Tratamiento de Manejo de Contingencias para la Adicción al Crack - Estudio con Población Brasileña
Evaluación de la eficacia de incluir el manejo de contingencias en el tratamiento ambulatorio estándar para la adicción al crack: un ensayo controlado aleatorio
La adicción al crack se ha convertido en un grave problema de salud en Brasil. Hoy en día, la adicción al crack es la principal causa de tratamiento hospitalario para todas las sustancias ilícitas. En comparación con la cocaína, los consumidores de crack desarrollan diagnósticos mucho más rápidos de dependencia del crack, muestran un patrón de uso más compulsivo, tienen mayor probabilidad de vivir o haber vivido en la calle y de participar en actividades ilegales. En consecuencia, la mortalidad de los adictos al crack es 7 veces mayor que la del resto de la población.
A pesar de todos los esfuerzos que se están realizando para el desarrollo de tratamientos farmacológicos efectivos para la adicción a los estimulantes (incluido el crack), hasta el día de hoy no existe evidencia sólida de la eficacia de ningún tratamiento farmacológico. Por esa razón, el uso de intervenciones psicosociales basadas en la evidencia es tan importante para el tratamiento de esta población.
Aunque hoy en día los centros de tratamiento abiertos en Brasil están comenzando cada vez más a utilizar intervenciones basadas en evidencia, como entrevistas motivacionales, terapia cognitiva conductual, prevención de recaídas y habilidades de afrontamiento, dichos tratamientos presentan resultados muy modestos cuando se trata la adicción al crack. Las mayores dificultades encontradas al tratar a esta población son mantener a los pacientes en tratamiento, reducir el consumo de crack y lograr la abstinencia continua.
Un tratamiento psicosocial basado en principios conductuales denominado Manejo de Contingencias (CM) se aplica ampliamente en los EE.UU. Metanálisis y estudios de revisión recientes presentan evidencia sólida de que, cuando se aplica solo o junto con otro tratamiento psicosocial y farmacológico, el CM es el tratamiento más efectivo en lo que respecta a la retención del tratamiento, la reducción del consumo de drogas y la promoción de la abstinencia continua.
El objetivo de este estudio es evaluar si la Gestión de Contingencias (CM) puede ser efectiva en el tratamiento de la adicción al crack en Brasil. Para lograr esto, 60 individuos (hombres y mujeres de 18 a 65 años de edad) que buscan tratamiento abierto para la adicción al crack serán asignados aleatoriamente a 2 condiciones de tratamiento (tratamiento estándar (ST) o ST+CM. Ambos tratamientos tendrán una duración de 12 semanas con seguimiento a los 3 y 6 meses. En ambos grupos se animará a los pacientes a dejar muestras de orina 3 veces por semana.
Hipótesis: Los pacientes que reciben ST+CM permanecerán más tiempo en tratamiento, tendrán más pruebas negativas para cocaína/crack y alcanzarán períodos más prolongados de abstinencia de cocaína/crack en comparación con los pacientes que reciben solo ST.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil
- Ambulatorio Medico de Especialidades (AME) da Vila Maria
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico actual de adicción al crack (DSM IV)
- haber usado crack en el último mes
Criterio de exclusión:
- Trastorno psicótico actual
- Diagnosticar la esquizofrenia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento estándar Solo
Los participantes en el grupo de tratamiento estándar solo recibirán 12 semanas del tratamiento exacto proporcionado por el servicio ambulatorio donde se lleva a cabo el estudio.
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12 semanas de tratamiento estándar ofrecido por AME (un servicio abierto de tratamiento para la adicción a las drogas de la ciudad de Sao Paulo)
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EXPERIMENTAL: ST+CM
Los participantes en el grupo de tratamiento estándar más manejo de contingencias (ST+CM) recibirán 12 semanas del tratamiento exacto proporcionado por el servicio ambulatorio donde se realiza el estudio más CM.
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12 semanas de tratamiento estándar ofrecido por un servicio abierto de tratamiento para la drogadicción de la ciudad de Sao Paulo (AME) más Gestión de Contingencias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración más larga de abstinencia lograda
Periodo de tiempo: 12 semanas de tratamiento
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Número de participantes con 4, 8 y 12 semanas de abstinencia continua
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12 semanas de tratamiento
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Porcentaje de muestras enviadas negativas para uso de crack de cocaína
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Proporción de muestras con resultados negativos para el uso de crack de cocaína
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12 semanas
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Número de participantes que completaron 4, 8 y 12 semanas de tratamiento
Periodo de tiempo: Número de participantes retenidos en tratamiento en las semanas 4, 8 y 12.
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La permanencia en el tratamiento se cuantificó como el período transcurrido entre el inicio del tratamiento y el abandono (última visita al centro de tratamiento) o el final del tratamiento.
Presentamos datos sobre el número de participantes retenidos en tratamiento en las semanas 4, 8 y 12.
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Número de participantes retenidos en tratamiento en las semanas 4, 8 y 12.
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Asistencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La asistencia al tratamiento se expresó como el número total de sesiones a las que asistió durante las 12 semanas de tratamiento.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de muestras enviadas negativas para consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Proporción de muestras con resultados negativos para el consumo de alcohol
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12 semanas
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Porcentaje de muestras enviadas negativas para uso de marihuana
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La proporción de muestras que dieron negativo para marihuana se determinó dividiendo el número de muestras negativas por el número total de muestras esperadas (36 muestras)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronaldo R Laranjeira, PhD, EPM/UNIFESP
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Miguel AQ, Madruga CS, Cogo-Moreira H, Yamauchi R, Simoes V, da Silva CJ, McPherson S, Roll JM, Laranjeira RR. Contingency management is effective in promoting abstinence and retention in treatment among crack cocaine users in Brazil: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2016 Aug;30(5):536-543. doi: 10.1037/adb0000192. Epub 2016 Jul 21.
- de Queiroz Constantino Miguel A, Sandi Madruga C, Simoes V, Yamauchi R, da Silva CJ, McDonell M, McPherson S, Roll J, Laranjeira RR, de Jesus Mari J. Contingency management is effective in promoting abstinence and retention in treatment among crack cocaine users with a previous history of poor treatment response: a crossover trial. Psicol Reflex Crit. 2019 Jul 15;32(1):14. doi: 10.1186/s41155-019-0127-2.
- Miguel AQC, Madruga CS, Cogo-Moreira H, Yamauchi R, Simoes V, Ribeiro A, da Silva CJ, Fruci A, McDonell M, McPherson S, Roll JM, Laranjeira RR. Contingency management targeting abstinence is effective in reducing depressive and anxiety symptoms among crack cocaine-dependent individuals. Exp Clin Psychopharmacol. 2017 Dec;25(6):466-472. doi: 10.1037/pha0000147.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/01469-7 (FAPESP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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