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고관절 전치환술 후 근력 및 기능

2016년 7월 8일 업데이트: University of Colorado, Denver

8주 동안 포괄적인 다성분 재활 프로그램(CMC)을 받은 환자가 대조군(CON)에 비해 근력 및 기능 수행 능력이 더 좋은지 확인하기 위해.

연구원들은 엉덩이와 무릎을 둘러싼 근육의 기능적 성능과 근력이 대조군에 비해 다성분 재활 그룹에서 더 클 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 등록되고 수술 후 두 치료 그룹(CMC 또는 CON) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 무작위 배정 전에 두 그룹 모두 이동 훈련과 일상 생활 활동으로 구성된 2주간의 가정 재활에 참여하게 됩니다. 무작위 배정 후 CMC 그룹은 고관절 전치환술(THA) 후 2주부터 면허가 있는 물리 치료사와 조사 팀원으로부터 8주 동안 주 2회 물리 치료를 받게 됩니다. CON 그룹은 8주간 가정재활치료사가 제공하는 활동을 이어갈 예정이다. CON 그룹은 THA 후 10주부터 시작되는 CMC 개입에 참여하게 됩니다. 이 환자들은 위에서 설명한 대로 수술 전 및 수술 후 테스트를 완료합니다.

CMC 그룹은 THA 후 2주부터 복부 및 코어 근육 조직의 재활, 치료 운동을 통한 신경근 재교육 및 고관절 및 무릎 근육 강화에 초점을 맞춘 다중 구성 프로그램을 받게 됩니다. CON 그룹은 가정 재활을 기반으로 물리 치료사가 권장하는 활동에 참여하고 THA 후 10주부터 동일한 다중 요소 재활 개입을 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • MD로 진단된 말기 골관절염에 이차적인 고관절 전치환술만 받음
  • 환자가 연구의 세부 사항에 대해 역방향 지시를 지속적으로 이해하고 반복할 수 있도록 하는 인지 상태.

제외 기준:

  • 의료 기록을 기준으로 HbA1c 수치가 7% 이상
  • 기능을 제한하는 신경, 혈관 또는 심장 문제
  • 수술하지 않은 하지의 중등도 또는 중증 골관절염 또는 기타 정형외과 질환
  • 일상생활에 지장을 주는 허리통증
  • 근육 기능에 영향을 미치는 진단된 질병(파킨슨병, 섬유근육통, 다발성 경화증)
  • 전정 기능 장애의 역사
  • 체질량 지수 40 이상
  • 알코올 중독 또는 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다성분 재활(CMC)
CMC 그룹은 THA 후 2주부터 복부 및 코어 근육 조직의 재활, 치료 운동을 통한 신경근 재교육 및 고관절 및 무릎 근육 강화에 초점을 맞춘 다중 구성 프로그램을 받게 됩니다.
활성 비교기: 제어(CON)
CON 그룹은 가정 재활을 기반으로 물리 치료사가 권장하는 활동에 참여하고 THA 후 10주부터 동일한 CMC 재활 개입을 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계단 오르는 시간
기간: 수술 전 및 수술 후 6, 10, 18 및 28주
12개의 계단을 오르내리는 시간.
수술 전 및 수술 후 6, 10, 18 및 28주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 성능 테스트
기간: 수술 전 및 수술 후 6, 10, 18 및 28주
건강 상태 및 활동 설문지(SF-36, WOMAC, UCLA 점수), 시간 제한 후 테스트, 앉아서 일어서기 수행, 6분 걷기 테스트, 다양한 표면에서 시간이 지정된 단일 다리 균형, 풀러톤 균형 평가 및 수정된 Trendelenburg 테스트
수술 전 및 수술 후 6, 10, 18 및 28주
아이소메트릭 근력
기간: 수술 전 및 수술 후 6, 10, 18 및 28주
고관절 굴곡근, 신전근, 외전근, 무릎 신전근 및 굴근의 등척성 근력.
수술 전 및 수술 후 6, 10, 18 및 28주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Stevens-Lapsley, PT,PhD, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 09-1121

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