Une étude pilote ouverte et monocentrique sur l'efficacité et l'innocuité du MOB015B topique dans le traitement de l'onychomycose sous-unguéale distale (DSO)

Critère d'intégration:

1. Masculin ou féminin
2. 18 - 70 ans
3. DSO d'au moins un des gros orteil(s) affectant 25 % à 75 % de l'ongle cible.
4. Culture positive pour les dermatophytes (c'est-à-dire espèces de Trichophyton; T. rubrum ou T. mentagrophytes)
5. Consentement éclairé écrit signé

Critère d'exclusion:

1. Onychomycose sous-unguéale proximale.
2. DSO des deux gros ongles où l'atteinte s'est étendue à la partie proximale de l'ongle cible (l'ongle proximal non affecté mesure moins de 2 mm)
3. "Spike" d'onychomycose s'étendant à l'éponychium de l'ongle cible
4. Présence de dermatophytome (défini comme des masses épaisses délimitées et localisées d'hyphes fongiques et de kératine nécrotique entre la plaque de l'ongle et le lit de l'ongle) sur l'ongle cible
5. Autres conditions que DSO connues pour provoquer une apparence anormale des ongles
6. Traitement antifongique topique des ongles dans le mois précédant le dépistage
7. Utilisation systémique d'un traitement antifongique dans les 3 mois précédant le dépistage
8. Antécédents ou signes d'insuffisance circulatoire périphérique et/ou de neuropathie diabétique
9. Immunosuppression
10. Participation à un autre essai clinique avec un médicament ou un dispositif expérimental au cours des 4 semaines précédant le dépistage
11. Allergie connue à l'un des produits de traitement testés
12. Un test de grossesse indiquant une grossesse chez une femme en âge de procréer lors du dépistage (visite 1)

13. Femmes pré-ménopausées (dernière menstruation ≤ 1 an avant le dépistage) sexuellement actives qui :

    • êtes enceinte ou allaitez
    • ne sont pas chirurgicalement stériles
    • sont en âge de procréer et ne pratiquent pas une méthode de contraception acceptable, ou ne prévoient pas de continuer à pratiquer une méthode de contraception acceptable tout au long de l'essai (les méthodes acceptables comprennent les dispositifs intra-utérins (DIU), les contraceptifs oraux, implantables ou injectables, le diaphragme ou cape cervicale avec spermicide intravaginal, préservatif avec spermicide intravaginal ou partenaire vasectomisé)