공복 포도당 장애 환자의 포도당 항상성에 대한 스타틴
공복 혈당 장애가 있는 피험자에서 포도당 항상성과 당뇨병의 바이오마커에 대한 스타틴의 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Harn-Shen Chen, MD, PhD
- 전화번호: 886-2-28757515
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 35-70세
- 공복 혈당 100~125mg/dL
제외 기준:
- A1C >7.0%
- OGTT >200 mg/dL 동안 2시간 포도당
- 총 콜레스테롤 >280 mg/dL
- 이전 당뇨병 병력, 관상 동맥 질환
- 로수바스타틴 또는 파르바스타틴에 대한 알레르기
- 기준선 ALT가 UNL의 3배 이상
- 혈청 Cr > 2.0 mg/dL
- 임신, 모유 수유 또는 임산부가 될 계획입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 제어
총 콜레스테롤이 200mg/dL 미만인 IFG 피험자는 대조군으로 제공됩니다.
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위약
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 프라바스타틴
총 콜레스테롤이 200~280mg/dL인 공복 혈당 장애(IFG) 피험자는 프라바스타틴 40mg 또는 로수바스타틴 10mg의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
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총 콜레스테롤이 200~280mg/dL인 공복 혈당 장애(IFG) 피험자를 프라바스타틴 40mg 또는 로수바스타틴 10mg의 두 그룹으로 무작위 배정했습니다. 총 콜레스테롤이 200mg/dL 미만인 IFG 피험자는 대조군으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 로수바스타틴
총 콜레스테롤이 200~280mg/dL인 공복 혈당 장애(IFG) 피험자는 프라바스타틴 40mg 또는 로수바스타틴 10mg의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
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총 콜레스테롤이 200~280mg/dL인 공복 혈당 장애(IFG) 피험자를 프라바스타틴 40mg 또는 로수바스타틴 10mg의 두 그룹으로 무작위 배정했습니다. 총 콜레스테롤이 200mg/dL 미만인 IFG 피험자는 대조군으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 항상성
기간: 6 개월
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대조군, 파르바스타틴 및 로수바스타틴 그룹 간에 포도당 항상성과 당뇨병의 일부 바이오마커를 비교하십시오. OGTT 동안의 포도당 및 인슐린 반응. OGTT에서 계산된 인슐린 저항 및 인슐린 분비의 일부 마커. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병의 일부 바이오마커
기간: 6 개월
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GLP-1, GIP, IGF-1, HbA1c, FPG 등
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6 개월
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포도당 항상성의 진행
기간: 5년에서 10년.
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FPG와 A1C는 6개월마다, OGTT는 1~2년마다 최대 10년 동안 반복하여 이러한 매개변수의 변화를 조사합니다.
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5년에서 10년.
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당뇨병의 만성 합병증
기간: 최대 10년
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망막병증: ETDRS 심각도 척도의 단계 변경.
신장병: UACR 및 eGFR 변화.
모든 원인으로 인한 사망
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최대 10년
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당뇨병 발병률
기간: 5년에서 10년.
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FPG와 A1C는 6개월마다, OGTT는 1-2년마다 10년까지 반복하여 당뇨병 발병률을 조사할 것입니다.
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5년에서 10년.
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당뇨병의 만성 합병증
기간: 최대 10년
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당뇨망막병증: 진행된 당뇨망막병증의 발달. 진행성 당뇨병성 망막병증은 증식성 당뇨병성 망막병증, 레이저 광응고술 또는 유리체 절제술로 치료되는 망막병증의 발병으로 정의되었습니다. 신장병: 거대알부민뇨(UACR >30 mg/mmol 크레아티닌)의 발생, eGFR의 심각한 감소(<30 mL/[min•1.73 m2]). 심혈관 사건: 협심증, 심근 경색, 심부전, 급성 관상동맥 증후군 및 뇌혈관 사고. |
최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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