Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohotovostní léčba závislosti na cracku – studie s brazilskou populací

26. července 2017 aktualizováno: André de Queiroz Constantino Miguel, Federal University of São Paulo

Hodnocení účinnosti zahrnutí krizového managementu do standardní ambulantní léčby závislosti na cracku – Randomizovaná kontrolovaná studie

Závislost na cracku se v Brazílii stala vážným zdravotním problémem. Dnes je závislost na cracku primární příčinou ústavní léčby všech nelegálních látek. Ve srovnání s kokainem si uživatelé cracku vyvinou mnohem rychleji diagnózy závislosti na cracku, vykazují nutkavější vzorec užívání, mají vyšší pravděpodobnost, že budou žít nebo žili na ulici a zapojit se do nezákonných činností. V důsledku toho je úmrtnost závislých na cracku 7krát vyšší než u zbytku populace.

Navzdory veškerému úsilí vynaloženému na vývoj účinné farmakologické léčby závislosti na stimulantech (včetně cracku) až do dnešního dne neexistují žádné spolehlivé důkazy o účinnosti jakékoli farmakologické léčby. Z tohoto důvodu je použití psychosociálních intervencí založených na důkazech tak důležité pro léčbu této populace.

Ačkoli dnes otevřená léčebná zařízení v Brazílii stále více začínají využívat intervence založené na důkazech, jako je motivační rozhovor, kognitivně behaviorální terapie, prevence relapsu a dovednosti zvládání, tyto léčby vykazují velmi skromné ​​výsledky při léčbě závislosti na cracku. Největší potíže, se kterými se setkáváme při léčbě této populace, jsou udržení pacientů v léčbě, snížení užívání cracku a dosažení pokračující abstinence.

V USA je široce používána psychosociální léčba založená na principech chování s názvem Contingency Management (CM). Nedávné metaanalýzy a přehledové studie poskytují robustní důkazy o tom, že je-li CM aplikována samostatně nebo ve spojení s jinou psychosociální a farmakologickou léčbou, je nejúčinnější léčbou, pokud jde o udržení léčby, snížení užívání drog a podporu pokračující abstinence.

Účelem této studie je zhodnotit, zda Contingence Management (CM) může být účinný při léčbě závislosti na cracku v Brazílii. Aby toho bylo dosaženo, 60 jedinců (mužů a žen ve věku od 18 do 65 let), kteří hledají otevřenou léčbu závislosti na cracku, bude randomizováno do 2 léčebných podmínek (Standardní léčba (ST) nebo ST+CM. Obě léčby budou trvat 12 týdnů s 3 a 6měsíčním sledováním. V obou skupinách budou pacienti vyzváni, aby nechali vzorky moči 3krát týdně.

Hypotézy: Pacienti, kteří dostávají ST+CM, zůstanou déle v léčbě, budou mít více negativních testů na kokain/crack a dosáhnou delších období abstinence od kokainu/cracku ve srovnání s pacienty, kteří dostávají pouze ST.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je randomizovanou klinickou studií navrženou tak, aby prozkoumala účinky zahrnutí kontingenčního managementu do standardní veřejné ambulantní léčby v Brazílii na návštěvnost léčby, udržení v léčbě, snížení užívání cracku a podporu abstinence cracku u jedinců závislých na cracku, kteří hledají léčbu tam závislost. Celkem bude randomizováno 65 subjektů, které obdrží standardní léčbu samotnou nebo standardní léčbu plus pohotovostní management. Obě intervence potrvají 12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie
        • Ambulatorio Medico de Especialidades (AME) da Vila Maria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná diagnóza závislosti na cracku (DSM IV)
  • s použitím cracku v posledním měsíci

Kritéria vyloučení:

  • Současná psychotická porucha
  • Diagnóza schizofrenie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní léčba Samostatně
Účastníci ve skupině Standardní léčba Alone obdrží 12 týdnů přesné léčby poskytované ambulantní službou, kde se studie provádí
12 týdnů standardní léčby nabízené AME (otevřená léčebná služba pro drogovou závislost města Sao Paulo)
EXPERIMENTÁLNÍ: ST+CM
Účastníci ve skupině Standardní léčba plus Contingency Management (ST+CM) dostanou 12 týdnů přesné léčby poskytované ambulantní službou, kde se studie provádí, plus CM.
12 týdnů standardní léčby nabízené otevřenou léčebnou službou pro drogovou závislost města Sao Paulo (AME) plus Contingency Management

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejdelší trvání dosažené abstinence
Časové okno: 12 týdnů léčby
Počet účastníků s 4, 8 a 12 týdny trvající abstinence
12 týdnů léčby
Procento odeslaných negativních vzorků pro užívání cracku
Časové okno: 12 týdnů
Podíl vzorků negativních na užívání cracku
12 týdnů
Počet účastníků absolvujících 4, 8 a 12 týdnů léčby
Časové okno: Počet účastníků udržovaných v léčbě v týdnech 4, 8 a 12.
Setrvání v léčbě bylo kvantifikováno jako období, které uplynulo mezi zahájením léčby a jejím ukončením (poslední výskyt v léčebném zařízení) nebo koncem léčby. Uvádíme údaje o počtu účastníků udržených v léčbě ve 4., 8. a 12. týdnu.
Počet účastníků udržovaných v léčbě v týdnech 4, 8 a 12.
Docházka na ošetření
Časové okno: 12 týdnů
Návštěvnost léčby byla vyjádřena jako celkový počet sezení navštívených během 12 týdnů léčby.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento vzorků odeslaných negativních pro použití alkoholu
Časové okno: 12 týdnů
Podíl vzorků negativních na požití alkoholu
12 týdnů
Procento odeslaných negativních vzorků pro užívání marihuany
Časové okno: 12 týdnů
Podíl vzorků negativních na marihuanu byl stanoven vydělením počtu negativních vzorků celkovým počtem očekávaných vzorků (36 vzorků)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronaldo R Laranjeira, PhD, EPM/UNIFESP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

21. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy související s kokainem

Klinické studie na standardní léčba

Předplatit