Сила и функция после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Определить, имеют ли пациенты, получающие 8-недельную комплексную многокомпонентную реабилитационную программу (CMC), лучшие силовые и функциональные показатели по сравнению с контрольной группой (CON).
Исследователи предполагают, что функциональные показатели и сила мышц, окружающих бедро и колено, будут выше в группе многокомпонентной реабилитации по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут зарегистрированы и после операции рандомизированы в одну из двух групп лечения (CMC или CON). Перед рандомизацией обе группы пройдут двухнедельную домашнюю реабилитацию, включающую обучение мобильности и повседневную деятельность. После рандомизации группа CMC будет получать физиотерапию 2 раза в неделю в течение 8 недель у лицензированного физиотерапевта и члена исследовательской группы, начиная с 2 недель после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA). Группа CON будет продолжать занятия, проводимые их домашним реабилитационным терапевтом, в течение 8 недель. Затем группа CON примет участие во вмешательстве CMC, которое начнется через 10 недель после THA. Эти пациенты будут проходить предоперационное и послеоперационное тестирование, как описано выше.
Группа CMC получит многокомпонентную программу, направленную на восстановление брюшной и основной мускулатуры, нервно-мышечное переобучение с помощью терапевтических упражнений, а также укрепление мышц бедра и колена, начиная с 2 недель после THA. Группа CON будет участвовать в рекомендуемых физиотерапевтами мероприятиях, основанных на их домашней реабилитации, а затем завершит такое же многокомпонентное реабилитационное вмешательство, начиная с 10 недель после THA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- полная замена тазобедренного сустава на фоне только диагностированного остеоартрита в терминальной стадии болезни
- когнитивный статус, который позволяет пациентам последовательно понимать и повторять обратные указания относительно деталей исследования.
Критерий исключения:
- Уровни HbA1c выше 7% на основании медицинских записей
- неврологические, сосудистые или сердечные проблемы, которые ограничивают функцию
- умеренный или тяжелый остеоартрит или другие ортопедические состояния неоперированной нижней конечности
- боль в пояснице, которая мешает повседневной деятельности
- диагностированное заболевание, влияющее на функцию мышц (болезнь Паркинсона, фибромиалгия, рассеянный склероз)
- вестибулярная дисфункция в анамнезе
- индекс массы тела более 40
- алкоголизм или наркомания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многокомпонентная реабилитация (CMC)
Группа CMC получит многокомпонентную программу, направленную на восстановление брюшной и основной мускулатуры, нервно-мышечное переобучение с помощью терапевтических упражнений, а также укрепление мышц бедра и колена, начиная с 2 недель после THA.
|
|
|
Активный компаратор: Контроль (КОН)
Группа CON будет участвовать в рекомендуемых физиотерапевтами мероприятиях, основанных на их домашней реабилитации, а затем завершит такое же реабилитационное вмешательство CMC, начиная с 10 недель после THA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время подъема по лестнице
Временное ограничение: до операции и после операции через 6, 10, 18 и 28 недель
|
Время подниматься и спускаться по 12 ступеням.
|
до операции и после операции через 6, 10, 18 и 28 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные тесты производительности
Временное ограничение: до операции и после операции через 6, 10, 18 и 28 недель
|
Анкеты о состоянии здоровья и активности (SF-36, WOMAC, оценка UCLA), тест на время, тест «встать и встать», тест 6-минутной ходьбы, синхронизированное равновесие на одной ноге на различных поверхностях, оценка равновесия Фуллертоном и модифицированный тест Тренделенбурга.
|
до операции и после операции через 6, 10, 18 и 28 недель
|
|
Изометрическая мышечная сила
Временное ограничение: до операции и после операции через 6, 10, 18 и 28 недель
|
Изометрическая сила сгибателей, разгибателей, отводящих мышц бедра, разгибателей и сгибателей колена.
|
до операции и после операции через 6, 10, 18 и 28 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Stevens-Lapsley, PT,PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 09-1121
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .