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크랙 중독에 대한 비상 관리 치료 - 브라질 인구를 대상으로 한 연구

2017년 7월 26일 업데이트: André de Queiroz Constantino Miguel, Federal University of São Paulo

균열 중독에 대한 표준 외래 치료에 비상 관리를 포함하는 효과 평가 - 무작위 통제 시험

크랙 중독은 브라질에서 심각한 건강 문제가 되었습니다. 오늘날 크랙 중독은 모든 불법 물질에 대한 입원 치료의 주요 원인입니다. 코카인과 비교할 때 크랙 사용자는 크랙 의존성에 대한 진단이 훨씬 더 빠르고 강박적인 사용 패턴을 보이며 거리에서 살거나 살았을 가능성이 더 높으며 불법 활동에 가담할 가능성이 더 높습니다. 결과적으로 크랙 중독자의 사망률은 나머지 인구보다 7배 더 높습니다.

각성제 중독(크랙 포함)에 대한 효과적인 약리학적 치료법 개발을 위한 모든 노력에도 불구하고, 오늘날까지 약리학적 치료의 효능에 대한 확실한 증거는 없습니다. 이러한 이유로 증거 기반 심리사회적 개입의 사용은 이 집단을 치료하는 데 매우 중요합니다.

오늘날 브라질의 개방형 치료 시설은 동기 부여 인터뷰, 인지 행동 치료, 재발 방지 및 대처 기술과 같은 증거 기반 개입을 점점 더 많이 사용하기 시작했지만 이러한 치료는 크랙 중독을 치료할 때 매우 겸손한 결과를 나타냅니다. 이 집단을 치료할 때 직면하는 가장 큰 어려움은 치료 중인 환자를 유지하고 크랙 사용을 줄이며 지속적인 절제를 달성하는 것입니다.

CM(Contingency Management)이라는 행동 원칙에 기반한 심리사회적 치료가 미국에서 널리 적용되고 있습니다. 최근의 메타 분석 및 검토 연구는 단독으로 적용하거나 다른 심리사회적 및 약리학적 치료와 함께 적용할 때 CM이 치료 유지, 약물 사용 감소 및 지속적인 금욕 촉진에 가장 효과적인 치료법이라는 강력한 증거를 제시합니다.

본 연구의 목적은 브라질에서 크랙 중독 치료에 CM(Contingence Management)이 효과적인지 평가하는 것이다. 이를 달성하기 위해 균열 중독에 대한 개방형 치료를 원하는 60명의 개인(18세에서 65세까지의 남녀)이 2가지 치료 조건(표준 치료(ST) 또는 ST+CM)으로 무작위 배정됩니다. 두 치료 모두 3개월 및 6개월 추적 관찰과 함께 12주 동안 지속됩니다. 두 그룹 모두에서 환자는 일주일에 3번 소변 샘플을 남기도록 권장됩니다.

가설: ST+CM을 받는 환자는 ST만 받는 환자와 비교할 때 더 오래 치료에 머물고, 코카인/크랙에 대해 더 많은 음성 검사를 받고, 더 오랜 기간 동안 코카인/크랙 금욕을 달성할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 브라질의 표준 공공 외래 치료에 비상 관리를 포함하는 것이 치료 참석, 치료 유지, 크랙 코카인 사용 감소 및 크랙 코카인 절제 촉진에 미치는 영향을 조사하기 위해 고안된 무작위 임상 시험입니다. 거기 중독. 총 65명의 피험자가 표준 치료 단독 또는 표준 치료 + 비상 관리를 받도록 무작위 배정됩니다. 두 개입 모두 12주 동안 지속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질
        • Ambulatorio Medico de Especialidades (AME) da Vila Maria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 크랙 중독 진단(DSM IV)
  • 지난 달에 크랙을 사용한 적이 있는 경우

제외 기준:

  • 현재의 정신병적 장애
  • 정신 분열증의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 치료 단독
단독 표준 치료 그룹의 참가자는 연구가 수행되는 외래 서비스에서 제공하는 정확한 치료를 12주 동안 받게 됩니다.
AME에서 제공하는 12주 표준 치료(상파울루시의 약물 중독에 대한 개방형 치료 서비스)
실험적: ST+CM
표준 치료 및 비상 관리(ST+CM) 그룹의 참가자는 연구가 수행되고 있는 외래 서비스에서 제공하는 정확한 치료와 CM을 12주 동안 받게 됩니다.
상파울루시(AME)의 약물중독에 대한 개방형 치료 서비스가 제공하는 표준 치료 12주 + 비상 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성취한 금욕의 최장 기간
기간: 12주 치료
4주, 8주 및 12주 동안 금욕을 지속한 참가자 수
12주 치료
크랙 코카인 사용에 대해 음성으로 제출된 샘플 비율
기간: 12주
크랙 코카인 사용에 대해 음성으로 테스트된 샘플의 비율
12주
4주, 8주 및 12주 치료를 완료한 참가자 수
기간: 4주, 8주 및 12주차에 치료를 유지한 참가자 수.
치료 유지는 치료 시작과 중단(치료 시설에서의 마지막 출현) 또는 치료 종료 사이의 경과 기간으로 정량화되었습니다. 우리는 4주, 8주 및 12주차에 치료를 유지한 참가자 수에 대한 데이터를 제시합니다.
4주, 8주 및 12주차에 치료를 유지한 참가자 수.
치료 출석
기간: 12주
치료 출석은 치료 12주 동안 참석한 총 세션 수로 표현되었습니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용에 대해 음성으로 제출된 샘플 비율
기간: 12주
알코올 사용에 대해 음성으로 테스트된 샘플의 비율
12주
마리화나 사용에 대해 음성으로 제출된 샘플 비율
기간: 12주
마리화나에 대해 음성으로 테스트된 샘플의 비율은 음성 샘플 수를 예상 샘플의 총 수(36개 샘플)로 나누어 결정했습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ronaldo R Laranjeira, PhD, EPM/UNIFESP

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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