- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01817010
고관절 전치환술 후 근력 및 기능
8주 동안 포괄적인 다성분 재활 프로그램(CMC)을 받은 환자가 대조군(CON)에 비해 근력 및 기능 수행 능력이 더 좋은지 확인하기 위해.
연구원들은 엉덩이와 무릎을 둘러싼 근육의 기능적 성능과 근력이 대조군에 비해 다성분 재활 그룹에서 더 클 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 등록되고 수술 후 두 치료 그룹(CMC 또는 CON) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 무작위 배정 전에 두 그룹 모두 이동 훈련과 일상 생활 활동으로 구성된 2주간의 가정 재활에 참여하게 됩니다. 무작위 배정 후 CMC 그룹은 고관절 전치환술(THA) 후 2주부터 면허가 있는 물리 치료사와 조사 팀원으로부터 8주 동안 주 2회 물리 치료를 받게 됩니다. CON 그룹은 8주간 가정재활치료사가 제공하는 활동을 이어갈 예정이다. CON 그룹은 THA 후 10주부터 시작되는 CMC 개입에 참여하게 됩니다. 이 환자들은 위에서 설명한 대로 수술 전 및 수술 후 테스트를 완료합니다.
CMC 그룹은 THA 후 2주부터 복부 및 코어 근육 조직의 재활, 치료 운동을 통한 신경근 재교육 및 고관절 및 무릎 근육 강화에 초점을 맞춘 다중 구성 프로그램을 받게 됩니다. CON 그룹은 가정 재활을 기반으로 물리 치료사가 권장하는 활동에 참여하고 THA 후 10주부터 동일한 다중 요소 재활 개입을 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MD로 진단된 말기 골관절염에 이차적인 고관절 전치환술만 받음
- 환자가 연구의 세부 사항에 대해 역방향 지시를 지속적으로 이해하고 반복할 수 있도록 하는 인지 상태.
제외 기준:
- 의료 기록을 기준으로 HbA1c 수치가 7% 이상
- 기능을 제한하는 신경, 혈관 또는 심장 문제
- 수술하지 않은 하지의 중등도 또는 중증 골관절염 또는 기타 정형외과 질환
- 일상생활에 지장을 주는 허리통증
- 근육 기능에 영향을 미치는 진단된 질병(파킨슨병, 섬유근육통, 다발성 경화증)
- 전정 기능 장애의 역사
- 체질량 지수 40 이상
- 알코올 중독 또는 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다성분 재활(CMC)
CMC 그룹은 THA 후 2주부터 복부 및 코어 근육 조직의 재활, 치료 운동을 통한 신경근 재교육 및 고관절 및 무릎 근육 강화에 초점을 맞춘 다중 구성 프로그램을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 제어(CON)
CON 그룹은 가정 재활을 기반으로 물리 치료사가 권장하는 활동에 참여하고 THA 후 10주부터 동일한 CMC 재활 개입을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계단 오르는 시간
기간: 수술 전 및 수술 후 6, 10, 18 및 28주
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12개의 계단을 오르내리는 시간.
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수술 전 및 수술 후 6, 10, 18 및 28주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 성능 테스트
기간: 수술 전 및 수술 후 6, 10, 18 및 28주
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건강 상태 및 활동 설문지(SF-36, WOMAC, UCLA 점수), 시간 제한 후 테스트, 앉아서 일어서기 수행, 6분 걷기 테스트, 다양한 표면에서 시간이 지정된 단일 다리 균형, 풀러톤 균형 평가 및 수정된 Trendelenburg 테스트
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수술 전 및 수술 후 6, 10, 18 및 28주
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아이소메트릭 근력
기간: 수술 전 및 수술 후 6, 10, 18 및 28주
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고관절 굴곡근, 신전근, 외전근, 무릎 신전근 및 굴근의 등척성 근력.
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수술 전 및 수술 후 6, 10, 18 및 28주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Stevens-Lapsley, PT,PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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