Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteri potilaille, joita hoidetaan kliinisellä tutkimuksella TAX 3503

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Rekisteri potilaille, joita hoidetaan kliinisellä tutkimuksella TAX 3503 (satunnaistettu, avoin, monikeskus, vaihe III, 2-haarainen androgeenipuutostutkimus leuprolidilla, +/- dosetakselilla kliinisesti oireettomille eturauhassyöpäpotilaille, joilla on nouseva paikallinen PSA terapia)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on jatkaa niiden potilaiden seurantaa, joita hoidettiin TAX 3505 -tutkimuksella (MSK IRB #07-101). Tämän tutkimuksen rahoittaja on päättänyt lopettaa tutkimuksen aikaisin, ennen kuin kaikki potilaat ovat suorittaneet kaikki suunnitellut seurantatutkimukset. Tämän seurauksena tutkijat eivät vielä tiedä, estääkö hormonihoito yksinään tai yhdessä dosetakselin kanssa paremmin eturauhassyövän uusiutumista potilailla, joilla oli nouseva PSA-arvo eturauhasen poiston jälkeen. Tässä tutkimuksessa jatketaan potilaiden seuraamista aikataulun mukaisesti, joka on samankaltainen kuin TAX 3503 (MSK IRB #07-101) -tutkimuksessa, jotta kysymykseen voidaan vastata. Tämä tutkimus tunnetaan rekisteritutkimuksena. Potilaat eivät saa mitään hoitoa osana tätä tutkimusta. Sen sijaan heitä pyydetään ottamaan verikoe kerran 12 viikossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Cancer Care Manitoba
  • Liettua
      • Klaipeda, Liettua, 92288
        • Klaipeda university hospital
    • Klinikos
      • Kauno, Klinikos, Liettua
        • Hospital of Lithuanian University Health Sciences Kauno Klinikos
  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • John Hopkins Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17601
        • Urological Associates of Lancaster
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29579
        • Carolina Urologic Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, joilla on tällä hetkellä TAX3503 ja joita seurataan etenevän taudin havaitsemiseksi, heidän paikallisen toimipisteensä tutkimuslääkärit ottavat yhteyttä rekisteriin. Toista potilasta ei lähestytä tai värvätä. Jotkut TAX3503-tutkimukseen osallistuneet sivustot eivät pysty avaamaan tätä rekisteriä sivustossaan. Minimoidakseen niiden osallistujien määrän, joiden tiedot saattavat kadota, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) ilmoittaa näille sivustoille, että he voivat ohjata osallistujansa MSKCC:hen tätä rekisteriä varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekisteri sisältää tietokannan kaikista TAX3503:een rekisteröityneistä potilaista. Potilaat, joita seurataan potentiaalisesti rekisterin kautta, ovat ne, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

    1. Potilaan on oltava rekisteröity TAX3503:een
    2. Potilas ei saa olla täyttänyt TAX3503:ssa määriteltyä etenemisen määritelmää TAX3503-hoidon aikana. Potilaat, jotka ovat edenneet tai saavuttaneet 36 kuukauden hoidon jälkeisen päivämäärän TAX3503:n sulkemisen ja tämän TAX3503-rekisteriprotokollan aktivoinnin välillä, voivat olla mukana tutkimuksessa. niiden etenemispäivä tai 36 kuukautta hoidon jälkeinen etenemisvapaa päivämäärä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole rekisteröityneet TAX3503:een, eivät ole oikeutettuja tallentamaan tietojaan tähän rekisteriin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pts, joilla on eturauhassyöpä
Potilaat, jotka ovat edenneet tai saavuttaneet 36 kuukauden hoidon jälkeisen päivämäärän TAX3503:n sulkemisen ja tämän TAX3503-rekisteriprotokollan aktivoinnin välillä, saavat tallentaa etenemispäivänsä tai 36 kuukautta hoidon jälkeisen etenemisvapaan päivämäärän.
Muut: Ei väliintuloa
Tähän pöytäkirjaan ei ole suunniteltu puuttumista. Historialliset tiedot siirretään MSK:lle sähköisen tiedonsiirron kautta. Potilaan PSA-, testosteroni- ja elintilatiedot siirretään MSK:lle sähköisen tiedonsiirron kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaille, joita hoidetaan TAX3503:lla, mikä mahdollistaa tutkimuksen ensisijaisen päätepisteen saavuttamisen, eli sen hoitoryhmien tehokkuuden vertailun, joka on määritetty taudin etenemisvapaan eloonjäämisen perusteella satunnaistamisesta etenemiseen tai kuolemaan tai viimeiseen seurantaan.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisten tulosten merkitseminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämän rekisterin käyttäminen kliinisten tulosten merkitsemiseen TAX3503:lla kerättyihin bionäytteisiin.
1 vuosi
kokonaiseloonjäämiserot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kahden käsivarren välissä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
Columbia University
Duke University
Lithuanian University of Health Sciences
Klaipėda University
University of Texas Southwestern Medical Center
London Health Sciences Centre
University of Cincinnati
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Laval University
Lahey Clinic
Princess Margaret Hospital, Canada
Kansas City Veteran Affairs Medical Center
Vancouver General Hospital
Tom Baker Cancer Centre
CancerCare Manitoba
GU Research Network, LLC
Carolina Urologic Research Center
Hospital de Sabadell
Centre Hospitalier Universitaire de Montreal - Hospital Notre-Dame
Urocentrum Praha s.r.o.
Fakultní nemocnice Na Bulovce
Hospital Jablonec nad Nisou, p.o
Oncology Institute of Vilnius University
Fakultna Nemocnica s poliklinikou J.A. Reimana Presov, Klinika urologie
Martinska Fakultna Nemocnica, Urologicke klinika
Fakultna nemocnica s poliklinikou
BratislavaNemocnica ak. L Derera, Urologicka klinika
Urologic Consultants of Southeastern PA
Lancaster Urology
Urology San Antonio Research PA
St. Alexius Medical Center Clinical Research Services
Vanguard Urologic Research Foundation
The Urological Institute of Northeastern NY
Urology Associates Medical Group
San Bernardino Urological Associates
Columbus Urology
Niepubliczny Specjalistyczny Onkologiczny Zaklad Opienki Zdrowotnej
Vinzenzkrankenhaus Hannover, Urologische Abteilung (Uro-Onkologie)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-225

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa