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快克成瘾的应急管理治疗 - 巴西人口研究

2017年7月26日 更新者:André de Queiroz Constantino Miguel、Federal University of São Paulo

评估将应急管理纳入可卡因成瘾标准门诊治疗的疗效 - 一项随机对照试验

在巴西,快克成瘾已成为一个严重的健康问题。 今天,快克成瘾是所有非法物质住院治疗的主要原因。 与可卡因相比,可卡因吸食者诊断出可卡因依赖的速度要快得多,表现出更强迫性的使用模式,流落街头或曾流落街头以及从事非法活动的可能性更高。 因此,快克成瘾者的死亡率是其他人群的 7 倍。

尽管为开发针对兴奋剂成瘾(包括快克)的有效药物治疗做出了所有努力,但直到今天,还没有任何药物治疗功效的有力证据。 出于这个原因,使用基于证据的社会心理干预对于治疗这一人群非常重要。

尽管如今巴西的开放治疗机构越来越多地开始使用基于证据的干预措施,例如动机性访谈、认知行为疗法、预防复发和应对技巧,但此类疗法在治疗快克成瘾时的效果非常有限。 治疗这一人群时遇到的最大困难是维持患者的治疗、减少快克的使用和实现持续戒断。

一种基于行为原则的社会心理治疗被称为应急管理(CM),在美国得到广泛应用。 最近的荟萃分析和综述研究提供了强有力的证据,表明当单独应用或与其他社会心理和药物治疗相结合时,CM 是最有效的治疗方法,可以保持治疗、减少药物使用和促进持续戒断。

本研究的目的是评估应急管理 (CM) 是否可以有效治疗巴西的快克成瘾。 为实现这一目标,寻求开放治疗快克成瘾的 60 名个体(18 至 65 岁的男性和女性)将被随机分配到 2 种治疗条件(标准治疗 (ST) 或 ST+CM。 两种治疗都将持续 12 周,并进行 3 个月和 6 个月的随访。 在两组中,将鼓励患者每周 3 次留下尿液样本。

假设:与单独接受 ST 的患者相比,接受 ST+CM 的患者将在治疗中停留更长时间,对可卡因/快克进行更多的阴性测试,并实现更长时间的可卡因/快克戒断。

研究概览

详细说明

本研究是一项随机临床试验,旨在调查将应急管理纳入巴西标准公共门诊治疗对治疗出勤率、治疗保留率、减少快克可卡因使用和促进快克可卡因戒断对寻求治疗的快克依赖者的影响有瘾。 总共 65 名受试者将被随机分配接受单独标准治疗或标准治疗加应急管理。 两种干预措施都将持续 12 周。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • Sao Paulo、SP、巴西
        • Ambulatorio Medico de Especialidades (AME) da Vila Maria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 目前对快克成瘾的诊断(DSM IV)
  • 在上个月使用过 crack

排除标准:

  • 当前精神障碍
  • 精神分裂症的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:单独的标准治疗
单独标准治疗组的参与者将接受 12 周的确切治疗,该治疗由进行研究的门诊服务提供
AME提供的12周标准治疗(圣保罗市毒瘾开放治疗服务)
实验性的:ST+CM
标准治疗加应急管理 (ST+CM) 组的参与者将接受为期 12 周的确切治疗,该治疗由进行研究的门诊服务加上 CM 提供。
圣保罗市 (AME) 毒瘾开放治疗服务提供的 12 周标准治疗加上应急管理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最长的戒酒时间
大体时间:12周的治疗
持续戒酒 4、8 和 12 周的参与者人数
12周的治疗
提交的可卡因使用呈阴性的样本百分比
大体时间:12周
快克可卡因使用检测呈阴性的样本比例
12周
完成 4、8 和 12 周治疗的参与者人数
大体时间:第 4、8 和 12 周时继续接受治疗的参与者人数。
治疗的保留被量化为治疗开始和辍学(最后一次出现在治疗机构)或治疗结束之间经过的时间。 我们提供了有关在第 4、8 和 12 周内继续接受治疗的参与者人数的数据。
第 4、8 和 12 周时继续接受治疗的参与者人数。
治疗出勤
大体时间:12周
治疗出勤率表示为在 12 周治疗期间参加的疗程总数。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
提交的酒精使用阴性样本百分比
大体时间:12周
酒精使用检测呈阴性的样本比例
12周
提交的大麻使用阴性样本百分比
大体时间:12周
通过将阴性样本数除以预期样本总数(36 个样本)来确定大麻检测呈阴性的样本比例
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ronaldo R Laranjeira, PhD、EPM/UNIFESP

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月20日

首次发布 (估计)

2013年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月26日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2011/01469-7 (FAPESP)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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