Statiinit glukoosin homeostaasiin potilailla, joilla on heikentynyt paastoglukoosi
Statiinien vaikutus glukoosin homeostaasiin ja diabeteksen biomarkkerit potilailla, joilla on heikentynyt paastoglukoosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Harn-Shen Chen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 886-2-28757515
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 35-70 vuotta
- Paastoverensokeri 100-125 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- A1C > 7,0 %
- 2 tunnin glukoosi OGTT:n aikana >200 mg/dl
- Kokonaiskolesteroli > 280 mg/dl
- Aiempi diabeteshistoria, sepelvaltimotauti
- Allergia rosuvastatiinille tai parvastatiinille
- Perustason ALT yli 3 kertaa UNL
- Seerumin Cr > 2,0 mg/dl
- Raskaus, imetys tai suunnittelet raskautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
IFG-potilaita, joiden kokonaiskolesteroli on alle 200 mg/dl, palvellaan kontrolleina.
|
plasebo
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pravastatiini
Alentuneesta paastoglukoosista (IFG) kärsivät henkilöt, joiden kokonaiskolesteroli on 200–280 mg/dl, satunnaistetaan kahteen ryhmään: pravastatiini 40 mg tai rosuvastatiini 10 mg.
|
Heikentyneet paastoglukoosi (IFG) -potilaat, joiden kokonaiskolesteroli oli 200-280 mg/dl, satunnaistettiin kahteen ryhmään: pravastatiiniin 40 mg tai rosuvastatiiniin 10 mg. IFG-potilaita, joiden kokonaiskolesteroli on alle 200 mg/dl, palvellaan kontrolleina.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Rosuvastatiini
Alentuneesta paastoglukoosista (IFG) kärsivät henkilöt, joiden kokonaiskolesteroli on 200–280 mg/dl, satunnaistetaan kahteen ryhmään: pravastatiini 40 mg tai rosuvastatiini 10 mg.
|
Heikentyneet paastoglukoosi (IFG) -potilaat, joiden kokonaiskolesteroli oli 200-280 mg/dl, satunnaistettiin kahteen ryhmään: pravastatiiniin 40 mg tai rosuvastatiiniin 10 mg. IFG-potilaita, joiden kokonaiskolesteroli on alle 200 mg/dl, palvellaan kontrolleina.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin homeostaasi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa glukoosin homeostaasia ja joitain diabeteksen biomarkkereita kontrolli-, parvastatiini- ja rosuvastatiiniryhmissä. Glukoosi- ja insuliinivaste OGTT:n aikana. Jotkut insuliiniresistenssin ja insuliinin erityksen merkkiaineet laskettu OGTT:stä. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jotkut diabeteksen biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuten GLP-1, GIP, IGF-1, HbA1c, FPG jne.
|
6 kuukautta
|
|
Glukoosin homeostaasin eteneminen
Aikaikkuna: 5-10 vuotta.
|
Toistamme FPG ja A1C 6 kuukauden välein ja OGTT 1-2 vuoden välein jopa 10 vuoden ajan tutkiaksemme näiden parametrien muutosta.
|
5-10 vuotta.
|
|
Diabeteksen krooniset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Retinopatia: ETDRS-vakavuusasteikkojen vaiheiden muutos.
Nefropatia: UACR- ja eGFR-muutos.
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Diabeteksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5-10 vuotta.
|
Toistamme FPG ja A1C 6 kuukauden välein ja OGTT 1-2 vuoden välein jopa 10 vuoden ajan diabeteksen esiintyvyyden tutkimiseksi.
|
5-10 vuotta.
|
|
Diabeteksen krooniset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Diabeettinen retinopatia: Pitkälle edenneen diabeettisen retinopatian kehittyminen. Pitkälle edennyt diabeettinen retinopatia määriteltiin proliferatiivisen diabeettisen retinopatian, laservalokoagulaatiolla tai vitrektomialla hoidetun retinopatian kehittymiseksi. Nefropatia: Makroalbuminuria (UACR > 30 mg/mmol kreatiniinia), eGFR:n vakava lasku (<30 ml/[min•1,73) m2]). Kardiovaskulaariset tapahtumat: angina pectoris, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, akuutti sepelvaltimotauti ja aivoverenkiertohäiriö. |
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Rosuvastatiini kalsium
- Pravastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGHIRB 2011-10-005IA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .