IVF 중 환자 진통제 경험 최적화

배경:

영국의 전화 조사(Bokhari, 1999)는 TUGOR 동안 영국 불임 센터의 48%가 의식 진정제를 사용하고 있었고, 29%는 전신 마취를 사용했으며, 12%는 국소 마취(신경축 차단 또는 PCB)를 사용한 의식 진정제를 사용했으며, 2%는 국소 마취만을 사용했습니다. . 검토 기사(Blahos 2009)는 TUGOR 중에 사용되는 다양한 유형의 마취에 대해 자세히 설명합니다. 여기에는 다음의 조합이 포함될 수 있습니다: 전신 마취, 국소 마취, 국소 마취, 의식 진정 및 대체 마취 방법(전기 침술, 환자 제어 진정). 북미 전역의 불임 센터에서 사용되는 다양한 마취 옵션 각각의 빈도를 자세히 설명하는 최근 연구는 발견되지 않았습니다.

전향적, 무작위, 이중 맹검 및 위약 대조 연구(Ng, 1999)에서 의식 진정과 결합된 자궁경부 차단이 의식 진정 단독보다 우수함을 보여주었습니다. 이 연구는 우리 센터에서 사용하지 않는 약물(메피리딘 및 디아제팜)의 조합을 사용했습니다. 펜타닐과 미다졸람의 사용은 의식 진정을 위해 1992년 Harrison에 의해 처음 기술되었습니다. 2001년 Sephton 등은 메피리딘, 디아제팜 및 프로메타진을 펜타닐 및 미다졸람과 비교하여 펜타닐 및 미다졸람의 우월성을 보여주는 환자 선호도에 대한 교차 감사를 발표했습니다. Midazolam은 진정 및 기억 소거 특성이 있는 반면, diazepam은 기억 소거 특성이 없습니다. 미다졸람의 기억소거 특성은 TUGOR 동안 환자가 시술 중 잠재적으로 고통스러운 부분을 기억할 가능성이 적기 때문에 TUGOR 동안 전반적인 환자 경험을 위한 우수한 약물입니다. 미다졸람은 또한 펜타닐과 시너지 효과를 발휘하여 회상되는 실제 통증뿐만 아니라 환자가 경험하는 실제 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. mepiridine과 diazepam을 사용하여 paracervical block의 이점을 보여주는 유일한 무작위 대조 시험이 수행되었으므로 펜타닐과 midazolam의 우수한 조합을 사용하여 연구를 반복할 계획입니다.

연구 근거:

난자 채취는 난임 치료에서 가장 고통스러운 부분일 수 있습니다. 우리의 목표는 불임 치료 중 환자의 불편을 최소화하고 전반적인 환자 경험을 개선하는 것입니다. 진정을 위해 펜타닐과 미다졸람을 더 많이 사용하는 시대에 PCB가 통증 점수를 향상시키는지는 알 수 없습니다. 불임 센터는 입증된 이점 없이 환자에게 고통스러운 PCB 주사를 맞을 수 있습니다. 이 연구는 환자의 전반적인 통증 경험에 영향을 주지 않고 의식 진정제 외에 PCB를 중단할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.

학습 목표:

목적은 난자 채취 중 통증을 조절하는 데 의식적 진정 단독 요법이 자궁경부 차단과 의식적 진정 요법만큼 효과적인지 비교하는 것입니다.

학습 질문:

난자 채취 중 통증을 조절하는 데 있어 의식 진정 단독 요법이 자궁경부 차단과 의식 진정 요법만큼 효과적입니까?

시험 디자인의 개요 이 연구는 정상 식염수 경추부 블록(위약)을 사용한 의식 진정이 통증 조절에 리도카인 경부 블록을 사용한 의식 진정만큼 효과적인지 여부를 비교하기 위한 위약 대조 무작위 이중 맹검 시험으로 설계되었습니다. 난자 채취. 총 300명의 여성이 연구 참여에 동의한 후 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다. Short-Form McGill 통증 점수는 연구 대상에서 평가됩니다.

연구 모집단:

University of Alberta Regional Fertility Center에서 IVF 자극 주기 후 난자 회수를 위해 발표하는 여성

연구 설계:

연구 참여에 동의한 여성은 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 대조군은 플라시보(일반 식염수) 자궁경부주위 차단(PCB)으로 의식 진정제를 투여합니다. 연구 그룹은 국소 마취제(리도카인 1%) PCB로 의식 진정을 받게 됩니다. 그룹 할당을 결정하기 위해 컴퓨터 생성 무작위화가 사용됩니다. 블라인드를 보장하기 위해 불투명한 봉투를 사용하여 그룹 할당을 숨깁니다. OR 간호사는 환자의 할당량에 따라 리도카인 또는 일반 식염수로 PCB 주사기를 준비합니다. PCB의 내용물은 TUGOR를 수행하는 의사와 환자로부터 눈이 먼 상태로 유지됩니다.

TUGOR에 대한 불임 센터의 일상은 다음과 같습니다. 환자의 체중에 따라 OR 간호사가 처음에 의식 진정제를 투여합니다(midazolam 1 - 2 mg 및 fentanyl 50 - 75 ug IV). 5분 후에 PCB가 이어집니다. 추가 펜타닐은 환자의 편안함을 보장하기 위해 필요에 따라 절차 전반에 걸쳐 투여됩니다. 난자 회수는 PCB가 완료되면 진행됩니다. 난모세포 회수 후 및 의식 진정제가 닳았을 때; 퇴원 전에 환자를 평가합니다. 퇴원 기준이 충족되면 TUGOR 동안 경험한 통증을 객관적으로 측정하기 위해 검증되고 표준화된 Short-Form McGill 통증 설문지가 사용됩니다. 모든 연구 참가자는 시술 중 통증 경험을 평가해야 합니다. 담당 간호사는 임상 업무의 일환으로 절차의 모든 부작용을 기록해야 합니다. PCB가 ART의 이러한 측면에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위해 발생학 정보, 즉 수정, 배아 등급, 발달 및 동결 속도가 기록됩니다. 2차 결과, 즉 출생률을 결정하기 위해 시술 9개월 후 참가자의 클리닉 차트를 검토하여 추가 정보를 얻을 것입니다. 과거에 동물 마우스 모델은 국소 마취제가 수정 및 배아 발달에 악영향을 미치는 것으로 나타났습니다(Schnell, 1992). 리도카인이 인간 배아에 미치는 악영향은 입증된 적이 없지만(Wikland 1990) 배아의 질과 출생 결과를 평가하는 것이 PCB 사용을 평가하는 연구를 수행할 때 표준이 되었습니다.

환경:

학업 의뢰 불임 센터