이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아기 제2형 당뇨병의 진단 및 관리를 위한 컴퓨터 자동화

2017년 4월 10일 업데이트: Aaron Carroll, Indiana University
소아 및 청소년의 제2형 당뇨병 비율 증가는 영향을 받은 개인뿐만 아니라 사회 및 전체 의료 시스템에 상당한 장기적 영향을 미칩니다. 소아과 의사는 제2형 당뇨병을 선별하고 당뇨병 전단계로 확인된 어린이를 위한 생활 습관 수정을 촉진할 수 있는 독특하고 중요한 기회를 가지고 있습니다. 그러나 소아 1차 진료 환경 내에서 이러한 관행을 구현하는 것은 이상적이지 않습니다. 이 연구의 목적은 조사자 연구 그룹인 컴퓨터 자동화를 통한 아동 건강 개선(Child Health Improvement through Computer Automation)이 개발한 컴퓨터 결정 지원 시스템(CDSS)을 사용하여 소아 1차 진료 환경 내에서 제2형 당뇨병에 대한 ADA 선별 지침 및 임상 관리 프롬프트를 구현하는 것입니다. CHICA) 시스템. 연구자들은 CDSS와 ADA 가이드라인의 결합이 ADA 권장 스크리닝 절차를 더 잘 준수할 뿐만 아니라 당뇨병 전단계 또는 2형 당뇨병이 있는 것으로 확인된 어린이의 더 나은 임상 관리를 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

미국에서 비만의 유병률이 증가함에 따라 일반적으로 성인과 관련된 질병인 제2형 당뇨병의 유병률도 증가했습니다. 미국당뇨병협회(ADA)는 제2형 당뇨병이 있거나 발병할 상당한 위험이 있는 10세 이상의 어린이를 선별검사할 것을 권장했습니다. 그들은 또한 생활 습관 수정과 같은 일차적 예방 노력을 혈당 수치가 상승했지만 아직 당뇨병으로 진단되지 않은 고위험 어린이에게 적용할 것을 권장합니다. 스크리닝 방법론의 선택은 논란의 여지가 있으며 소아 1차 진료 환경 내에서의 구현은 이상적이지 않습니다. 이 연구의 목적은 조사자 연구 그룹인 컴퓨터 자동화를 통한 아동 건강 개선(CHICA) 시스템에서 개발한 컴퓨터 의사 결정 지원 시스템(CDSS)을 사용하여 소아과 일차 진료 내에서 제2형 당뇨병에 대한 ADA 선별 지침을 구현하는 것입니다. CHICA 시스템을 사용하여 조사자들은 또한 제2형 당뇨병의 위험 요인, 공복 혈당 장애(IFG) 또는 당뇨병의 가능성을 나타내는 공복 포도당이 있는 어린이를 돌보는 소아과 의사를 위한 임상 관리 프롬프트를 구현할 것입니다. CHICA 시스템의 가장 큰 장점 중 하나는 권위 있는 출처(이 경우 ADA)의 증거 기반 권장 사항을 일상적인 소아 진료에 쉽게 통합되는 형식으로 구현하는 기능입니다. 따라서 이 시스템은 소아과 의사가 어린이의 제2형 당뇨병 선별 검사에 대해 설명한 많은 장벽을 극복할 수 있습니다. CDSS의 사용이 새로운 것은 아니지만 소아 인구 내에서의 적용은 성인 의학만큼 널리 보급되지 않았습니다. 더욱이, 소아에서 제2형 당뇨병의 선별, 진단 및 관리에 CDSS를 적용하는 것은 상대적으로 연구되지 않았습니다. 이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 높은 10세 이상의 어린이를 식별하고 소아 제2형 당뇨병을 선별하고 진단과 상태의 장기 관리를 조정하기 위한 의사 지침 및 (2) 제2형에 대한 선별 검사가 필요한 아동을 인식하기 위한 CHICA 제2형 당뇨병 모듈의 실행 가능성과 효과를 모두 입증합니다. 당뇨병을 신속하게 진단하고 상태를 관리할 수 있습니다. 1단계(목표 1)는 CHICA 시스템의 프로그래밍 및 개선에 중점을 두고 완료하는 데 12개월이 소요됩니다. 2단계는 목표 2를 평가하기 위해 4개의 소아과 클리닉에서 수행되는 무작위 대조 시험으로 구성됩니다. 무작위화는 클리닉별로 이루어지며 조사관은 CDSS와 ADA 지침을 결합하면 ADA 권장 스크리닝 절차를 더 잘 준수할 뿐만 아니라 당뇨병 전단계 또는 2형 당뇨병이 있는 것으로 확인된 어린이의 더 나은 임상 관리. 2단계는 2년차에 시작하여 4년차 2분기까지 계속됩니다. 3단계에는 통계 분석 및 원고 준비가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1369

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자의 차트는 아동이 10세 이상이고 연구에 관련된 4개 클리닉 중 하나의 환자인 경우 차트 추상화에 적합합니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CHICA 제2형 당뇨병 모듈
2개의 개입 클리닉 사이트에서 치료를 받는 어린이는 CHICA 시스템을 사용하여 치료를 받게 되며 새로 개발된 CHICA 2형 당뇨병 모듈에 대한 액세스가 제공됩니다. CHICA 제2형 당뇨병 모듈은 소아과 의사가 제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 높은 10세 이상의 어린이를 식별하는 데 도움을 줄 것이며, 소아과 의사에게 제2형 당뇨병을 선별하기 위한 지침을 제공할 것입니다. 조건의 장기 관리.
제2형 당뇨병의 가족력, 인종/민족, 임신성 당뇨병의 산모의 병력에 관한 정보가 모든 환자에 대해 수집됩니다. 이 데이터는 어린이가 10세 이상이 되어 클리닉에 제출할 때 CHICA 시스템에서 활용됩니다. 당시 아동의 BMI에 관한 데이터는 CHICA 시스템에서 분석됩니다. 자녀의 BMI > 85번째 백분위수인 경우 제공자 워크시트에 자녀에게 인슐린 저항성이 있는지 여부를 묻는 메시지가 임상의에게 표시됩니다. 그런 다음 모든 정보를 분석하여 자녀가 제2형 당뇨병 발병에 대한 2개 이상의 위험 요소를 가지고 있는지 여부를 결정합니다. 최소 2개의 위험 요소가 존재하는 경우 CHICA 시스템은 계속해서 제2형 당뇨병의 진단 및 장기 관리를 조정합니다.
간섭 없음: 평상시 관리
대조군에 배정된 환자는 CHICA 시스템을 사용하지만 CHICA Type 2 Diabetes Module을 사용하여 치료를 받지는 않습니다. CHICA 시스템은 의사 워크시트에 있는 자녀의 BMI 백분위수를 의사에게 알립니다. 그러나 CHICA 시스템은 사전 선별 양식에서 제2형 당뇨병의 위험 요소와 관련된 추가 정보를 요청하지 않으며, 의사 워크시트에서 의사에게 조언을 제공하지 않으며 적시 문서 또는 자동 미리 알림 통화를 사용할 수 있습니다. 제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 있는 환자를 식별하고 해당 환자를 치료하는 것은 해당 클리닉의 일상적인 진료를 통해 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제2형 당뇨병에 대해 문서화된 위험 요인이 있는 아동의 수
기간: 12 개월
제2형 당뇨병에 대한 문서화된 위험 요소(>85% BMI 및 4개 위험 요소 중 2개)가 있는 어린이(10세 이상)의 수
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
  • 수석 연구원: Tamara Hannon, MD, MS, Indiana University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R01DK092717 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다