- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01815645
Traitement de gestion des contingences pour la dépendance au crack - Étude auprès de la population brésilienne
Évaluation de l'efficacité de l'inclusion de la gestion des contingences dans le traitement ambulatoire standard de la dépendance au crack - Un essai contrôlé randomisé
La dépendance au crack est devenue un grave problème de santé au Brésil. Aujourd'hui, la dépendance au crack est la principale cause de traitement hospitalier pour toutes les substances illicites. Par rapport à la cocaïne, les consommateurs de crack développent des diagnostics beaucoup plus rapides de dépendance au crack, présentent un mode de consommation plus compulsif, ont une probabilité plus élevée de vivre ou d'avoir vécu dans la rue et de se livrer à des activités illégales. En conséquence, la mortalité des toxicomanes au crack est 7 fois supérieure à celle du reste de la population.
Malgré tous les efforts déployés pour le développement de traitements pharmacologiques efficaces pour la dépendance aux stimulants (crack inclus), à ce jour, il n'existe aucune preuve solide de l'efficacité d'un traitement pharmacologique. Pour cette raison, l'utilisation d'interventions psychosociales fondées sur des données probantes est si importante pour le traitement de cette population.
Bien qu'aujourd'hui les centres de traitement ouverts au Brésil commencent de plus en plus à utiliser des interventions fondées sur des preuves telles que l'entretien motivationnel, la thérapie cognitivo-comportementale, la prévention des rechutes et les capacités d'adaptation, ces traitements présentent des résultats très modestes dans le traitement de la dépendance au crack. Les plus grandes difficultés rencontrées lors du traitement de cette population sont le maintien des patients en traitement, la réduction de la consommation de crack et la poursuite de l'abstinence.
Un traitement psychosocial basé sur les principes comportementaux nommé Contingency Management (CM) est largement appliqué aux États-Unis. Des méta-analyses et des études de revue récentes présentent des preuves solides que, lorsqu'il est appliqué seul ou en association avec d'autres traitements psychosociaux et pharmacologiques, le CM est le traitement le plus efficace en ce qui concerne la rétention du traitement, la réduction de la consommation de drogues et la promotion de l'abstinence continue.
Le but de cette étude est d'évaluer si la gestion de la contingence (CM) peut être affective dans le traitement de la dépendance au crack au Brésil. Pour ce faire, 60 personnes (hommes et femmes de 18 à 65 ans) cherchant un traitement ouvert pour la dépendance au crack seront randomisées dans 2 conditions de traitement (traitement standard (ST) ou ST+CM. Les deux traitements dureront 12 semaines avec un suivi de 3 et 6 mois. Dans les deux groupes, les patients seront encouragés à laisser des échantillons d'urine 3 fois par semaine.
Hypothèses : Les patients recevant ST+CM resteront plus longtemps en traitement, auront plus de tests négatifs pour la cocaïne/crack et atteindront de plus longues périodes d'abstinence de cocaïne/crack par rapport aux patients recevant ST seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil
- Ambulatorio Medico de Especialidades (AME) da Vila Maria
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic actuel de dépendance au crack (DSM IV)
- avoir consommé du crack au cours du dernier mois
Critère d'exclusion:
- Trouble psychotique actuel
- Diagnostiquer la schizophrénie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement standard seul
Les participants au groupe de traitement standard seul recevront 12 semaines du traitement exact fourni par le service ambulatoire où l'étude est menée
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12 semaines de traitement standard offert par AME (service ouvert de traitement de la toxicomanie de la ville de Sao Paulo)
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EXPÉRIMENTAL: ST+CM
Les participants au groupe de traitement standard plus gestion des contingences (ST + CM) recevront 12 semaines du traitement exact fourni par le service ambulatoire où l'étude est menée plus CM.
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12 semaines de traitement standard offert par un service ouvert de traitement de la toxicomanie de la ville de Sao Paulo (AME) plus gestion des imprévus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée d'abstinence la plus longue
Délai: 12 semaines de traitement
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Nombre de participants avec 4, 8 et 12 semaines d'abstinence continue
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12 semaines de traitement
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Pourcentage d'échantillons soumis négatifs pour la consommation de crack
Délai: 12 semaines
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Proportion d'échantillons testés négatifs pour la consommation de crack
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12 semaines
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Nombre de participants ayant terminé 4, 8 et 12 semaines de traitement
Délai: Nombre de participants maintenus en traitement aux semaines 4, 8 et 12.
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Le maintien en traitement a été quantifié comme la période écoulée entre le début du traitement et l'abandon (dernière visite à la structure de traitement) ou la fin du traitement.
Nous présentons des données sur le nombre de participants retenus dans le traitement au cours des semaines 4, 8 et 12.
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Nombre de participants maintenus en traitement aux semaines 4, 8 et 12.
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Participation au traitement
Délai: 12 semaines
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La participation au traitement a été exprimée comme le nombre total de séances suivies au cours des 12 semaines de traitement.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage d'échantillons soumis négatifs pour la consommation d'alcool
Délai: 12 semaines
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Proportion d'échantillons testés négatifs pour la consommation d'alcool
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12 semaines
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Pourcentage d'échantillons soumis négatifs pour l'usage de la marihuana
Délai: 12 semaines
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La proportion d'échantillons testés négatifs pour la marijuana a été déterminée en divisant le nombre d'échantillons négatifs par le nombre total d'échantillons attendus (36 échantillons)
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronaldo R Laranjeira, PhD, EPM/UNIFESP
Publications et liens utiles
Publications générales
- Miguel AQ, Madruga CS, Cogo-Moreira H, Yamauchi R, Simoes V, da Silva CJ, McPherson S, Roll JM, Laranjeira RR. Contingency management is effective in promoting abstinence and retention in treatment among crack cocaine users in Brazil: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2016 Aug;30(5):536-543. doi: 10.1037/adb0000192. Epub 2016 Jul 21.
- de Queiroz Constantino Miguel A, Sandi Madruga C, Simoes V, Yamauchi R, da Silva CJ, McDonell M, McPherson S, Roll J, Laranjeira RR, de Jesus Mari J. Contingency management is effective in promoting abstinence and retention in treatment among crack cocaine users with a previous history of poor treatment response: a crossover trial. Psicol Reflex Crit. 2019 Jul 15;32(1):14. doi: 10.1186/s41155-019-0127-2.
- Miguel AQC, Madruga CS, Cogo-Moreira H, Yamauchi R, Simoes V, Ribeiro A, da Silva CJ, Fruci A, McDonell M, McPherson S, Roll JM, Laranjeira RR. Contingency management targeting abstinence is effective in reducing depressive and anxiety symptoms among crack cocaine-dependent individuals. Exp Clin Psychopharmacol. 2017 Dec;25(6):466-472. doi: 10.1037/pha0000147.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/01469-7 (FAPESP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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