Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Contingency Management Treatment for Crack Addiction - Undersøgelse med den brasilianske befolkning

26. juli 2017 opdateret af: André de Queiroz Constantino Miguel, Federal University of São Paulo

Evaluering af effektiviteten af ​​at inkludere beredskabshåndtering til standard ambulatorisk behandling for crack-afhængighed - et randomiseret kontrolleret forsøg

Crack-afhængighed er blevet et alvorligt sundhedsproblem i Brasilien. I dag er crack-afhængighed den primære årsag til døgnbehandling for alle ulovlige stoffer. Sammenlignet med kokain udvikler crack-brugere meget hurtigere diagnoser for crack-afhængighed, viser et mere tvangsmæssigt brugsmønster, har større sandsynlighed for at bo eller have boet på gaden og for at deltage i ulovlige aktiviteter. Som følge heraf er dødeligheden blandt crackmisbrugere 7 gange højere end for resten af ​​befolkningen.

På trods af alle bestræbelser, der er gjort for at udvikle effektive farmakologiske behandlinger til stimulerende afhængighed (inklusive crack), er der indtil i dag ingen solid dokumentation for effektiviteten af ​​nogen farmakologisk behandling. Af den grund er brugen af ​​evidensbaserede psykosociale interventioner så vigtig for behandlingen af ​​denne befolkning.

Selvom åbne behandlingsfaciliteter i Brasilien i dag mere og mere begynder at bruge evidensbaserede interventioner såsom motiverende samtaler, kognitiv adfærdsterapi, tilbagefaldsforebyggelse og mestringsevner, giver sådanne behandlinger meget beskedne resultater, når de behandler crack-afhængighed. De største vanskeligheder, man støder på ved behandling af denne population, er at fastholde patienter i behandling, reducere brugen af ​​crack og opnå fortsat abstinens.

En psykosocial behandling baseret på adfærdsansvarliges navngivne Contingency Management (CM) er meget udbredt i USA. Nylige metaanalyser og review-studier præsenterer robust evidens for, at når det anvendes alene eller sammen med anden psykosocial og farmakologisk behandling, er CM den mest effektive behandling til hvad angår behandlingsretention, reduktion af stofbrug og fremme af fortsat afholdenhed.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om Contingence Management (CM) kan være affektive i behandlingen af ​​crack-afhængighed i Brasilien. For at opnå dette vil 60 personer (mænd og kvinder fra 18 til 65 år), der søger åben behandling for crack-afhængighed, blive randomiseret til 2 behandlingsbetingelser (Standardbehandling (ST) eller ST+CM. Begge behandlinger vil vare 12 uger med 3 og 6 måneders opfølgning. I begge grupper vil patienter blive opfordret til at efterlade urinprøver 3 gange om ugen.

Hypoteser: Patienter, der får ST+CM, vil blive længere i behandling, have flere negative tests for kokain/crack og opnå længere perioder med kokain/crack-abstinens sammenlignet med patienter, der får ST alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg designet til at undersøge virkningerne af at inkludere Contingency Management til en standard offentlig ambulant behandling i Brasilien på behandlingsdeltagelse, fastholdelse i behandling, reduktion af crack-kokainbrug og fremme af crack-kokain-abstinens for crack-afhængige personer, der søger behandling for der afhængighed. I alt 65 forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage standardbehandling alene eller standardbehandling plus beredskabsbehandling. Begge indgreb vil vare i 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien
        • Ambulatorio Medico de Especialidades (AME) da Vila Maria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende diagnose af crack-afhængighed (DSM IV)
  • har brugt crack i den sidste måned

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel psykotisk lidelse
  • Diagnose af skizofreni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standardbehandling alene
Deltagere i Standard Treatment Alone-gruppen vil modtage 12 uger af den nøjagtige behandling, der leveres af den ambulante tjeneste, hvor undersøgelsen udføres
Adfærdsmæssigt: standardbehandling
12 ugers standardbehandling tilbudt af AME (en åben behandlingstjeneste for stofmisbrug i byen Sao Paulo)
EKSPERIMENTEL: ST+CM
Deltagere i standardbehandling plus beredskabsbehandling (ST+CM)-gruppen vil modtage 12 uger af den nøjagtige behandling, der leveres af den ambulante tjeneste, hvor undersøgelsen udføres plus CM.
Adfærdsmæssigt: ST+CM
12 uger af standardbehandlingen, der tilbydes af en åben behandlingstjeneste for stofmisbrug i byen Sao Paulo (AME) plus beredskabsstyring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længste varighed af opnået afholdenhed
Tidsramme: 12 ugers behandling
Antal deltagere med 4, 8 og 12 ugers fortsat afholdenhed
12 ugers behandling
Procentdel af prøver indsendt negative for crack-kokainbrug
Tidsramme: 12 uger
Andel af prøver testet negative for crack-kokainbrug
12 uger
Antal deltagere, der gennemfører 4, 8 og 12 ugers behandling
Tidsramme: Antal deltagere tilbageholdt i behandling i uge 4, 8 og 12.
Retention i behandlingen blev kvantificeret som perioden mellem behandlingsindtagelse og frafald (sidste optræden på behandlingsstedet) eller afslutningen af ​​behandlingen. Vi præsenterer data om antallet af deltagere, der blev fastholdt i behandling i uge 4, 8 og 12.
Antal deltagere tilbageholdt i behandling i uge 4, 8 og 12.
Behandlingsfremmøde
Tidsramme: 12 uger
Behandlingsdeltagelse blev udtrykt som det samlede antal sessioner, der blev overværet i løbet af de 12 ugers behandling.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af prøver indsendt negativ for alkoholbrug
Tidsramme: 12 uger
Andel af prøver testet negative for alkoholbrug
12 uger
Procentdel af prøver, der er indsendt negative til brug af marihuana
Tidsramme: 12 uger
Andelen af ​​prøver, der testede negative for marihuana, blev bestemt ved at dividere antallet af negative prøver med det samlede antal forventede prøver (36 prøver)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronaldo R Laranjeira, PhD, EPM/UNIFESP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2013

Først opslået (SKØN)

21. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/01469-7 (FAPESP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kokain-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med standardbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner