Varautumishoito Crack-riippuvuuden hoitoon – Brasilian väestön tutkimus
Arvioidaan tehokkuutta sisällyttää valmiushoito tavanomaiseen ambulatoriseen hoitoon crack-riippuvuuden hoidossa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Crack-riippuvuudesta on tullut vakava terveysongelma Brasiliassa. Nykyään crack-riippuvuus on ensisijainen syy kaikkien laittomien aineiden sairaalahoitoon. Kokaiiniin verrattuna crack-käyttäjillä on paljon nopeammat diagnoosit crack-riippuvuudesta, heillä on pakonomaisempi käyttötapa, heillä on suurempi todennäköisyys asua tai asunut kaduilla ja osallistua laittomaan toimintaan. Tämän seurauksena crack-riippuvaisten kuolleisuus on 7 kertaa korkeampi kuin muun väestön.
Huolimatta kaikista ponnisteluista, joita on tehty tehokkaiden farmakologisten hoitojen kehittämiseksi stimulanttiriippuvuuteen (mukaan lukien crack), tähän päivään mennessä ei ole olemassa vankkaa näyttöä minkään farmakologisen hoidon tehokkuudesta. Tästä syystä näyttöön perustuvien psykososiaalisten interventioiden käyttö on niin tärkeää tämän väestön hoidossa.
Vaikka Brasilian avoimet hoitolaitokset alkavat nykyään yhä enemmän käyttää näyttöön perustuvia interventioita, kuten motivoivaa haastattelua, kognitiivista käyttäytymisterapiaa, uusiutumisen ehkäisyä ja selviytymistaitoja, tällaiset hoidot antavat erittäin vaatimattomia tuloksia halkeamariippuvuuden hoidossa. Suurimmat vaikeudet tämän väestön hoidossa ovat potilaiden pitäminen hoidossa, crack-käytön vähentäminen ja jatkuvan raittiuden saavuttaminen.
Käyttäytymisperiaatteisiin perustuvaa psykososiaalista hoitoa nimeltä Contingency Management (CM) käytetään laajalti Yhdysvalloissa. Viimeaikaiset meta-analyysit ja katsaustutkimukset osoittavat vankkaa näyttöä siitä, että yksinään tai yhdessä muun psykososiaalisen ja farmakologisen hoidon kanssa käytettynä CM on tehokkain hoito mihin tahansa suuntaan, hoidon säilyttämiseen, huumeiden käytön vähentämiseen ja jatkuvan raittiuden edistämiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko Contingence Management (CM) olla tehokas hoidettaessa crack-riippuvuutta Brasiliassa. Tämän saavuttamiseksi 60 henkilöä (18–65-vuotias mies ja nainen), jotka hakevat avointa hoitoa crack-riippuvuuteen, satunnaistetaan kahteen hoitoon (standardihoito (ST) tai ST+CM). Molemmat hoidot kestävät 12 viikkoa 3 ja 6 kuukauden seurannalla. Molemmissa ryhmissä potilaita rohkaistaan jättämään virtsanäytteitä 3 kertaa viikossa.
Hypoteesit: ST+CM:ää saavat potilaat pysyvät pidempään hoidossa, heillä on enemmän negatiivisia kokaiini-/crack-testejä, ja he saavuttavat pidemmät kokaiinin/crackin pidättymisjaksot verrattuna potilaisiin, jotka saavat vain ST:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia
- Ambulatorio Medico de Especialidades (AME) da Vila Maria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen crack-riippuvuuden diagnoosi (DSM IV)
- käyttänyt crackia viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykoottinen häiriö
- Skitsofrenian diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoito yksin
Normaalihoito yksin -ryhmän osallistujat saavat 12 viikkoa täsmällistä hoitoa sen ambulatoriopalvelusta, jossa tutkimus suoritetaan
|
12 viikkoa AME:n (Sao Paulon kaupungin huumeriippuvuuden avoin hoitopalvelu) tarjoamaa perushoitoa
|
|
KOKEELLISTA: ST+CM
Standardihoitoon ja varautumishoitoon (ST+CM) kuuluvat osallistujat saavat 12 viikkoa täsmällistä hoitoa, jonka tutkimus suoritetaan ambulatoriopalvelusta sekä CM.
|
12 viikkoa Sao Paulon kaupungin (AME) huumeriippuvuuden avoimen hoitopalvelun tarjoamaa perushoitoa sekä varautumishallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavutetun pidättymisen pisin kesto
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on 4, 8 ja 12 viikkoa jatkuvaa pidättymistä
|
12 viikkoa hoitoa
|
|
Crack-kokaiinin käytöstä lähetettyjen näytteiden prosenttiosuus negatiivinen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Crack-kokaiinin käytön suhteen negatiivisten näytteiden osuus
|
12 viikkoa
|
|
4, 8 ja 12 viikon hoidon suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Hoitoon pidettyjen osallistujien määrä viikoilla 4, 8 ja 12.
|
Hoidossa pysyminen kvantifioitiin ajanjaksona, joka kului hoidon saamisen ja keskeyttämisen (viimeinen esiintyminen hoitolaitoksessa) tai hoidon päättymisen välillä.
Esitämme tiedot hoitoon pidettyjen osallistujien lukumäärästä viikoilla 4, 8 ja 12.
|
Hoitoon pidettyjen osallistujien määrä viikoilla 4, 8 ja 12.
|
|
Hoidon läsnäolo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hoitoon osallistuminen ilmaistiin 12 hoitoviikon aikana osallistuneiden hoitokertojen kokonaismääränä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käytöstä negatiivisina lähetettyjen näytteiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden näytteiden osuus, joiden alkoholinkäyttö on negatiivinen
|
12 viikkoa
|
|
Negatiivisten näytteiden prosenttiosuus marihuanan käyttöön
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Marihuanan suhteen negatiivisten näytteiden osuus määritettiin jakamalla negatiivisten näytteiden määrä odotettavissa olevien näytteiden kokonaismäärällä (36 näytettä)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ronaldo R Laranjeira, PhD, EPM/UNIFESP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Miguel AQ, Madruga CS, Cogo-Moreira H, Yamauchi R, Simoes V, da Silva CJ, McPherson S, Roll JM, Laranjeira RR. Contingency management is effective in promoting abstinence and retention in treatment among crack cocaine users in Brazil: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2016 Aug;30(5):536-543. doi: 10.1037/adb0000192. Epub 2016 Jul 21.
- de Queiroz Constantino Miguel A, Sandi Madruga C, Simoes V, Yamauchi R, da Silva CJ, McDonell M, McPherson S, Roll J, Laranjeira RR, de Jesus Mari J. Contingency management is effective in promoting abstinence and retention in treatment among crack cocaine users with a previous history of poor treatment response: a crossover trial. Psicol Reflex Crit. 2019 Jul 15;32(1):14. doi: 10.1186/s41155-019-0127-2.
- Miguel AQC, Madruga CS, Cogo-Moreira H, Yamauchi R, Simoes V, Ribeiro A, da Silva CJ, Fruci A, McDonell M, McPherson S, Roll JM, Laranjeira RR. Contingency management targeting abstinence is effective in reducing depressive and anxiety symptoms among crack cocaine-dependent individuals. Exp Clin Psychopharmacol. 2017 Dec;25(6):466-472. doi: 10.1037/pha0000147.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/01469-7 (FAPESP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .