- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01815645
Tratamento de Gestão de Contingência para Dependência de Crack - Estudo com a População Brasileira
Avaliando a eficácia de incluir o gerenciamento de contingência no tratamento ambulatorial padrão para dependência de crack - um estudo controlado randomizado
O vício em crack tornou-se um grave problema de saúde no Brasil. Hoje, o vício em crack é a principal causa de internação para todas as substâncias ilícitas. Quando comparados à cocaína, os usuários de crack desenvolvem diagnósticos muito mais rápidos de dependência de crack, apresentam um padrão de uso mais compulsivo, têm maior probabilidade de viver ou ter vivido nas ruas e de se envolver em atividades ilegais. Conseqüentemente, a mortalidade de dependentes de crack é 7 vezes maior do que para o restante da população.
Apesar de todos os esforços para o desenvolvimento de tratamentos farmacológicos eficazes para dependência de estimulantes (crack incluído), até hoje não há evidências robustas de eficácia de qualquer tratamento farmacológico. Por esse motivo, o uso de intervenções psicossociais baseadas em evidências é tão importante para o tratamento dessa população.
Embora hoje os centros de tratamento abertos no Brasil estejam cada vez mais começando a usar intervenções baseadas em evidências, como entrevista motivacional, terapia cognitivo-comportamental, prevenção de recaídas e habilidades de enfrentamento, esses tratamentos apresentam resultados muito modestos no tratamento do vício em crack. As maiores dificuldades encontradas no tratamento dessa população são manter os pacientes em tratamento, reduzir o uso de crack e manter a abstinência.
Um tratamento psicossocial baseado em princípios comportamentais denominado Contingency Management (CM) é amplamente aplicado nos EUA. Metanálises e estudos de revisão recentes apresentam evidências robustas de que, quando aplicado isoladamente ou em conjunto com outro tratamento psicossocial e farmacológico, o CM é o tratamento mais eficaz no que diz respeito à retenção do tratamento, redução do uso de drogas e promoção da abstinência continuada.
O objetivo deste estudo é avaliar se o Gerenciamento de Contingência (MC) pode ser eficaz no tratamento da dependência de crack no Brasil. Para isso, 60 indivíduos (homens e mulheres de 18 a 65 anos de idade) que buscam tratamento aberto para dependência de crack serão randomizados para 2 condições de tratamento (tratamento padrão (ST) ou ST+CM. Ambos os tratamentos terão duração de 12 semanas com acompanhamento de 3 e 6 meses. Em ambos os grupos, os pacientes serão encorajados a deixar amostras de urina 3 vezes por semana.
Hipóteses: Os pacientes que recebem ST+MC permanecerão mais tempo em tratamento, terão mais testes negativos para cocaína/crack e alcançarão períodos mais longos de abstinência de cocaína/crack quando comparados aos pacientes que receberam apenas ST.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil
- Ambulatorio Medico de Especialidades (AME) da Vila Maria
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico atual da dependência de crack (DSM IV)
- ter usado crack no último mês
Critério de exclusão:
- Transtorno psicótico atual
- Diagnóstico de esquizofrenia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento padrão sozinho
Os participantes do grupo Tratamento Padrão Isolado receberão 12 semanas do tratamento exato fornecido pelo serviço Ambulatorial onde o estudo está sendo realizado
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12 semanas de tratamento padrão oferecido pelo AME (serviço aberto de tratamento para dependentes químicos da cidade de São Paulo)
|
EXPERIMENTAL: ST+CM
Os participantes do grupo de tratamento padrão mais gerenciamento de contingência (ST+CM) receberão 12 semanas do tratamento exato fornecido pelo serviço ambulatorial onde o estudo está sendo conduzido mais CM.
|
12 semanas de tratamento padrão oferecido por um serviço aberto de tratamento para dependentes químicos da cidade de São Paulo (AME) mais Gestão de Contingência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Duração mais longa de abstinência alcançada
Prazo: 12 semanas de tratamento
|
Número de participantes com 4, 8 e 12 semanas de abstinência contínua
|
12 semanas de tratamento
|
Porcentagem de Amostras Apresentadas Negativas para Uso de Crack
Prazo: 12 semanas
|
Proporção de amostras com resultado negativo para uso de crack
|
12 semanas
|
Número de participantes que completaram 4, 8 e 12 semanas de tratamento
Prazo: Número de participantes retidos em tratamento nas semanas 4, 8 e 12.
|
A retenção no tratamento foi quantificada como o período decorrido entre o início do tratamento e o abandono (última ida à unidade de tratamento) ou o término do tratamento.
Apresentamos dados sobre o número de participantes retidos em tratamento nas semanas 4, 8 e 12.
|
Número de participantes retidos em tratamento nas semanas 4, 8 e 12.
|
Atendimento ao Tratamento
Prazo: 12 semanas
|
A frequência ao tratamento foi expressa como o número total de sessões assistidas durante as 12 semanas de tratamento.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de amostras enviadas negativas para uso de álcool
Prazo: 12 semanas
|
Proporção de amostras com teste negativo para uso de álcool
|
12 semanas
|
Porcentagem de amostras enviadas negativas para uso de maconha
Prazo: 12 semanas
|
A proporção de amostras com teste negativo para maconha foi determinada dividindo o número de amostras negativas pelo número total de amostras esperadas (36 amostras)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronaldo R Laranjeira, PhD, EPM/UNIFESP
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Miguel AQ, Madruga CS, Cogo-Moreira H, Yamauchi R, Simoes V, da Silva CJ, McPherson S, Roll JM, Laranjeira RR. Contingency management is effective in promoting abstinence and retention in treatment among crack cocaine users in Brazil: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2016 Aug;30(5):536-543. doi: 10.1037/adb0000192. Epub 2016 Jul 21.
- de Queiroz Constantino Miguel A, Sandi Madruga C, Simoes V, Yamauchi R, da Silva CJ, McDonell M, McPherson S, Roll J, Laranjeira RR, de Jesus Mari J. Contingency management is effective in promoting abstinence and retention in treatment among crack cocaine users with a previous history of poor treatment response: a crossover trial. Psicol Reflex Crit. 2019 Jul 15;32(1):14. doi: 10.1186/s41155-019-0127-2.
- Miguel AQC, Madruga CS, Cogo-Moreira H, Yamauchi R, Simoes V, Ribeiro A, da Silva CJ, Fruci A, McDonell M, McPherson S, Roll JM, Laranjeira RR. Contingency management targeting abstinence is effective in reducing depressive and anxiety symptoms among crack cocaine-dependent individuals. Exp Clin Psychopharmacol. 2017 Dec;25(6):466-472. doi: 10.1037/pha0000147.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/01469-7 (FAPESP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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