Tietokoneautomaatio tyypin 2 diabeteksen diagnosointiin ja hoitoon
maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Aaron Carroll, Indiana University
Tyypin 2 diabeteksen lisääntymisellä lasten ja nuorten keskuudessa on huomattavia pitkän aikavälin vaikutuksia ei vain sairastuneisiin yksilöihin, vaan myös yhteiskuntaan ja koko terveydenhuoltojärjestelmään.
Lastenlääkäreillä on ainutlaatuiset ja tärkeät mahdollisuudet seuloa tyypin 2 diabetesta ja edistää elämäntapojen muuttamista niille lapsille, joilla on esidiabetes; kuitenkin näiden käytäntöjen toteuttaminen lasten perusterveydenhuollossa on kaukana ihanteellisesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa ADA-seulontaohjeet tyypin 2 diabetekselle ja kliinisen hoidon kehotteet lasten perusterveydenhuollon ympäristössä käyttämällä tutkijoiden tutkimusryhmän - Child Health Improvement through Computer Automation - kehittämää tietokonepäätösten tukijärjestelmää (CDSS). CHICA) järjestelmä.
Tutkijat olettavat, että CDSS:n yhdistäminen ADA-suosituksiin johtaa parempaan noudattamiseen ADA:n suosittelemien seulontamenetelmien kanssa sekä parempaan kliiniseen hoitoon lapsille, joilla on esi- tai tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun liikalihavuuden esiintyvyys Yhdysvalloissa on lisääntynyt, on myös tyypin 2 diabeteksen, tyypillisesti aikuisten sairauden, esiintyvyys.
American Diabetes Association (ADA) on suositellut seulontaa vähintään 10-vuotiaat lapset, joilla on huomattava riski sairastua tyypin 2 diabetekseen tai kehittyä.
He suosittelevat myös, että ensisijaiset ennaltaehkäisytoimet, kuten elämäntapojen muuttaminen, kohdistetaan riskiryhmään kuuluville lapsille, joiden glukoositasot ovat koholla, mutta eivät vielä diagnosoi diabetekseen.
Seulontamenetelmien valinta on edelleen kiistanalainen, ja sen toteuttaminen lasten perusterveydenhuollossa on kaukana ihanteellisesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa ADA-seulontaohjeet tyypin 2 diabetekselle lasten perusterveydenhuollon käytännöissä käyttämällä tutkijoiden tutkimusryhmän kehittämää tietokonepäätösten tukijärjestelmää (CDSS) - Child Health Improvement through Computer Automation (CHICA) -järjestelmää.
CHICA-järjestelmän avulla tutkijat toteuttavat myös kliinisiä hoitokehotteita lastenlääkärille, joka hoitaa lapsia, joilla on tyypin 2 diabeteksen riskitekijöitä, heikentynyt paastoglukoosi (IFG) tai paastoglukoosi, joka viittaa diabeteksen mahdollisuuteen.
Yksi CHICA-järjestelmän suurimmista vahvuuksista on sen kyky toteuttaa näyttöön perustuvia suosituksia arvovaltaisista lähteistä, tässä tapauksessa ADA:sta, muodossa, joka integroituu helposti rutiininomaiseen lastenhoitoon. järjestelmä voi näin ollen voittaa monet lastenlääkärien kuvaamista esteistä tyypin 2 diabeteksen seulonnassa lapsilla.
Vaikka CDSS:n käyttö ei ole uutta, sen käyttö lapsiväestössä ei ole ollut yhtä laajalle levinnyt kuin aikuisten lääketieteessä.
Lisäksi CDSS:n soveltaminen tyypin 2 diabeteksen seulomiseen, diagnosointiin ja hoitoon lapsilla on suhteellisen tutkimaton.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: (1) Laajentaa ja muokata olemassa olevaa tietokonepohjaista päätöksenteon tukijärjestelmää (CHICA) tunnistaa 10-vuotiaat tai sitä vanhemmat lapset, joilla on lisääntynyt riski sairastua tyypin 2 diabetekseen. lääkäreiden ohjeet tyypin 2 diabeteksen seulomiseen ja tilan diagnoosin ja pitkän aikavälin hoidon koordinoimiseen ja (2) osoittamaan CHICA tyypin 2 diabetesmoduulin toteutettavuus ja tehokkuus tunnistamaan lapset, jotka tarvitsevat seulonnan tyypin 2 suhteen. diabetesta ja helpottaa tilan nopeaa diagnosointia ja hoitoa.
Ensimmäinen vaihe (tavoite 1) keskittyy ohjelmointiin ja CHICA-järjestelmän parannuksiin ja kestää 12 kuukautta.
Vaihe kaksi koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, joka suoritetaan neljässä lastenklinikassa tavoitteen 2 arvioimiseksi. Satunnaistaminen tapahtuu klinikoilla, ja tutkijat olettavat, että CDSS:n yhdistäminen ADA-suosituksiin johtaa parempaan noudattamiseen ADA:n suosittelemien seulontamenetelmien sekä parempaa kliinistä hoitoa lapsille, joilla on esi- tai tyypin 2 diabetes.
Vaihe kaksi alkaa vuonna 2 ja jatkuu vuoden 4 toiseen neljännekseen. Kolmas vaihe sisältää tilastollisen analyysin ja käsikirjoituksen valmistelun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1369
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaskaaviosta voidaan ottaa kaavion abstraktio, jos lapsi on vähintään 10-vuotias ja on potilas jollakin neljästä tutkimukseen osallistuvasta klinikalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CHICA tyypin 2 diabeteksen moduuli
Kahdella interventioklinikalla hoidettuja lapsia on hoidettu CHICA-järjestelmällä, JA heille tarjotaan pääsy äskettäin kehitettyyn CHICA Type 2 -diabetesmoduuliin.
CHICA Tyypin 2 Diabetes Module auttaa lastenlääkäreitä tunnistamaan 10-vuotiaat tai sitä vanhemmat lapset, joilla on lisääntynyt riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, se antaa lastenlääkäreille ohjeita tyypin 2 diabeteksen seulomiseen sekä koordinoi diagnoosia ja tilan pitkäaikainen hallinta.
|
Jokaiselta potilaalta kerätään tietoja tyypin 2 diabeteksen sukuhistoriasta, rodusta/etnisestä taustasta ja äidin raskausdiabeteksen historiasta.
CHICA-järjestelmä käyttää näitä tietoja, kun lapsi on vähintään 10-vuotias ja saapuu klinikalle.
CHICA-järjestelmä analysoi tiedot lapsen BMI:stä tuolloin.
Jos lapsen BMI > 85. prosenttipiste, palveluntarjoajan työarkkiin tulee kehote, jossa kysytään lääkäriltä, voiko lapsella olla insuliiniresistenssiä.
Tämän jälkeen kaikki tiedot analysoidaan sen määrittämiseksi, onko lapsella 2 tai useampia riskitekijöitä tyypin 2 diabeteksen kehittymiselle.
Jos vähintään 2 riskitekijää esiintyy, CHICA-järjestelmä jatkaa tyypin 2 diabeteksen diagnoosin ja pitkäaikaishoidon koordinoimista.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Niillä potilailla, jotka on määrätty kontrolliryhmään, on CHICA-järjestelmä, mutta heitä EI hoideta CHICA Type 2 -diabetesmoduulin avulla.
CHICA-järjestelmä ilmoittaa lääkärille lapsen BMI-prosenttipisteen lääkärin työarkissa.
CHICA-järjestelmä ei kuitenkaan pyydä esiseulontalomakkeella lisätietoa tyypin 2 diabeteksen riskitekijöistä, lääkärille ei anneta neuvoja lääkärin työlomakkeella, eikä juuri-in-time -asiakirjoja tai automatisoituja. muistutuspuhelut ovat saatavilla.
Tyypin 2 diabeteksen riskissä olevien potilaiden tunnistaminen ja näiden potilaiden hoito tapahtuu kyseisen klinikan rutiinikäytännöillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden lasten määrä, joilla on dokumentoituja tyypin 2 diabeteksen riskitekijöitä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lasten määrä (10-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on dokumentoituja tyypin 2 diabeteksen riskitekijöitä (> 85 % BMI ja 2 riskitekijästä neljästä)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
- Päätutkija: Tamara Hannon, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DK092717 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .