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Tratamento de Gestão de Contingência para Dependência de Crack - Estudo com a População Brasileira

26 de julho de 2017 atualizado por: André de Queiroz Constantino Miguel, Federal University of São Paulo

Avaliando a eficácia de incluir o gerenciamento de contingência no tratamento ambulatorial padrão para dependência de crack - um estudo controlado randomizado

O vício em crack tornou-se um grave problema de saúde no Brasil. Hoje, o vício em crack é a principal causa de internação para todas as substâncias ilícitas. Quando comparados à cocaína, os usuários de crack desenvolvem diagnósticos muito mais rápidos de dependência de crack, apresentam um padrão de uso mais compulsivo, têm maior probabilidade de viver ou ter vivido nas ruas e de se envolver em atividades ilegais. Conseqüentemente, a mortalidade de dependentes de crack é 7 vezes maior do que para o restante da população.

Apesar de todos os esforços para o desenvolvimento de tratamentos farmacológicos eficazes para dependência de estimulantes (crack incluído), até hoje não há evidências robustas de eficácia de qualquer tratamento farmacológico. Por esse motivo, o uso de intervenções psicossociais baseadas em evidências é tão importante para o tratamento dessa população.

Embora hoje os centros de tratamento abertos no Brasil estejam cada vez mais começando a usar intervenções baseadas em evidências, como entrevista motivacional, terapia cognitivo-comportamental, prevenção de recaídas e habilidades de enfrentamento, esses tratamentos apresentam resultados muito modestos no tratamento do vício em crack. As maiores dificuldades encontradas no tratamento dessa população são manter os pacientes em tratamento, reduzir o uso de crack e manter a abstinência.

Um tratamento psicossocial baseado em princípios comportamentais denominado Contingency Management (CM) é amplamente aplicado nos EUA. Metanálises e estudos de revisão recentes apresentam evidências robustas de que, quando aplicado isoladamente ou em conjunto com outro tratamento psicossocial e farmacológico, o CM é o tratamento mais eficaz no que diz respeito à retenção do tratamento, redução do uso de drogas e promoção da abstinência continuada.

O objetivo deste estudo é avaliar se o Gerenciamento de Contingência (MC) pode ser eficaz no tratamento da dependência de crack no Brasil. Para isso, 60 indivíduos (homens e mulheres de 18 a 65 anos de idade) que buscam tratamento aberto para dependência de crack serão randomizados para 2 condições de tratamento (tratamento padrão (ST) ou ST+CM. Ambos os tratamentos terão duração de 12 semanas com acompanhamento de 3 e 6 meses. Em ambos os grupos, os pacientes serão encorajados a deixar amostras de urina 3 vezes por semana.

Hipóteses: Os pacientes que recebem ST+MC permanecerão mais tempo em tratamento, terão mais testes negativos para cocaína/crack e alcançarão períodos mais longos de abstinência de cocaína/crack quando comparados aos pacientes que receberam apenas ST.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um Ensaio Clínico Randomizado destinado a investigar os efeitos da inclusão do Gerenciamento de Contingência a um tratamento ambulatorial público padrão no Brasil sobre o comparecimento ao tratamento, retenção no tratamento, redução do uso de crack e promoção da abstinência de crack para dependentes de crack que procuram tratamento para aí vício. No total, 65 indivíduos serão randomizados para receber tratamento padrão sozinho ou tratamento padrão mais gerenciamento de contingência. Ambas as intervenções durarão 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil
        • Ambulatorio Medico de Especialidades (AME) da Vila Maria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico atual da dependência de crack (DSM IV)
  • ter usado crack no último mês

Critério de exclusão:

  • Transtorno psicótico atual
  • Diagnóstico de esquizofrenia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento padrão sozinho
Os participantes do grupo Tratamento Padrão Isolado receberão 12 semanas do tratamento exato fornecido pelo serviço Ambulatorial onde o estudo está sendo realizado
12 semanas de tratamento padrão oferecido pelo AME (serviço aberto de tratamento para dependentes químicos da cidade de São Paulo)
EXPERIMENTAL: ST+CM
Os participantes do grupo de tratamento padrão mais gerenciamento de contingência (ST+CM) receberão 12 semanas do tratamento exato fornecido pelo serviço ambulatorial onde o estudo está sendo conduzido mais CM.
12 semanas de tratamento padrão oferecido por um serviço aberto de tratamento para dependentes químicos da cidade de São Paulo (AME) mais Gestão de Contingência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração mais longa de abstinência alcançada
Prazo: 12 semanas de tratamento
Número de participantes com 4, 8 e 12 semanas de abstinência contínua
12 semanas de tratamento
Porcentagem de Amostras Apresentadas Negativas para Uso de Crack
Prazo: 12 semanas
Proporção de amostras com resultado negativo para uso de crack
12 semanas
Número de participantes que completaram 4, 8 e 12 semanas de tratamento
Prazo: Número de participantes retidos em tratamento nas semanas 4, 8 e 12.
A retenção no tratamento foi quantificada como o período decorrido entre o início do tratamento e o abandono (última ida à unidade de tratamento) ou o término do tratamento. Apresentamos dados sobre o número de participantes retidos em tratamento nas semanas 4, 8 e 12.
Número de participantes retidos em tratamento nas semanas 4, 8 e 12.
Atendimento ao Tratamento
Prazo: 12 semanas
A frequência ao tratamento foi expressa como o número total de sessões assistidas durante as 12 semanas de tratamento.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de amostras enviadas negativas para uso de álcool
Prazo: 12 semanas
Proporção de amostras com teste negativo para uso de álcool
12 semanas
Porcentagem de amostras enviadas negativas para uso de maconha
Prazo: 12 semanas
A proporção de amostras com teste negativo para maconha foi determinada dividindo o número de amostras negativas pelo número total de amostras esperadas (36 amostras)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ronaldo R Laranjeira, PhD, EPM/UNIFESP

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em tratamento padrão

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