Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contingency Management-behandeling voor crackverslaving - Studie met Braziliaanse bevolking

26 juli 2017 bijgewerkt door: André de Queiroz Constantino Miguel, Federal University of São Paulo

Evaluatie van de doeltreffendheid van het opnemen van noodbeheer in de standaard ambulante behandeling van crackverslaving - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Crackverslaving is een ernstig gezondheidsprobleem geworden in Brazilië. Tegenwoordig is crackverslaving de belangrijkste reden voor intramurale behandeling van alle illegale middelen. In vergelijking met cocaïne ontwikkelen crackgebruikers veel sneller diagnoses voor crackafhankelijkheid, vertonen ze een meer dwangmatig gebruikspatroon, hebben ze een grotere kans om op straat te leven of te hebben geleefd, en zich in te laten met illegale activiteiten. Bijgevolg is de mortaliteit van crackverslaafden 7 keer hoger dan die van de rest van de bevolking.

Ondanks alle inspanningen die worden geleverd voor de ontwikkeling van effectieve farmacologische behandelingen voor verslaving aan stimulerende middelen (inclusief crack), is er tot op de dag van vandaag geen robuust bewijs van de werkzaamheid van een farmacologische behandeling. Om die reden is het gebruik van evidence-based psychosociale interventies zo belangrijk voor de behandeling van deze populatie.

Hoewel tegenwoordig open behandelfaciliteiten in Brazilië steeds meer evidence-based interventies beginnen te gebruiken, zoals motiverende gespreksvoering, cognitieve gedragstherapie, terugvalpreventie en copingvaardigheden, leveren dergelijke behandelingen zeer bescheiden resultaten op bij de behandeling van crackverslaving. De grootste moeilijkheden bij de behandeling van deze populatie zijn het in behandeling houden van patiënten, het verminderen van crackgebruik en het bereiken van blijvende onthouding.

Een psychosociale behandeling gebaseerd op gedragsprincipes genaamd Contingency Management (CM) wordt veel toegepast in de VS. Recente meta-analyses en overzichtsstudies leveren robuust bewijs dat, wanneer alleen toegepast of in combinatie met andere psychosociale en farmacologische behandelingen, CM de meest effectieve behandeling is voor wat betreft het behouden van de behandeling, het verminderen van drugsgebruik en het bevorderen van voortdurende onthouding.

Het doel van deze studie is om te evalueren of Contingence Management (CM) affectief kan zijn bij de behandeling van crackverslaving in Brazilië. Om dit te bereiken, worden 60 personen (mannen en vrouwen van 18 tot 65 jaar) die een open behandeling voor crackverslaving zoeken, gerandomiseerd naar 2 behandelingscondities (standaardbehandeling (ST) of ST+CM. Beide behandelingen duren 12 weken met een follow-up van 3 en 6 maanden. In beide groepen zullen patiënten worden aangemoedigd om 3 keer per week urinemonsters achter te laten.

Hypothesen: Patiënten die ST+CM krijgen, blijven langer in behandeling, hebben meer negatieve tests voor cocaïne/crack en bereiken langere perioden van onthouding van cocaïne/crack in vergelijking met patiënten die alleen ST krijgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie die is opgezet om de effecten te onderzoeken van het opnemen van Contingency Management in een standaard openbare ambulante behandeling in Brazilië op de behandelingsbezoek, het behoud van de behandeling, de vermindering van het gebruik van crack-cocaïne en de bevordering van de onthouding van crack-cocaïne voor personen die afhankelijk zijn van crack en die behandeling zoeken voor daar verslaving. In totaal zullen 65 proefpersonen worden gerandomiseerd om standaardbehandeling alleen of standaardbehandeling plus contingentiemanagement te krijgen. Beide interventies duren 12 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië
        • Ambulatorio Medico de Especialidades (AME) da Vila Maria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige diagnose van crackverslaving (DSM IV)
  • crack gebruikt in de afgelopen maand

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige psychotische stoornis
  • Diagnose van schizofrenie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Standaardbehandeling Alleen
Deelnemers aan de standaardbehandeling alleen-groep krijgen 12 weken van de exacte behandeling die wordt geboden door de ambulante dienst waar het onderzoek wordt uitgevoerd
12 weken standaardbehandeling aangeboden door AME (een open behandelingsdienst voor drugsverslaving van de stad Sao Paulo)
EXPERIMENTEEL: ST+CM
Deelnemers aan de groep Standaardbehandeling plus Contingency Management (ST+CM) krijgen 12 weken de exacte behandeling die wordt geboden door de ambulante dienst waar het onderzoek wordt uitgevoerd plus CM.
12 weken standaardbehandeling aangeboden door een open behandelingsdienst voor drugsverslaving van de stad Sao Paulo (AME) plus Contingency Management

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Langste duur van bereikte onthouding
Tijdsspanne: 12 weken behandeling
Aantal deelnemers met 4, 8 en 12 weken voortdurende onthouding
12 weken behandeling
Percentage monsters negatief ingediend voor crack-cocaïnegebruik
Tijdsspanne: 12 weken
Percentage monsters dat negatief test op crack-cocaïnegebruik
12 weken
Aantal deelnemers dat 4, 8 en 12 weken behandeling voltooit
Tijdsspanne: Aantal deelnemers dat in behandeling bleef in week 4, 8 en 12.
Retentie in behandeling werd gekwantificeerd als de periode die verstreek tussen de opname van de behandeling en de uitval (laatste bezoek aan de behandelingsfaciliteit) of het einde van de behandeling. We presenteren gegevens over het aantal deelnemers dat in behandeling bleef in week 4, 8 en 12.
Aantal deelnemers dat in behandeling bleef in week 4, 8 en 12.
Behandelingsbezoek
Tijdsspanne: 12 weken
Behandelingsbezoek werd uitgedrukt als het totale aantal sessies dat tijdens de 12 weken van behandeling werd bijgewoond.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage monsters negatief ingediend voor alcoholgebruik
Tijdsspanne: 12 weken
Percentage monsters dat negatief test op alcoholgebruik
12 weken
Percentage monsters negatief ingediend voor gebruik van marihuana
Tijdsspanne: 12 weken
Het aantal monsters dat negatief testte op marihuana werd bepaald door het aantal negatieve monsters te delen door het totale aantal verwachte monsters (36 monsters).
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronaldo R Laranjeira, PhD, EPM/UNIFESP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren