在 IVF 期间优化患者镇痛体验

背景：

英国的一项电话调查（Bokhari，1999）表明，在 TUGOR 期间，48% 的英国生育中心使用清醒镇静，29% 的全身麻醉，12% 的清醒镇静加区域麻醉（椎管内阻滞或 PCB），2% 的单独区域麻醉. 一篇评论文章 (Blahos 2009) 详细介绍了在 TUGOR 期间使用的许多不同类型的麻醉。 这些可能包括以下组合：全身麻醉、局部麻醉、局部麻醉、清醒镇静和替代麻醉方法（电针、患者自控镇静）。 没有发现最近的研究详细说明北美生育中心使用的各种麻醉选择的频率。

一项前瞻性、随机、双盲和安慰剂对照研究（Ng，1999）表明，宫颈旁阻滞联合清醒镇静优于单独的清醒镇静。 本研究使用了我们中心未使用的药物组合（甲哌啶和地西泮）。 1992 年，Harrison 首次描述了使用芬太尼和咪达唑仑进行清醒镇静。 2001 年，Sephton 等人发表了一项对患者偏好的交叉审核，将甲哌啶、地西泮和异丙嗪与芬太尼和咪达唑仑进行比较，显示出芬太尼和咪达唑仑的优越性。 咪达唑仑具有镇静和遗忘特性，而地西泮没有遗忘特性。 咪达唑仑的健忘特性使其成为 TUGOR 期间整体患者体验的优质药物，因为他们不太可能回忆起手术中潜在的疼痛部分。 咪达唑仑也被证明与芬太尼具有协同作用，因此不仅可以减少回忆起的实际疼痛，还可以减少患者实际经历的疼痛。 由于唯一证明宫颈旁阻滞益处的随机对照试验是使用甲吡啶和地西泮进行的，我们打算使用芬太尼和咪达唑仑的更优组合重复该研究。

研究理由：

取卵可能是生育治疗中最痛苦的部分。 我们的目标是最大限度地减少患者的不适并改善生育治疗期间的整体患者体验。 我们不知道在广泛使用芬太尼和咪达唑仑镇静的时代，PCB 是否会改善疼痛评分。 生育中心可能会让他们的患者接受痛苦的多氯联苯注射，但效果未得到证实。 本研究旨在评估是否可以在不影响患者整体疼痛体验的情况下放弃清醒镇静之外的 PCB。

学习目标：

目的是比较单独的清醒镇静是否与宫颈旁阻滞加清醒镇静在控制取卵过程中的疼痛方面一样有效

研究问题：

在控制取卵过程中的疼痛方面，单独的清醒镇静是否与宫颈旁阻滞加清醒镇静一样有效？

试验设计概述 本研究旨在作为一项安慰剂对照、随机、双盲试验，以比较清醒镇静与生理盐水宫颈旁阻滞（安慰剂）是否与清醒镇静与利多卡因宫颈旁阻滞在控制疼痛方面一样有效。卵母细胞检索。 在同意参与研究后，将以 1:1 的比例随机分配总共 300 名女性。 将在研究对象中评估简式 McGill 疼痛评分。

研究人群：

在艾伯塔大学区域生育中心接受 IVF 刺激周期后取卵的女性

学习规划：

同意参加研究的女性将被随机分配到两组中的一组。 对照组将接受安慰剂（生理盐水）宫颈旁阻滞 (PCB) 的清醒镇静。 研究组将接受局部麻醉剂（利多卡因 1%）PCB 的清醒镇静。 计算机生成的随机化将用于确定组分配。 将使用不透明信封隐藏组分配以确保盲化。 手术室护士将根据患者的分配情况准备含有利多卡因或生理盐水的 PCB 注射器。 PCB 的内容将对执行 TUGOR 的医生和患者不公开。

生育中心对TUGOR的常规做法如下： 最初清醒镇静由OR护理人员根据患者体重进行（咪达唑仑1-2mg和芬太尼50-75ug IV）。 5 分钟后，PCB 紧随其后。 根据需要在整个过程中施用额外的芬太尼以确保患者舒适。 一旦 PCB 完成，卵母细胞检索就会继续进行。 取卵后，清醒镇静作用消失后；患者将在出院前接受评估。 一旦满足出院标准，将使用经过验证和标准化的简式麦吉尔疼痛问卷来客观地测量 TUGOR 期间所经历的疼痛。 所有研究参与者都需要对手术过程中的疼痛体验进行评分。 作为其临床职责的一部分，主治护士需要记录手术中的所有不良事件。 将记录胚胎学信息，即受精、胚胎分级、发育和冷冻率，以评估 PCB 是否影响 ART 的这一方面。 将通过在手术后九个月查看参与者的临床图表来获得更多信息，以确定次要结果，即活产率。 过去的动物小鼠模型显示局部麻醉剂会对受精和胚胎发育产生不利影响 (Schnell, 1992)。 利多卡因对人类胚胎没有任何不利影响（Wikland 1990），但是评估胚胎质量和出生结果已成为评估 PCB 使用研究的标准

环境：

学术转诊生育中心