Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorautomation för diagnos och hantering av typ 2-diabetes hos barn

10 april 2017 uppdaterad av: Aaron Carroll, Indiana University
Den ökande andelen typ 2-diabetes bland barn och ungdomar har betydande långsiktiga konsekvenser, inte bara för de drabbade individerna, utan också för samhället och hälsosystemet som helhet. Barnläkare har unika och viktiga möjligheter att screena för typ 2-diabetes och främja livsstilsförändringar för de barn som identifierats med pre-diabetes; ändå är implementeringen av dessa metoder inom den pediatriska primärvården långt ifrån idealisk. Syftet med denna studie är att implementera ADA-screeningsriktlinjerna för typ 2-diabetes och kliniska hanteringsmeddelanden inom en pediatrisk primärvårdsmiljö med hjälp av ett datorbeslutsstödssystem (CDSS) utvecklat av forskargruppen - Child Health Improvement through Computer Automation ( CHICA) system. Utredarna antar att kopplingen av CDSS med ADA-riktlinjer kommer att resultera i bättre överensstämmelse med ADA rekommenderade screeningprocedurer samt bättre klinisk hantering av barn som identifierats som pre-diabetes eller typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I takt med att förekomsten av fetma i USA har ökat, har också förekomsten av typ 2-diabetes ökat, en sjukdom som vanligtvis förknippas med vuxna. American Diabetes Association (ADA) har rekommenderat screening av barn 10 år eller äldre som löper stor risk för förekomst eller utveckling av typ 2-diabetes. De rekommenderar också att primära förebyggande insatser, såsom livsstilsförändringar, riktas till högriskbarn vars glukosnivåer är förhöjda men som ännu inte diagnostiserat diabetes. Valet av screeningmetod är fortfarande kontroversiellt och implementering inom den pediatriska primärvården är långt ifrån idealisk. Syftet med denna studie är att implementera ADA-screeningsriktlinjerna för typ 2-diabetes inom pediatrisk primärvård med hjälp av ett datorbeslutsstödssystem (CDSS) utvecklat av forskargruppen - Child Health Improvement through Computer Automation (CHICA). Med hjälp av CHICA-systemet kommer utredarna också att implementera kliniska ledningsuppmaningar för barnläkaren som tar hand om barn med riskfaktorer för typ 2-diabetes, med nedsatt fasteglukos (IFG) eller med fasteglukos som indikerar risken för diabetes. En av de största styrkorna med CHICA-systemet är dess förmåga att implementera evidensbaserade rekommendationer från auktoritativa källor, i detta fall ADA, i ett format som enkelt integreras i rutinmässig pediatrisk vård; systemet kan därför övervinna många av de hinder som beskrivs av barnläkare för screening av typ 2-diabetes hos barn. Även om användningen av CDSS inte är ny, har dess tillämpning inom den pediatriska populationen inte varit lika genomgripande som inom vuxenmedicin. Dessutom är tillämpningen av CDSS för screening, diagnos och hantering av typ 2-diabetes hos barn relativt outforskad. De specifika syftena med denna studie är att: (1) Utöka och modifiera ett befintligt datorbaserat beslutsstödssystem (CHICA), för att identifiera de barn 10 år eller äldre som löper ökad risk för typ 2-diabetes, för att tillhandahålla barn läkares riktlinjer för att screena för typ 2-diabetes, och för att koordinera diagnosen och den långsiktiga hanteringen av tillståndet och (2) Demonstrera både genomförbarheten och effektiviteten av CHICA Typ 2-diabetesmodulen för att känna igen de barn som behöver screening för typ 2 diabetes och underlätta snabb diagnos och hantering av tillståndet. Fas ett (Mål 1) fokuserar på programmering och förbättringar av CHICA-systemet och kommer att ta 12 månader att slutföra. Fas två består av en randomiserad kontrollerad studie utförd i fyra pediatriska kliniker för att utvärdera mål 2. Randomisering kommer att ske per klinik och utredarna antar att kopplingen av CDSS med ADA-riktlinjer kommer att resultera i större överensstämmelse med ADA rekommenderade screeningprocedurer samt bättre klinisk behandling av barn som identifierats ha pre-diabetes eller typ 2-diabetes. Fas två kommer att påbörjas i år 2 och fortsätta till och med kvartal 2 av år 4. Fas tre involverar statistisk analys och manuskriptberedning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1369

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En patients diagram kommer att vara berättigat till diagramabstraktion om barnet är 10 år eller äldre och är en patient på en av de fyra klinikerna som är involverade i studien.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CHICA typ 2-diabetesmodul
Barn som behandlas på de två interventionsklinikerna kommer att ha behandlats med CHICA-systemet OCH kommer att ges tillgång till den nyutvecklade CHICA typ 2-diabetesmodulen. CHICA typ 2-diabetesmodulen kommer att hjälpa barnläkare att identifiera de barn 10 år eller äldre som löper ökad risk för typ 2-diabetes, den kommer att ge barnläkare riktlinjer för att screena för typ 2-diabetes, och den kommer att koordinera diagnosen och långsiktig hantering av tillståndet.
Information om familjehistoria av typ 2-diabetes, ras/etnicitet och moderns historia av graviditetsdiabetes kommer att samlas in för varje patient. Dessa data kommer sedan att användas av CHICA-systemet när ett barn är 10 år eller äldre och kommer till kliniken. Data om barnets BMI vid den tidpunkten kommer att analyseras av CHICA-systemet. Om barnets BMI > 85:e percentilen visas en uppmaning på leverantörens arbetsblad som frågar läkaren om barnet kan ha insulinresistens. All information kommer sedan att analyseras för att avgöra om barnet har 2 eller fler riskfaktorer för utveckling av typ 2-diabetes. Om minst 2 riskfaktorer är närvarande, fortsätter CHICA-systemet att koordinera diagnosen och långtidsbehandlingen av typ 2-diabetes.
Inget ingripande: Vanlig vård
De patienter som tilldelas kontrollgruppen kommer att ha CHICA-systemet men kommer INTE att vårdas med CHICA typ 2-diabetesmodulen. CHICA-systemet kommer att meddela läkaren om barnets BMI-percentil på läkararbetsbladet. CHICA-systemet kommer dock inte att be om någon ytterligare information relaterad till riskfaktorer för typ 2-diabetes på förundersökningsformuläret, inga råd kommer att ges till läkaren på arbetsbladet för läkare, inte heller kommer just-in-time-dokument eller automatiserade påminnelsesamtal göras tillgängliga. Identifiering av patienter med risk för typ 2-diabetes och vård av dessa patienter kommer att ske genom rutinpraxis för den kliniken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal barn med dokumenterade riskfaktorer för typ 2-diabetes
Tidsram: 12 månader
Antal barn (10 år och äldre) med dokumenterade riskfaktorer för typ 2-diabetes (>85 % BMI och 2 av 4 riskfaktorer)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
  • Huvudutredare: Tamara Hannon, MD, MS, Indiana University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

20 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera