Potilaan analgeettisen kokemuksen optimointi IVF:n aikana

Tausta:

Yhdistyneessä kuningaskunnassa tehty puhelintutkimus (Bokhari, 1999) osoitti, että TUGORin aikana 48 % Yhdistyneen kuningaskunnan hedelmällisyyskeskuksista käytti tietoista sedaatiota, 29 % yleisanestesiaa, 12 % tietoista sedaatiota aluepuudutuksessa (neuraksiaalinen blokkaus tai PCB) ja 2 % pelkkää aluepuudutusta. . Katsausartikkeli (Blahos 2009) kertoo TUGORin aikana käytetyistä monista erilaisista anestesiatyypeistä. Näitä voivat olla yhdistelmät seuraavista: yleisanestesia, alueanestesia, paikallinen anestesia, tietoinen sedaatio ja vaihtoehtoiset anestesiamenetelmät (sähköakupunktio, potilaan kontrolloima sedaatio). Viimeaikaisia ​​tutkimuksia ei löytynyt yksityiskohtaisesti kunkin eri anestesiavaihtoehdon esiintymistiheydestä hedelmällisyyskeskuksissa Pohjois-Amerikassa.

Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu tutkimus (Ng, 1999) osoitti, että kohdunkaulan salpaus yhdistettynä tietoiseen sedaatioon oli parempi kuin pelkkä tietoinen sedaatio. Tässä tutkimuksessa käytettiin lääkkeiden yhdistelmää (mepiridiini ja diatsepaami), joita ei käytetty keskuksessamme. Harrison kuvasi ensimmäisen kerran fentanyylin ja midatsolaamin käytön vuonna 1992 tietoiseen sedaatioon. Vuonna 2001 Sephton ym. julkaisivat potilaan mieltymysten ristikkäisen auditoinnin, jossa verrattiin mepiridiiniä, diatsepaamia ja prometatsiinia fentanyyliin ja midatsolaamiin, mikä osoitti fentanyylin ja midatsolaamin paremmuuden. Midatsolaamilla on rauhoittavia ja amnestisia ominaisuuksia, kun taas diatsepaamilla ei ole amnestisia ominaisuuksia. Midatsolaamin amnestiset ominaisuudet tekevät siitä erinomaisen lääkkeen potilaan yleiseen kokemukseen TUGORin aikana, koska he eivät todennäköisesti muista toimenpiteensä mahdollisesti kivuliaita osia. Midatsolaamin on myös osoitettu toimivan synergistisesti fentanyylin kanssa, mikä vähentää paitsi todellista muistuttavaa kipua myös potilaiden todellista kipua. Koska ainoa satunnaistettu kontrollikoe, joka osoitti kohdunkaulan salpauksen hyödyt, suoritettiin käyttämällä mepiridiiniä ja diatsepaamia, aiomme toistaa tutkimuksen käyttämällä ylivoimaista fentanyylin ja midatsolaamin yhdistelmää.

Tutkimuksen perustelut:

Munasolujen haku voi olla tuskallisin osa hedelmällisyyshoitoa. Tavoitteemme on minimoida potilaiden epämukavuus ja parantaa potilaiden yleistä kokemusta hedelmällisyyshoitojen aikana. Emme tiedä, parantaako PCB kipupisteitä fentanyylin ja midatsolaamin laajemman sedaation käytön aikakaudella. Hedelmällisyyskeskukset saattavat altistaa potilailleen tuskallisen PCB-injektion ilman todistettua hyötyä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko PCB:stä tietoisen sedaation lisäksi luopua vaikuttamatta potilaan yleiseen kipukokemukseen.

Opintojen tavoite:

Tavoitteena on verrata, onko tietoinen sedaatio yksin yhtä tehokas kuin kohdunkaulan esto ja tietoinen sedaatio kivun hallinnassa oosyyttihaun aikana

Opintokysymys:

Onko tietoinen sedaatio yksin yhtä tehokas kuin kohdunkaulan esto ja tietoinen sedaatio kivun hallinnassa oosyyttihaun aikana?

Katsaus kokeen suunnittelusta Tämä tutkimus on suunniteltu plasebokontrolloiduksi, satunnaistetuksi kaksoissokkotutkimukseksi sen vertaamiseksi, onko tietoinen sedaatio normaalilla suolaliuoksella paraservikaalisalpauksella (plasebo) yhtä tehokasta kuin tietoinen sedaatio lidokaiinia sisältävällä paraservikaalisalpauksella kivun hallinnassa aikana. munasolujen haku. Yhteensä 300 naista valitaan satunnaisesti suhteessa 1:1 sen jälkeen, kun he ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen. Lyhytmuotoiset McGill-kipupisteet arvioidaan opiskelukohteissa.

Tutkimusväestö:

Naiset hakeutuvat oosyyttihakuun IVF-stimulaatiosyklin jälkeen Albertan yliopiston alueellisessa hedelmällisyyskeskuksessa

Opintosuunnitelma:

Naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Kontrolliryhmä saa tajuissaan sedaatiota lumelääkkeellä (normaali suolaliuos) paraservikaalisalpauksella (PCB). Tutkimusryhmä saa tietoista sedaatiota paikallispuudutteella (lidokaiini 1 %) PCB:llä. Ryhmäjaon määrittämiseen käytetään tietokoneella tuotettua satunnaistamista. Ryhmän jakaminen piilotetaan läpinäkymättömillä kirjekuorilla sokeuden varmistamiseksi. TAI sairaanhoitaja valmistelee PCB-ruiskun joko lidokaiinilla tai normaalilla suolaliuoksella potilaan sijoituksen mukaan. PCB:n sisältö pysyy sokeana TUGORin suorittavalta lääkäriltä ja potilaalta.

Hedelmällisyyskeskuksen TUGOR-rutiini on seuraava: Aluksi tajuissaan sedaatiota antaa TAI hoitohenkilökunta potilaan painon mukaan (midatsolaami 1 - 2 mg ja fentanyyli 50 - 75 ug IV). Tätä seuraa PCB 5 minuuttia myöhemmin. Ylimääräistä fentanyyliä annetaan koko toimenpiteen ajan tarpeen mukaan potilaan mukavuuden varmistamiseksi. Oosyyttien haku etenee, kun PCB on valmis. Varhaissolujen talteenoton jälkeen ja kun tajuissaan oleva sedaatio on loppunut; potilas arvioidaan ennen kotiutumista. Kun vapautuskriteerit on täytetty, validoitua ja standardoitua lyhytmuotoista McGill-kipukyselyä käytetään TUGOR-tutkimuksen aikana koetun kivun objektiiviseen mittaamiseen. Kaikkien tutkimukseen osallistuvien tulee arvioida kipukokemus toimenpiteen aikana. Hoitava sairaanhoitaja on velvollinen kirjaamaan kaikki toimenpiteen haittatapahtumat osana kliinisiä tehtäviään. Embryologiatiedot, eli hedelmöitys, alkioiden luokittelu, kehitys ja jäädytysnopeudet tallennetaan sen arvioimiseksi, vaikuttaako PCB tähän ART:n osa-alueeseen. Lisätietoja saadaan tarkastelemalla osallistujien klinikkakaavioita yhdeksän kuukautta toimenpiteen jälkeen toissijaisten tulosten eli elävänä syntyvyyden määrittämiseksi. Eläinhiirimallit ovat aiemmin osoittaneet paikallispuudutteen vaikuttavan haitallisesti hedelmöittymiseen ja alkionkehitykseen (Schnell, 1992). Lidokaiinilla ei ole koskaan osoitettu haitallisia vaikutuksia ihmisalkioihin (Wikland 1990), mutta alkion laadun ja syntymän tulosten arviointi on ollut standardi PCB:n käyttöä arvioivissa tutkimuksissa.

Asetus:

Akateeminen hedelmällisyyskeskus