Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement de gestion des contingences pour la dépendance au crack - Étude auprès de la population brésilienne

26 juillet 2017 mis à jour par: André de Queiroz Constantino Miguel, Federal University of São Paulo

Évaluation de l'efficacité de l'inclusion de la gestion des contingences dans le traitement ambulatoire standard de la dépendance au crack - Un essai contrôlé randomisé

La dépendance au crack est devenue un grave problème de santé au Brésil. Aujourd'hui, la dépendance au crack est la principale cause de traitement hospitalier pour toutes les substances illicites. Par rapport à la cocaïne, les consommateurs de crack développent des diagnostics beaucoup plus rapides de dépendance au crack, présentent un mode de consommation plus compulsif, ont une probabilité plus élevée de vivre ou d'avoir vécu dans la rue et de se livrer à des activités illégales. En conséquence, la mortalité des toxicomanes au crack est 7 fois supérieure à celle du reste de la population.

Malgré tous les efforts déployés pour le développement de traitements pharmacologiques efficaces pour la dépendance aux stimulants (crack inclus), à ce jour, il n'existe aucune preuve solide de l'efficacité d'un traitement pharmacologique. Pour cette raison, l'utilisation d'interventions psychosociales fondées sur des données probantes est si importante pour le traitement de cette population.

Bien qu'aujourd'hui les centres de traitement ouverts au Brésil commencent de plus en plus à utiliser des interventions fondées sur des preuves telles que l'entretien motivationnel, la thérapie cognitivo-comportementale, la prévention des rechutes et les capacités d'adaptation, ces traitements présentent des résultats très modestes dans le traitement de la dépendance au crack. Les plus grandes difficultés rencontrées lors du traitement de cette population sont le maintien des patients en traitement, la réduction de la consommation de crack et la poursuite de l'abstinence.

Un traitement psychosocial basé sur les principes comportementaux nommé Contingency Management (CM) est largement appliqué aux États-Unis. Des méta-analyses et des études de revue récentes présentent des preuves solides que, lorsqu'il est appliqué seul ou en association avec d'autres traitements psychosociaux et pharmacologiques, le CM est le traitement le plus efficace en ce qui concerne la rétention du traitement, la réduction de la consommation de drogues et la promotion de l'abstinence continue.

Le but de cette étude est d'évaluer si la gestion de la contingence (CM) peut être affective dans le traitement de la dépendance au crack au Brésil. Pour ce faire, 60 personnes (hommes et femmes de 18 à 65 ans) cherchant un traitement ouvert pour la dépendance au crack seront randomisées dans 2 conditions de traitement (traitement standard (ST) ou ST+CM. Les deux traitements dureront 12 semaines avec un suivi de 3 et 6 mois. Dans les deux groupes, les patients seront encouragés à laisser des échantillons d'urine 3 fois par semaine.

Hypothèses : Les patients recevant ST+CM resteront plus longtemps en traitement, auront plus de tests négatifs pour la cocaïne/crack et atteindront de plus longues périodes d'abstinence de cocaïne/crack par rapport aux patients recevant ST seul.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai clinique randomisé conçu pour étudier les effets de l'inclusion de la gestion des contingences dans un traitement ambulatoire public standard au Brésil sur la participation au traitement, la poursuite du traitement, la réduction de la consommation de crack et la promotion de l'abstinence de crack pour les personnes dépendantes du crack cherchant un traitement pour il dépendance. Au total, 65 sujets seront randomisés pour recevoir le traitement standard seul ou le traitement standard plus la gestion des contingences. Les deux interventions dureront 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil
        • Ambulatorio Medico de Especialidades (AME) da Vila Maria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic actuel de dépendance au crack (DSM IV)
  • avoir consommé du crack au cours du dernier mois

Critère d'exclusion:

  • Trouble psychotique actuel
  • Diagnostiquer la schizophrénie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Traitement standard seul
Les participants au groupe de traitement standard seul recevront 12 semaines du traitement exact fourni par le service ambulatoire où l'étude est menée
12 semaines de traitement standard offert par AME (service ouvert de traitement de la toxicomanie de la ville de Sao Paulo)
EXPÉRIMENTAL: ST+CM
Les participants au groupe de traitement standard plus gestion des contingences (ST + CM) recevront 12 semaines du traitement exact fourni par le service ambulatoire où l'étude est menée plus CM.
12 semaines de traitement standard offert par un service ouvert de traitement de la toxicomanie de la ville de Sao Paulo (AME) plus gestion des imprévus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée d'abstinence la plus longue
Délai: 12 semaines de traitement
Nombre de participants avec 4, 8 et 12 semaines d'abstinence continue
12 semaines de traitement
Pourcentage d'échantillons soumis négatifs pour la consommation de crack
Délai: 12 semaines
Proportion d'échantillons testés négatifs pour la consommation de crack
12 semaines
Nombre de participants ayant terminé 4, 8 et 12 semaines de traitement
Délai: Nombre de participants maintenus en traitement aux semaines 4, 8 et 12.
Le maintien en traitement a été quantifié comme la période écoulée entre le début du traitement et l'abandon (dernière visite à la structure de traitement) ou la fin du traitement. Nous présentons des données sur le nombre de participants retenus dans le traitement au cours des semaines 4, 8 et 12.
Nombre de participants maintenus en traitement aux semaines 4, 8 et 12.
Participation au traitement
Délai: 12 semaines
La participation au traitement a été exprimée comme le nombre total de séances suivies au cours des 12 semaines de traitement.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'échantillons soumis négatifs pour la consommation d'alcool
Délai: 12 semaines
Proportion d'échantillons testés négatifs pour la consommation d'alcool
12 semaines
Pourcentage d'échantillons soumis négatifs pour l'usage de la marihuana
Délai: 12 semaines
La proportion d'échantillons testés négatifs pour la marijuana a été déterminée en divisant le nombre d'échantillons négatifs par le nombre total d'échantillons attendus (36 échantillons)
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronaldo R Laranjeira, PhD, EPM/UNIFESP

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2013

Première publication (ESTIMATION)

21 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011/01469-7 (FAPESP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner