全髋关节置换术后的力量和功能
2016年7月8日 更新者：University of Colorado, Denver
确定与对照组 (CON) 相比，接受为期 8 周的综合多组分康复计划 (CMC) 的患者是否具有更好的力量和功能表现。
研究人员假设，与对照组相比，多组分康复组的髋关节和膝关节周围肌肉的功能表现和力量会更好。
研究概览
详细说明
参与者将被登记并在手术后随机分配到两个治疗组（CMC 或 CON）之一。 在随机化之前，两组都将参加为期两周的家庭康复，包括行动能力训练和日常生活活动。 随机化后，CMC 组将在全髋关节置换术 (THA) 后 2 周开始接受持照物理治疗师和调查小组成员的物理治疗，每周 2 次，持续 8 周。 CON 组将继续他们的家庭康复治疗师提供的活动 8 周。 然后，CON 组将在 THA 后 10 周开始参加 CMC 干预。 这些患者将完成如上所述的术前和术后测试。
CMC 小组将接受一个多组成部分的计划，重点是腹部和核心肌肉组织的康复、通过治疗性运动进行的神经肌肉再教育以及从 THA 后 2 周开始的臀部和膝盖肌肉强化。 CON 组将根据他们的家庭康复参加物理治疗师推荐的活动，然后将在 THA 后 10 周开始完成相同的多组分康复干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受继发于 MD 诊断的终末期骨关节炎的全髋关节置换术
- 认知状态，使患者能够始终如一地理解和重复有关研究细节的反向指示。
排除标准：
- 根据医疗记录，HbA1c 水平大于 7%
- 限制功能的神经、血管或心脏问题
- 非手术下肢的中度或重度骨关节炎或其他骨科疾病
- 影响日常生活活动的腰痛
- 诊断出影响肌肉功能的疾病（帕金森病、纤维肌痛、多发性硬化症）
- 前庭功能障碍史
- 体重指数大于 40
- 酗酒或滥用药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：多组分康复 (CMC)
CMC 小组将接受一个多组成部分的计划，重点是腹部和核心肌肉组织的康复、通过治疗性运动进行的神经肌肉再教育以及从 THA 后 2 周开始的臀部和膝盖肌肉强化。
|
|
|
有源比较器：控制（控制）
CON 组将根据他们的家庭康复参加物理治疗师推荐的活动，然后将在 THA 后 10 周开始完成相同的 CMC 康复干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
爬楼梯时间
大体时间：术前和术后 6、10、18 和 28 周
|
是时候上下 12 级楼梯了。
|
术前和术后 6、10、18 和 28 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能性能测试
大体时间：术前和术后 6、10、18 和 28 周
|
健康状况和活动问卷（SF-36、WOMAC、UCLA 评分）、起立计时测试、坐立测试、6 分钟步行测试、可变表面上的计时单腿平衡、Fullerton 平衡评估和改良的 Trendelenburg 测试
|
术前和术后 6、10、18 和 28 周
|
|
等距肌肉力量
大体时间：术前和术后 6、10、18 和 28 周
|
髋屈肌、伸肌、外展肌以及膝伸肌和屈肌的等距强度。
|
术前和术后 6、10、18 和 28 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Stevens-Lapsley, PT,PhD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月21日
首次发布 (估计)
2013年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月8日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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