원위 조갑하 손발톱진균증(DSO) 치료에서 국소 MOB015B의 효능 및 안전성에 대한 공개 단일 센터 파일럿 연구

포함 기준:

1. 남성 또는 여성
2. 18~70세
3. 엄지발가락 중 적어도 하나의 DSO가 대상 손톱의 25~75%에 영향을 미칩니다.
4. 피부사상균(즉, 백선균종; T. rubrum 또는 T. mentagrophytes)
5. 서명된 서면 동의서

제외 기준:

1. 근위 조갑하 조갑진균증.
2. 침범이 대상 손톱의 근위부로 확장된 양쪽 큰 발톱의 DSO(영향을 받지 않은 근위 손발톱은 2mm 미만)
3. 손발톱 진균증의 "스파이크"가 대상 손발톱의 eponychium까지 확장됨
4. 대상 손발톱에 피부사상균종(손발톱 판과 손발톱 바닥 사이에 진균 균사와 괴사성 케라틴의 경계가 있고 국소화된 두꺼운 덩어리로 정의됨)의 존재
5. 비정상적인 손톱 모양을 유발하는 것으로 알려진 DSO 이외의 다른 조건
6. 스크리닝 전 1개월 이내에 손톱의 국소 항진균제 치료
7. 스크리닝 전 3개월 이내에 항진균제를 전신적으로 사용
8. 말초 순환 부전 및/또는 당뇨병성 신경병증의 병력 또는 징후
9. 면역 억제
10. 스크리닝 전 지난 4주 동안 조사 약물 또는 장치로 다른 임상 시험에 참여
11. 테스트된 치료 제품에 대한 알려진 알레르기
12. 스크리닝 시 가임기 여성의 임신을 나타내는 임신 테스트(방문 1)

13. 폐경 전(마지막 월경 ≤ 스크리닝 전 1년) 성적 활동이 활발한 여성:

    • 임신 중이거나 수유 중
    • 외과적으로 멸균되지 않은 경우
    • 가임 가능성이 있고 허용 가능한 피임 방법을 실행하지 않거나 시험 기간 동안 허용 가능한 피임 방법을 계속 실행할 계획이 없는 경우 질내 살정제가 포함된 자궁경부 캡, 질내 살정제가 포함된 콘돔 또는 정관 수술 파트너)