical Center
London Health Sciences Centre
University of Cincinnati
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Laval University
Lahey Clinic
Princess Margaret Hospital, Canada
Kansas City Veteran Affairs Medical Center
Vancouver General Hospital
Tom Baker Cancer Centre
CancerCare Manitoba
GU Research Network, LLC
Carolina Urologic Research Center
Hospital de Sabadell
Centre Hospitalier Universitaire de Montreal - Hospital Notre-Dame
Urocentrum Praha s.r.o.
Fakultní nemocnice Na Bulovce
Hospital Jablonec nad Nisou, p.o
Oncology Institute of Vilnius University
Fakultna Nemocnica s poliklinikou J.A. Reimana Presov, Klinika urologie
Martinska Fakultna Nemocnica, Urologicke klinika
Fakultna nemocnica s poliklinikou
BratislavaNemocnica ak. L Derera, Urologicka klinika
Urologic Consultants of Southeastern PA
Lancaster Urology
Urology San Antonio Research PA
St. Alexius Medical Center Clinical Research Services
Vanguard Urologic Research Foundation
The Urological Institute of Northeastern NY
Urology Associates Medical Group
San Bernardino Urological Associates
Columbus Urology
Niepubliczny Specjalistyczny Onkologiczny Zaklad Opienki Zdrowotnej
Vinzenzkrankenhaus Hannover, Urologische Abteilung (Uro-Onkologie)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 4일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-225

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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